Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniska beslutsstödssystem för rökare med svår psykisk ohälsa

11 december 2018 uppdaterad av: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denna randomiserade kliniska prövning bland SMI-rökare bedömde huruvida EDSS med kolmonoxidmonitor och återkoppling på hälsochecklistan leder till högre frekvenser av inledande av rökavvänjningsbehandling, dagar av rökavhållsamhet och Fagerström Dependence-poäng, jämfört med användning av EDSS med enbart checklistfeedback .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upp till 80 % av amerikaner med allvarliga psykiska sjukdomar (SMI; schizofreni och svåra humörstörningar) röker cigaretter, och de flesta drabbas av relaterade hälsokonsekvenser. Även om kombinerad behandling med medicinering och psykosocial terapi kan hjälpa personer med SMI att sluta röka, används den sällan. Motiverande insatser kan öka användningen av kombinerad behandling, men motiverande insatser är dyra och otillgängliga. För att fylla denna lucka har Dartmouth och Thresholds utredare utvecklat ett lättanvänt, webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) som syftar till att utbilda och motivera rökare med SMI. Preliminära tester har visat utmärkt användbarhet och ökat engagemang i rökavvänjningsbehandlingar.

En kritisk fråga är användningen av personlig hälsofeedback. Motiverande interventioner för rökavvänjning för rökare med SMI, inklusive vår EDSS, har inkluderat personlig feedback från en andningsmonitor som mäter kolmonoxid, en giftig komponent i cigarettrök. Feedback angående kolmonoxid tros motivera användaren genom att anpassa hälsoriskerna med rökning. Kolmonoxidmonitorn är dock dyr, svår att implementera och i stort sett otillgänglig på offentliga mentalvårds- och primärvårdskliniker. Vidare är forskningen om användningen av kolmonoxidövervakning i den allmänna befolkningen tvetydig. En annan motiverande strategi för att personifiera de negativa hälsoeffekterna av rökning är en hälsochecklista med feedback. Hälsochecklistor har visat sig vara effektiva, är lätta att använda, har inga kostnader, men har inte bedömts separat från feedback från kolmonoxidmonitorer bland SMI-rökare. Att testa effekten av feedback från hälsochecklistan jämfört med feedback från kolmonoxidmonitorn är ett viktigt nästa steg i utvecklingen av detta verktyg.

Mål 1. Utredarna föreslår en randomiserad klinisk prövning bland SMI-rökare för att bedöma om EDSS med kolmonoxidmonitor och återkoppling på hälsochecklistan kommer att leda till högre frekvenser av påbörjande av rökavvänjningsbehandling än EDSS med enbart hälsochecklistfeedback.

Mål 1.a. För att undersöka om användningen av EDSS med kolmonoxidmonitor och feedback på hälsochecklistan leder till högre frekvenser av distala resultat, dagar av rökavhållsamhet och Fagerström Dependence-poäng än användning av EDSS med enbart checklistafeedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen ålder 18-75
  • vid behandling av allvarlig psykisk sjukdom,
  • nuvarande rökare,
  • fysiskt kunna använda en dator

Exklusions kriterier:

  • Har använt rökavvänjningsbehandling den senaste månaden,
  • substansberoende med nuvarande användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EDSS med CO-monitor
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) med kolmonoxidmonitor (CO) och hälsochecklista
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem med CO-feedback och hälsochecklista
Aktiv komparator: EDSS utan CO-monitor
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) med enbart hälsochecklista
Webbaserat elektroniskt beslutsstödssystem (EDSS) med enbart feedback på hälsochecklistan (utan CO-feedback)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av rökavvänjningsbehandling
Tidsram: 2 månader
Började rökavvänjningsbehandling
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dagar av nikotinavhållsamhet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EDSS med CO-feedback och hälsochecklista

3
Prenumerera