Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные системы поддержки принятия решений для курильщиков с тяжелыми психическими заболеваниями

11 декабря 2018 г. обновлено: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
В этом рандомизированном клиническом исследовании среди курильщиков с ТПЗ оценивалось, приводит ли EDSS с мониторингом угарного газа и обратной связью с контрольным списком к более высоким показателям начала лечения по прекращению курения, количеству дней воздержания от курения и шкале зависимости Фагерстрема по сравнению с использованием EDSS только с обратной связью с контрольным списком. .

Обзор исследования

Подробное описание

До 80% американцев с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ, шизофрения и тяжелые расстройства настроения) курят сигареты, и большинство из них страдают от связанных с этим последствий для здоровья. Хотя комбинированное лечение медикаментами и психосоциальной терапией может помочь людям с ТПЗ бросить курить, оно используется редко. Мотивационные вмешательства могут улучшить использование комбинированного лечения, но мотивационные вмешательства дороги и недоступны. Чтобы восполнить этот пробел, исследователи Dartmouth and Thresholds разработали простую в использовании электронную систему поддержки принятия решений (EDSS) на базе Интернета, цель которой - обучать и мотивировать курильщиков с ТПЗ. Предварительное тестирование продемонстрировало превосходную практичность и более активное участие в лечении отказа от курения.

Одним из важнейших вопросов является использование персонализированной обратной связи о состоянии здоровья. Мотивационные вмешательства по прекращению курения для курильщиков с ТПЗ, включая наш EDSS, включали личную обратную связь от монитора дыхания, который измеряет угарный газ, токсичный компонент сигаретного дыма. Считается, что отзывы об угарном газе мотивируют пользователя, персонализируя риски курения для здоровья. Однако монитор угарного газа дорог, сложен в применении и в значительной степени недоступен в государственных психиатрических клиниках и клиниках первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, исследования использования мониторинга угарного газа среди населения в целом неоднозначны. Еще одна мотивационная стратегия для персонализации негативных последствий курения для здоровья — контрольный список здоровья с обратной связью. Было показано, что контрольные списки здоровья эффективны, просты в использовании, не требуют затрат, но они не оценивались отдельно от результатов мониторинга угарного газа среди курильщиков с ТПЗ. Проверка эффекта обратной связи от контрольного списка здоровья по сравнению с обратной связью от монитора угарного газа является важным следующим шагом в разработке этого инструмента.

Цель 1. Исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование среди курильщиков с ТПЗ, чтобы оценить, приведет ли EDSS с монитором угарного газа и обратной связью с контрольным списком здоровья к более высоким показателям начала лечения по прекращению курения, чем EDSS только с обратной связью с контрольным списком здоровья.

Цель 1.а. Изучить, приводит ли использование EDSS с мониторингом угарного газа и обратной связью с контрольным списком здоровья к более высоким показателям отдаленных исходов, дней воздержания от курения и показателей зависимости Fagerstrom, чем использование EDSS только с обратной связью с контрольным списком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый возраст 18-75 лет
  • при лечении тяжелых психических заболеваний,
  • действующий курильщик,
  • физически способен пользоваться компьютером

Критерий исключения:

  • Использование лечения отказа от курения в прошлом месяце,
  • зависимость от психоактивных веществ при текущем употреблении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EDSS с монитором CO
Электронная система поддержки принятия решений (EDSS) на базе Интернета с монитором угарного газа (CO) и контрольным списком здоровья
Электронная система поддержки принятия решений через Интернет с обратной связью по CO и контрольным списком состояния здоровья
Активный компаратор: EDSS без монитора CO
Электронная система поддержки принятия решений через Интернет (EDSS) только с контрольным списком состояния здоровья
Электронная система поддержки принятия решений через Интернет (EDSS) с обратной связью только по контрольному списку состояния здоровья (без обратной связи с CO)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало лечения отказа от курения
Временное ограничение: 2 месяца
Начал лечение от курения
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни воздержания от никотина
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Подписаться