- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01412866
심각한 정신 질환이 있는 흡연자를 위한 전자 결정 지원 시스템
연구 개요
상태
상세 설명
심각한 정신 질환(SMI; 정신분열증 및 심각한 기분 장애)이 있는 미국인의 최대 80%가 담배를 피우며 대부분이 관련 건강상의 결과를 겪습니다. 약물과 심리사회적 치료를 병행하는 치료가 SMI 환자의 금연에 도움이 될 수 있지만 거의 사용되지 않습니다. 동기 부여 개입은 병용 치료의 사용을 향상시킬 수 있지만 동기 부여 개입은 비용이 많이 들고 사용할 수 없습니다. 이 격차를 메우기 위해 Dartmouth와 Thresholds 조사관은 SMI로 흡연자를 교육하고 동기를 부여하는 것을 목표로 하는 사용하기 쉬운 웹 기반 전자 의사 결정 지원 시스템(EDSS)을 개발했습니다. 예비 테스트에서 우수한 유용성과 금연 치료에 대한 참여도가 증가한 것으로 나타났습니다.
중요한 문제 중 하나는 개인화된 건강 피드백을 사용하는 것입니다. EDSS를 포함하여 SMI 흡연자를 위한 금연을 위한 동기 부여 개입에는 담배 연기의 독성 성분인 일산화탄소를 측정하는 호흡 모니터의 개인 피드백이 포함되었습니다. 일산화탄소에 대한 피드백은 흡연의 건강 위험을 개인화하여 사용자에게 동기를 부여하는 것으로 생각됩니다. 그러나 일산화탄소 모니터는 비싸고 구현하기 어려우며 공중 정신 건강 및 1차 진료 클리닉에서 거의 사용할 수 없습니다. 또한 일반 인구에서 일산화탄소 모니터링 사용에 대한 연구는 모호합니다. 흡연이 건강에 미치는 부정적인 영향을 개인화하는 또 다른 동기 부여 전략은 피드백이 포함된 건강 체크리스트입니다. 건강 체크리스트는 효과적이고 사용하기 쉬우며 비용이 들지 않지만 SMI 흡연자 사이에서 일산화탄소 모니터 피드백과 별도로 평가되지 않았습니다. 일산화탄소 모니터의 피드백과 비교하여 건강 체크리스트의 피드백 효과를 테스트하는 것은 이 도구 개발의 필수적인 다음 단계입니다.
목표 1. 연구자들은 일산화탄소 모니터와 건강 체크리스트 피드백이 있는 EDSS가 건강 체크리스트 피드백만 있는 EDSS보다 더 높은 금연 치료 개시율로 이어질지 여부를 평가하기 위해 SMI 흡연자를 대상으로 한 무작위 임상 시험을 제안합니다.
목표 1.a. 일산화탄소 모니터 및 건강 체크리스트 피드백과 함께 EDSS를 사용하는 것이 체크리스트 피드백만 있는 EDSS를 사용하는 것보다 말단 결과, 금연 일수 및 Fagerstrom Dependence 점수의 비율이 더 높은지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 연령 18-75세
- 중증 정신질환 치료에 있어
- 현재 흡연자,
- 신체적으로 컴퓨터를 사용할 수 있는
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 금연 치료를 사용하여,
- 현재 사용 중인 물질 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CO 모니터가 있는 EDSS
일산화탄소(CO) 모니터 및 건강 체크리스트가 포함된 웹 기반 전자 의사 결정 지원 시스템(EDSS)
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CO 피드백 및 건강 체크리스트가 포함된 웹 기반 전자 의사 결정 지원 시스템
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활성 비교기: CO 모니터가 없는 EDSS
건강 체크리스트만 있는 웹 기반 전자 의사 결정 지원 시스템(EDSS)
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건강 체크리스트 피드백만 있는 웹 기반 전자 의사 결정 지원 시스템(EDSS)(CO 피드백 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 치료의 시작
기간: 2 개월
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금연치료 시작
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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니코틴 금욕의 날들
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brunette MF, Ferron JC, McHugo GJ, Davis KE, Devitt TS, Wilkness SM, Drake RE. An electronic decision support system to motivate people with severe mental illnesses to quit smoking. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):360-6. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0360.
- Ferron JC, Devitt T, McHugo GJ, A Jonikas J, Cook JA, Brunette MF. Abstinence and Use of Community-Based Cessation Treatment After a Motivational Intervention Among smokers with Severe Mental Illness. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):446-56. doi: 10.1007/s10597-016-9998-1. Epub 2016 Mar 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDSS1
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