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患有严重精神疾病的吸烟者的电子决策支持系统

2018年12月11日 更新者:Mary F. Brunette, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这项针对 SMI 吸烟者的随机临床试验评估了与单独使用带有检查表反馈的 EDSS 相比,带有一氧化碳监测器和健康检查表反馈的 EDSS 是否会导致更高的戒烟治疗开始率、戒烟天数和 Fagerstrom 依赖评分.

研究概览

详细说明

高达 80% 的患有严重精神疾病(SMI;精神分裂症和严重情绪障碍)的美国人吸烟,并且大多数人遭受相关的健康后果。 尽管药物治疗和社会心理治疗相结合可以帮助 SMI 患者戒烟,但很少使用。 动机干预可以加强联合治疗的使用,但动机干预昂贵且不可用。 为了填补这一空白,达特茅斯和 Thresholds 的研究人员开发了一种易于使用的基于网络的电子决策支持系统 (EDSS),旨在教育和激励患有 SMI 的吸烟者。 初步测试已证明其具有出色的可用性,并增加了对戒烟治疗的参与度。

一个关键问题是个性化健康反馈的使用。 包括我们的 EDSS 在内的 SMI 吸烟者戒烟动机干预措施包括来自测量一氧化碳(香烟烟雾中的一种有毒成分)的呼吸监测仪的个人反馈。 关于一氧化碳的反馈被认为可以通过个性化吸烟的健康风险来激励用户。 然而,一氧化碳监测器价格昂贵、难以实施,而且在公共心理健康和初级保健诊所中基本上无法使用。 此外,关于在一般人群中使用一氧化碳监测的研究是模棱两可的。 另一种个性化吸烟对健康的负面影响的激励策略是带有反馈的健康检查表。 健康检查表已被证明有效、易于使用、免费,但尚未在 SMI 吸烟者中与一氧化碳监测器反馈分开评估。 与一氧化碳监测器的反馈相比,测试健康检查表的反馈效果是开发该工具的重要下一步。

目标 1。 研究人员建议在 SMI 吸烟者中进行一项随机临床试验,以评估具有一氧化碳监测器和健康检查表反馈的 EDSS 是否会比仅具有健康检查表反馈的 EDSS 导致更高的戒烟治疗启动率。

目标 1.a. 探讨将 EDSS 与一氧化碳监测器和健康检查表反馈结合使用是否会导致远期结果率、戒烟天数和 Fagerstrom 依赖评分高于单独使用 EDSS 与检查表反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-75岁成人
  • 在治疗严重的精神疾病时,
  • 当前吸烟者,
  • 身体上能够使用电脑

排除标准:

  • 过去一个月使用戒烟治疗,
  • 当前使用的物质依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带 CO 监测器的 EDSS
基于网络的电子决策支持系统 (EDSS),带有一氧化碳 (CO) 监测器和健康检查表
基于网络的电子决策支持系统,带有 CO 反馈和健康检查表
有源比较器:没有 CO 监测器的 EDSS
基于 Web 的电子决策支持系统 (EDSS),仅包含健康检查表
基于 Web 的电子决策支持系统 (EDSS),仅提供健康检查表反馈(无 CO 反馈)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始戒烟治疗
大体时间:2个月
开始戒烟治疗
2个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
尼古丁戒断日
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary F Brunette, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月8日

首次发布 (估计)

2011年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月11日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

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