Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické systémy na podporu rozhodování pro kuřáky s těžkým duševním onemocněním

11. prosince 2018 aktualizováno: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tato randomizovaná klinická studie mezi kuřáky SMI hodnotila, zda EDSS s monitorem oxidu uhelnatého a zpětnou vazbou na zdravotní seznam vede k vyššímu počtu zahájení léčby odvykání kouření, počtu dnů abstinence od kouření a skóre Fagerstromovy závislosti ve srovnání s použitím EDSS pouze se zpětnou vazbou z kontrolního seznamu .

Přehled studie

Detailní popis

Až 80 % Američanů s vážnými duševními chorobami (SMI; schizofrenie a těžké poruchy nálady) kouří cigarety a většina trpí souvisejícími zdravotními následky. Přestože kombinovaná léčba medikamenty a psychosociální terapií může pomoci lidem s SMI přestat kouřit, používá se jen zřídka. Motivační intervence mohou zvýšit využití kombinované léčby, ale motivační intervence jsou drahé a nedostupné. Aby zaplnili tuto mezeru, vyšetřovatelé Dartmouth and Thresholds vyvinuli snadno použitelný, webový systém elektronické podpory rozhodování (EDSS), jehož cílem je vzdělávat a motivovat kuřáky se SMI. Předběžné testování prokázalo vynikající použitelnost a zvýšené zapojení do léčby odvykání kouření.

Jedním kritickým problémem je používání personalizované zdravotní zpětné vazby. Motivační intervence pro odvykání kouření pro kuřáky s SMI, včetně našeho EDSS, zahrnovaly osobní zpětnou vazbu z monitoru dechu, který měří oxid uhelnatý, toxickou složku cigaretového kouře. Předpokládá se, že zpětná vazba týkající se oxidu uhelnatého motivuje uživatele přizpůsobením zdravotních rizik kouření. Monitor oxidu uhelnatého je však drahý, obtížně implementovatelný a z velké části nedostupný na veřejných klinikách duševního zdraví a primární péče. Dále je výzkum využití monitorování oxidu uhelnatého v obecné populaci nejednoznačný. Další motivační strategií k personalizaci negativních účinků kouření na zdraví je zdravotní kontrolní seznam se zpětnou vazbou. Zdravotní kontrolní seznamy se ukázaly jako účinné, snadno se používají, nevyžadují žádné náklady, ale nebyly hodnoceny odděleně od zpětné vazby monitoru oxidu uhelnatého mezi kuřáky SMI. Testování účinku zpětné vazby ze zdravotního kontrolního seznamu ve srovnání se zpětnou vazbou z monitoru oxidu uhelnatého je dalším nezbytným krokem ve vývoji tohoto nástroje.

Cíl 1. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou klinickou studii mezi kuřáky SMI, aby posoudili, zda EDSS s monitorem oxidu uhelnatého a zpětnou vazbou z kontrolního seznamu zdravotního stavu povede k vyššímu počtu zahájení léčby odvykání kouření než EDSS se zpětnou vazbou na samotný kontrolní seznam zdraví.

Cíl 1.a. Prozkoumat, zda použití EDSS s monitorem oxidu uhelnatého a zpětnou vazbou z kontrolního seznamu zdraví vede k vyššímu počtu distálních výsledků, dnů abstinence kouření a skóre Fagerstromovy závislosti, než použití EDSS pouze se zpětnou vazbou z kontrolního seznamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý věk 18-75
  • při léčbě těžkých duševních chorob,
  • současný kuřák,
  • fyzicky schopen používat počítač

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léčby odvykání kouření v posledním měsíci,
  • látková závislost při současném užívání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EDSS s CO monitorem
Webový elektronický systém podpory rozhodování (EDSS) s monitorem oxidu uhelnatého (CO) a zdravotním kontrolním seznamem
Webový elektronický systém podpory rozhodování s CO zpětnou vazbou a zdravotním kontrolním seznamem
Aktivní komparátor: EDSS bez monitoru CO
Webový elektronický systém pro podporu rozhodování (EDSS) pouze se zdravotním kontrolním seznamem
Webový elektronický systém pro podporu rozhodování (EDSS) se samotnou zpětnou vazbou na zdravotní kontrolní seznam (bez zpětné vazby CO)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby odvykání kouření
Časové okno: 2 měsíce
Zahájena léčba odvykání kouření
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny nikotinové abstinence
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit