Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköiset päätöksenteon tukijärjestelmät tupakoiville, joilla on vaikea mielisairaus

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tässä SMI-tupakoijien kesken tehdyssä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, johtaako EDSS hiilimonoksidimonitorilla ja terveystarkistuslistapalautteella korkeampiin tupakoinnin lopettamishoidon aloituksiin, tupakoinnin lopettamiseen kuluneiden päivien ja Fagerstrom-riippuvuuspisteiden määrään verrattuna EDSS:n käyttöön pelkällä tarkistuslistapalautteella. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 80 % amerikkalaisista, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (SMI, skitsofrenia ja vaikeita mielialahäiriöitä), polttaa savukkeita, ja useimmat kärsivät siihen liittyvistä terveysvaikutuksista. Vaikka yhdistetty hoito lääkkeiden ja psykososiaalisen terapian kanssa voi auttaa SMI-potilaita lopettamaan tupakoinnin, sitä käytetään harvoin. Motivaatiotoimenpiteet voivat tehostaa yhdistelmähoidon käyttöä, mutta motivaatiotoimenpiteet ovat kalliita ja niitä ei ole saatavilla. Tämän aukon täyttämiseksi Dartmouth and Thresholds -tutkijat ovat kehittäneet helppokäyttöisen verkkopohjaisen sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän (EDSS), jonka tavoitteena on kouluttaa ja motivoida tupakoitsijoita, joilla on SMI. Alustavat testaukset ovat osoittaneet erinomaisen käytettävyyden ja lisääntyneen sitoutumisen tupakoinnin vieroitushoitoihin.

Yksi kriittinen kysymys on henkilökohtaisen terveyspalautteen käyttö. SMI-potilaiden tupakoinnin lopettamista koskeviin motivaatiotoimenpiteisiin, mukaan lukien EDSS:mme, on sisältynyt henkilökohtainen palaute hengitysmittarilta, joka mittaa tupakansavun myrkyllistä komponenttia, häkää. Häkäpalautteen uskotaan motivoivan käyttäjää yksilöimällä tupakoinnin terveysriskejä. Häkämonitori on kuitenkin kallis, vaikea toteuttaa, eikä sitä ole suurelta osin saatavilla kansanterveys- ja perusterveydenhuollon klinikoilla. Lisäksi tutkimus hiilimonoksidin seurannan käytöstä väestössä on epäselvää. Toinen motivoiva strategia tupakoinnin kielteisten terveysvaikutusten personoimiseksi on palautteen sisältävä terveystarkistuslista. Terveystarkistuslistat ovat osoittautuneet tehokkaiksi, helppokäyttöisiksi, kustannusvapaiksi, mutta niitä ei ole arvioitu erikseen häkävalvontaan liittyvistä palautteista SMI-tupakoijien keskuudessa. Terveystarkistuslistalta saadun palautteen vaikutuksen testaaminen häkämittarin palautteeseen verrattuna on olennainen seuraava askel tämän työkalun kehittämisessä.

Tavoite 1. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta SMI-tupakoijien keskuudessa sen arvioimiseksi, johtaako EDSS hiilimonoksidimonitorilla ja terveystarkistuslistapalautteella tupakoinnin lopettamiseen liittyvään palautteeseen korkeampaan määrään kuin EDSS, jossa on pelkkä terveystarkistuslistapalaute.

Tavoite 1.a. Selvittää, johtaako EDSS:n käyttö häkämonitorin ja terveystarkistuslistan palautteen kanssa korkeampiin distaalisiin tuloksiin, tupakoinnin pidättäytymiseen päiviin ja Fagerstrom-riippuvuuspisteisiin verrattuna EDSS:n käyttö pelkän tarkistuslistapalautteen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisten ikä 18-75
  • vaikeiden mielisairauksien hoidossa,
  • nykyinen tupakoitsija,
  • osaa fyysisesti käyttää tietokonetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoinnin vieroitushoidon käyttäminen viimeisen kuukauden aikana,
  • aineriippuvuus nykyisessä käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EDSS CO-monitorilla
Verkkopohjainen sähköinen päätöksenteon tukijärjestelmä (EDSS), jossa on hiilimonoksidin (CO) valvonta ja terveystarkastuslista
Verkkopohjainen sähköinen päätöksenteon tukijärjestelmä CO-palautteen ja terveystarkastuslistan kanssa
Active Comparator: EDSS ilman CO-näyttöä
Web-pohjainen sähköinen päätöksentekojärjestelmä (EDSS), jossa on vain terveystarkistuslista
Verkkopohjainen sähköinen päätöksenteon tukijärjestelmä (EDSS), jossa on pelkkä terveystarkistuslistapalaute (ilman CO-palautetta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamishoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Aloitti tupakoinnin vieroitushoidon
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nikotiinipitoisuuden päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EDSS CO-palautteella ja terveystarkistuslistalla

Tilaa