- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01412866
Elektroniska beslutsstödssystem för rökare med svår psykisk ohälsa
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 80 % av amerikaner med allvarliga psykiska sjukdomar (SMI; schizofreni och svåra humörstörningar) röker cigaretter, och de flesta drabbas av relaterade hälsokonsekvenser. Även om kombinerad behandling med medicinering och psykosocial terapi kan hjälpa personer med SMI att sluta röka, används den sällan. Motiverande insatser kan öka användningen av kombinerad behandling, men motiverande insatser är dyra och otillgängliga. För att fylla denna lucka har Dartmouth och Thresholds utredare utvecklat ett lättanvänt, webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) som syftar till att utbilda och motivera rökare med SMI. Preliminära tester har visat utmärkt användbarhet och ökat engagemang i rökavvänjningsbehandlingar.
En kritisk fråga är användningen av personlig hälsofeedback. Motiverande interventioner för rökavvänjning för rökare med SMI, inklusive vår EDSS, har inkluderat personlig feedback från en andningsmonitor som mäter kolmonoxid, en giftig komponent i cigarettrök. Feedback angående kolmonoxid tros motivera användaren genom att anpassa hälsoriskerna med rökning. Kolmonoxidmonitorn är dock dyr, svår att implementera och i stort sett otillgänglig på offentliga mentalvårds- och primärvårdskliniker. Vidare är forskningen om användningen av kolmonoxidövervakning i den allmänna befolkningen tvetydig. En annan motiverande strategi för att personifiera de negativa hälsoeffekterna av rökning är en hälsochecklista med feedback. Hälsochecklistor har visat sig vara effektiva, är lätta att använda, har inga kostnader, men har inte bedömts separat från feedback från kolmonoxidmonitorer bland SMI-rökare. Att testa effekten av feedback från hälsochecklistan jämfört med feedback från kolmonoxidmonitorn är ett viktigt nästa steg i utvecklingen av detta verktyg.
Mål 1. Utredarna föreslår en randomiserad klinisk prövning bland SMI-rökare för att bedöma om EDSS med kolmonoxidmonitor och återkoppling på hälsochecklistan kommer att leda till högre frekvenser av påbörjande av rökavvänjningsbehandling än EDSS med enbart hälsochecklistfeedback.
Mål 1.a. För att undersöka om användningen av EDSS med kolmonoxidmonitor och feedback på hälsochecklistan leder till högre frekvenser av distala resultat, dagar av rökavhållsamhet och Fagerström Dependence-poäng än användning av EDSS med enbart checklistafeedback.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen ålder 18-75
- vid behandling av allvarlig psykisk sjukdom,
- nuvarande rökare,
- fysiskt kunna använda en dator
Exklusions kriterier:
- Har använt rökavvänjningsbehandling den senaste månaden,
- substansberoende med nuvarande användning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EDSS med CO-monitor
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) med kolmonoxidmonitor (CO) och hälsochecklista
|
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem med CO-feedback och hälsochecklista
|
Aktiv komparator: EDSS utan CO-monitor
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) med enbart hälsochecklista
|
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) med enbart feedback på hälsochecklistan (utan CO-feedback)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Initiering av rökavvänjningsbehandling
Tidsram: 2 månader
|
Började rökavvänjningsbehandling
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dagar av nikotinavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brunette MF, Ferron JC, McHugo GJ, Davis KE, Devitt TS, Wilkness SM, Drake RE. An electronic decision support system to motivate people with severe mental illnesses to quit smoking. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):360-6. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0360.
- Ferron JC, Devitt T, McHugo GJ, A Jonikas J, Cook JA, Brunette MF. Abstinence and Use of Community-Based Cessation Treatment After a Motivational Intervention Among smokers with Severe Mental Illness. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):446-56. doi: 10.1007/s10597-016-9998-1. Epub 2016 Mar 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDSS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EDSS med CO-feedback och hälsochecklista
-
Marmara UniversityOkänd
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekryteringUppförandestörning | Autism-spektrumstörningSchweiz