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Sistemi elettronici di supporto decisionale per fumatori con gravi malattie mentali

11 dicembre 2018 aggiornato da: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Questo studio clinico randomizzato tra i fumatori SMI ha valutato se l'EDSS con monitoraggio del monossido di carbonio e feedback sulla lista di controllo della salute porta a tassi più elevati di inizio del trattamento per la cessazione del fumo, giorni di astinenza dal fumo e punteggi di dipendenza di Fagerstrom, rispetto all'uso dell'EDSS con il solo feedback della lista di controllo .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Fino all'80% degli americani con gravi malattie mentali (SMI; schizofrenia e gravi disturbi dell'umore) fuma sigarette e la maggior parte subisce conseguenze sulla salute correlate. Sebbene il trattamento combinato con farmaci e terapia psicosociale possa aiutare le persone con SMI a smettere di fumare, è usato raramente. Gli interventi motivazionali possono migliorare l'uso del trattamento combinato, ma gli interventi motivazionali sono costosi e non disponibili. Per colmare questa lacuna, i ricercatori di Dartmouth e Thresholds hanno sviluppato un sistema elettronico di supporto alle decisioni (EDSS) basato sul web e di facile utilizzo che mira a educare e motivare i fumatori con SMI. I test preliminari hanno dimostrato un'eccellente usabilità e un maggiore impegno nei trattamenti per smettere di fumare.

Un problema critico è l'uso di feedback sulla salute personalizzati. Gli interventi motivazionali per smettere di fumare per i fumatori con SMI, incluso il nostro EDSS, hanno incluso il feedback personale da un monitor del respiro che misura il monossido di carbonio, un componente tossico del fumo di sigaretta. Si ritiene che il feedback sul monossido di carbonio motivi l'utente personalizzando i rischi per la salute del fumo. Il monitor del monossido di carbonio è, tuttavia, costoso, difficile da implementare e in gran parte non disponibile nelle cliniche pubbliche per la salute mentale e le cure primarie. Inoltre, la ricerca sull'uso del monitoraggio del monossido di carbonio nella popolazione generale è equivoca. Un'altra strategia motivazionale per personalizzare gli effetti negativi sulla salute del fumo è una lista di controllo della salute con feedback. Le liste di controllo sanitario si sono dimostrate efficaci, facili da usare, non comportano costi, ma non sono state valutate separatamente dal feedback del monitoraggio del monossido di carbonio tra i fumatori SMI. Testare l'effetto del feedback dalla lista di controllo della salute rispetto al feedback del monitor del monossido di carbonio è un passo successivo essenziale nello sviluppo di questo strumento.

Obiettivo 1. I ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato tra i fumatori SMI per valutare se l'EDSS con il monitoraggio del monossido di carbonio e il feedback sulla lista di controllo della salute porterà a tassi più elevati di inizio del trattamento per smettere di fumare rispetto all'EDSS con il solo feedback sulla lista di controllo della salute.

Obiettivo 1.a. Per esplorare se l'uso dell'EDSS con il monitoraggio del monossido di carbonio e il feedback della lista di controllo della salute porta a tassi più elevati di esiti distali, giorni di astinenza dal fumo e punteggi di dipendenza di Fagerstrom, rispetto all'uso dell'EDSS con il solo feedback della lista di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età adulta 18-75
  • nel trattamento di gravi malattie mentali,
  • fumatore attuale,
  • fisicamente in grado di utilizzare un computer

Criteri di esclusione:

  • Utilizzando il trattamento per smettere di fumare nell'ultimo mese,
  • dipendenza da sostanze con uso corrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EDSS con monitor CO
Sistema elettronico di supporto alle decisioni (EDSS) basato sul Web con monitoraggio del monossido di carbonio (CO) e lista di controllo dello stato di salute
Sistema elettronico di supporto alle decisioni basato sul Web con feedback sul CO e lista di controllo dello stato di salute
Comparatore attivo: EDSS senza monitor CO
Sistema elettronico di supporto alle decisioni basato sul Web (EDSS) con solo elenco di controllo sanitario
Sistema elettronico di supporto alle decisioni basato sul Web (EDSS) con solo feedback sulla lista di controllo dello stato di salute (senza feedback sul CO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento per smettere di fumare
Lasso di tempo: Due mesi
Iniziato il trattamento per smettere di fumare
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di astinenza da nicotina
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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