Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische beslissingsondersteunende systemen voor rokers met ernstige psychische aandoeningen

11 december 2018 bijgewerkt door: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Deze gerandomiseerde klinische studie onder SMI-rokers beoordeelde of de EDSS met koolmonoxidemonitor en feedback op de gezondheidschecklist leidde tot hogere startpercentages van de behandeling om te stoppen met roken, dagen van onthouding van roken en Fagerstrom-afhankelijkheidsscores, in vergelijking met het gebruik van de EDSS met alleen checklistfeedback .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tot 80% van de Amerikanen met ernstige psychische aandoeningen (SMI; schizofrenie en ernstige stemmingsstoornissen) roken sigaretten, en de meesten lijden aan gerelateerde gevolgen voor de gezondheid. Hoewel gecombineerde behandeling met medicatie en psychosociale therapie mensen met SMI kan helpen om te stoppen met roken, wordt het zelden gebruikt. Motiverende interventies kunnen het gebruik van gecombineerde behandelingen bevorderen, maar motiverende interventies zijn duur en niet beschikbaar. Om deze leemte op te vullen, hebben onderzoekers van Dartmouth en Thresholds een gebruiksvriendelijk, webgebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem (EDSS) ontwikkeld dat tot doel heeft rokers met SMI op te leiden en te motiveren. Voorlopige tests hebben een uitstekende bruikbaarheid en een grotere betrokkenheid bij behandelingen om te stoppen met roken aangetoond.

Een kritiek punt is het gebruik van gepersonaliseerde gezondheidsfeedback. Motiverende interventies voor het stoppen met roken voor rokers met SMI, waaronder onze EDSS, omvatten persoonlijke feedback van een ademmonitor die koolmonoxide meet, een giftig bestanddeel van sigarettenrook. Men denkt dat feedback over koolmonoxide de gebruiker motiveert door de gezondheidsrisico's van roken te personaliseren. De koolmonoxidemonitor is echter duur, moeilijk te implementeren en grotendeels niet beschikbaar in openbare GGZ- en eerstelijnsklinieken. Verder is onderzoek naar het gebruik van koolmonoxidemonitoring bij de algemene bevolking dubbelzinnig. Een andere motiverende strategie om de negatieve gezondheidseffecten van roken te personaliseren, is een gezondheidschecklist met feedback. Het is aangetoond dat gezondheidschecklists effectief zijn, gemakkelijk te gebruiken, geen kosten met zich meebrengen, maar niet los van de feedback van koolmonoxidemeters onder SMI-rokers worden beoordeeld. Het testen van het effect van feedback uit de gezondheidschecklist in vergelijking met feedback uit de koolmonoxidemonitor is een essentiële vervolgstap in de ontwikkeling van deze tool.

Doel 1. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde klinische studie voor onder SMI-rokers om te beoordelen of de EDSS met koolmonoxidemonitor en feedback op de gezondheidschecklist zal leiden tot hogere startpercentages voor stoppen met roken dan de EDSS met alleen feedback op de gezondheidschecklist.

Doel 1.a. Onderzoeken of het gebruik van de EDSS met koolmonoxidemonitor en feedback op de gezondheidschecklist leidt tot hogere percentages van de distale uitkomsten, dagen van onthouding van roken en Fagerstrom-afhankelijkheidsscores, dan het gebruik van de EDSS met alleen feedback op de checklist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen leeftijd 18-75
  • in behandeling voor ernstige geestesziekte,
  • huidige roker,
  • fysiek in staat om een ​​computer te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Met behulp van stoppen met roken behandeling in de afgelopen maand,
  • middelenafhankelijkheid bij huidig ​​gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EDSS met CO-monitor
Webgebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem (EDSS) met koolmonoxidemonitor (CO) en gezondheidschecklist
Webgebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem met CO-feedback en gezondheidschecklist
Actieve vergelijker: EDSS zonder CO-monitor
Webgebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem (EDSS) met alleen een gezondheidschecklist
Webgebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem (EDSS) met alleen feedback op de gezondheidschecklist (zonder CO-feedback)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van stoppen met roken behandeling
Tijdsspanne: 2 maanden
Gestart met stoppen met roken behandeling
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen van onthouding van nicotine
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EDSS met CO-feedback en gezondheidschecklist

3
Abonneren