Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus döntéstámogató rendszerek súlyos mentális betegségben szenvedő dohányosok számára

2018. december 11. frissítette: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ez az SMI-dohányzók körében végzett randomizált klinikai vizsgálat azt értékelte, hogy a szén-monoxid-monitorral és az egészségügyi ellenőrzőlista-visszajelzésekkel ellátott EDSS magasabb arányban vezet-e a dohányzás abbahagyásáról szóló kezelés megkezdéséhez, a dohányzástól való megvonások több napjaihoz és a Fagerstrom-függőségi pontszámokhoz, mint az EDSS használatához pusztán ellenőrzőlista-visszajelzéssel. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A súlyos mentális betegségben (SMI; skizofrénia és súlyos hangulati zavarokban) szenvedő amerikaiak akár 80%-a cigarettázik, és a legtöbbjük ezzel kapcsolatos egészségügyi következményekkel küzd. Bár a gyógyszeres kezeléssel és a pszichoszociális terápiával kombinált kezelés segíthet az SMI-ben szenvedőknek leszokni a dohányzásról, ritkán alkalmazzák. A motivációs beavatkozások javíthatják a kombinált kezelés alkalmazását, de a motivációs beavatkozások költségesek és nem elérhetők. Ennek a hiánynak a pótlására a Dartmouth and Thresholds kutatói egy könnyen használható, webalapú elektronikus döntéstámogató rendszert (EDSS) fejlesztettek ki, amelynek célja az SMI-vel rendelkező dohányosok oktatása és motiválása. Az előzetes tesztek kiváló használhatóságot és fokozott elkötelezettséget mutattak a dohányzásról való leszokás kezelésében.

Az egyik kritikus kérdés a személyre szabott egészségügyi visszajelzések használata. A dohányzás abbahagyására irányuló motivációs beavatkozások az SMI-vel rendelkező dohányosok számára, beleértve az EDSS-t is, személyes visszajelzéseket tartalmaztak egy légzésfigyelőtől, amely méri a szén-monoxidot, a cigarettafüst mérgező összetevőjét. A szén-monoxiddal kapcsolatos visszajelzések a dohányzás egészségügyi kockázatainak személyre szabásával motiválják a felhasználót. A szén-monoxid-monitor azonban drága, nehezen kivitelezhető, és nagyrészt nem elérhető a mentális egészségügyi és alapellátási klinikákon. Továbbá, a szén-monoxid-monitoring általános népességben történő használatával kapcsolatos kutatások kétértelműek. Egy másik motivációs stratégia a dohányzás negatív egészségügyi hatásainak személyre szabására egy egészségügyi ellenőrző lista visszajelzéssel. Az egészségügyi ellenőrző listák hatékonynak bizonyultak, könnyen használhatóak, nem járnak költséggel, de nem értékelték külön a szén-monoxid-monitorok visszajelzéseitől az SMI-dohányzók körében. Az egészségügyi ellenőrzőlistából származó visszajelzések hatásának tesztelése a szén-monoxid-ellenőrző visszajelzéséhez képest az eszköz fejlesztésének elengedhetetlen következő lépése.

1. cél. A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak SMI-dohányzók körében annak felmérésére, hogy a szén-monoxid-monitorral és az egészségügyi ellenőrzőlistával ellátott EDSS magasabb arányban fog-e megkezdeni a dohányzásról való leszokás kezelését, mint az EDSS önmagában az egészségügyi ellenőrzőlista visszajelzésével.

Cél 1.a. Annak feltárása, hogy az EDSS használata szén-monoxid-monitorral és egészségügyi ellenőrzőlista-visszajelzéssel magasabb arányt eredményez-e a disztális kimenetelekben, a dohányzástól való többnapos absztinencia és a Fagerstrom-függőség pontszámában, mint az EDSS használata önmagában az ellenőrzőlista visszajelzésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt korosztály 18-75
  • súlyos mentális betegség kezelésében,
  • jelenlegi dohányos,
  • fizikailag képes a számítógép használatára

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzásról leszoktató kezelést vett igénybe az elmúlt hónapban,
  • anyagfüggőség a jelenlegi használat mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EDSS CO monitorral
Web-alapú elektronikus döntéstámogató rendszer (EDSS) szén-monoxid (CO) monitorral és egészségügyi ellenőrző listával
Web alapú elektronikus döntéstámogató rendszer CO visszajelzéssel és egészségügyi ellenőrző listával
Aktív összehasonlító: EDSS CO monitor nélkül
Web alapú elektronikus döntéstámogató rendszer (EDSS) csak egészségügyi ellenőrző listával
Web-alapú elektronikus döntéstámogató rendszer (EDSS) kizárólag egészségügyi ellenőrzőlista visszajelzéssel (CO visszajelzés nélkül)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzásról leszoktató kezelés megkezdése
Időkeret: 2 hónap
Elkezdte a dohányzás abbahagyás kezelését
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nikotin absztinencia napjai
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel