- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01412866
Elektronische Entscheidungsunterstützungssysteme für Raucher mit schwerer psychischer Erkrankung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 80 % der Amerikaner mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI; Schizophrenie und schwere Stimmungsstörungen) rauchen Zigaretten und die meisten leiden unter den damit verbundenen gesundheitlichen Folgen. Obwohl eine kombinierte Behandlung mit Medikamenten und psychosozialer Therapie Menschen mit SMI helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören, wird sie selten eingesetzt. Motivationsinterventionen können den Einsatz kombinierter Behandlungen verbessern, Motivationsinterventionen sind jedoch teuer und nicht verfügbar. Um diese Lücke zu schließen, haben Forscher von Dartmouth und Thresholds ein benutzerfreundliches, webbasiertes elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem (EDSS) entwickelt, das darauf abzielt, Raucher mit SMI aufzuklären und zu motivieren. Vorläufige Tests haben eine hervorragende Benutzerfreundlichkeit und ein erhöhtes Engagement bei Behandlungen zur Raucherentwöhnung gezeigt.
Ein kritischer Punkt ist die Verwendung personalisierten Gesundheitsfeedbacks. Zu den motivierenden Interventionen zur Raucherentwöhnung für Raucher mit SMI, einschließlich unseres EDSS, gehörte das persönliche Feedback eines Atemmonitors, der Kohlenmonoxid misst, einen toxischen Bestandteil des Zigarettenrauchs. Feedback zu Kohlenmonoxid soll den Benutzer motivieren, indem es die Gesundheitsrisiken des Rauchens individuell thematisiert. Der Kohlenmonoxidmonitor ist jedoch teuer, schwierig zu implementieren und in öffentlichen Kliniken für psychische Gesundheit und Grundversorgung weitgehend nicht verfügbar. Darüber hinaus ist die Forschung zum Einsatz der Kohlenmonoxidüberwachung in der Allgemeinbevölkerung nicht eindeutig. Eine weitere Motivationsstrategie zur Personalisierung der negativen gesundheitlichen Auswirkungen des Rauchens ist eine Gesundheitscheckliste mit Feedback. Gesundheitschecklisten haben sich als wirksam erwiesen, sind einfach anzuwenden und verursachen keine Kosten, wurden jedoch nicht unabhängig vom Feedback von Kohlenmonoxidmonitoren bei SMI-Rauchern bewertet. Das Testen der Wirkung des Feedbacks der Gesundheitscheckliste im Vergleich zum Feedback des Kohlenmonoxidmonitors ist ein wesentlicher nächster Schritt bei der Entwicklung dieses Tools.
Ziel 1. Die Forscher schlagen eine randomisierte klinische Studie unter SMI-Rauchern vor, um zu beurteilen, ob das EDSS mit Kohlenmonoxidmonitor und Feedback zur Gesundheitscheckliste zu höheren Einleitungsraten einer Behandlung zur Raucherentwöhnung führen wird als das EDSS mit alleinigem Feedback zur Gesundheitscheckliste.
Ziel 1.a. Es sollte untersucht werden, ob die Verwendung des EDSS mit Kohlenmonoxid-Monitor und Feedback aus der Gesundheitscheckliste zu höheren Raten der distalen Ergebnisse, Tagen der Raucherabstinenz und Fagerstrom-Abhängigkeitswerten führt, als die Verwendung des EDSS mit Checklisten-Feedback allein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–75 Jahren
- bei der Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen,
- derzeitiger Raucher,
- körperlich in der Lage, einen Computer zu benutzen
Ausschlusskriterien:
- Anwendung einer Raucherentwöhnungsbehandlung im letzten Monat,
- Substanzabhängigkeit bei aktuellem Konsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EDSS mit CO-Monitor
Webbasiertes elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem (EDSS) mit Kohlenmonoxid (CO)-Monitor und Gesundheitscheckliste
|
Webbasiertes elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem mit CO-Feedback und Gesundheitscheckliste
|
|
Aktiver Komparator: EDSS ohne CO-Monitor
Webbasiertes elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem (EDSS) nur mit Gesundheitscheckliste
|
Webbasiertes elektronisches Entscheidungsunterstützungssystem (EDSS) mit reinem Gesundheitschecklisten-Feedback (ohne CO-Feedback)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einleitung einer Raucherentwöhnungsbehandlung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Mit der Raucherentwöhnungsbehandlung begonnen
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tage der Nikotinabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brunette MF, Ferron JC, McHugo GJ, Davis KE, Devitt TS, Wilkness SM, Drake RE. An electronic decision support system to motivate people with severe mental illnesses to quit smoking. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):360-6. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0360.
- Ferron JC, Devitt T, McHugo GJ, A Jonikas J, Cook JA, Brunette MF. Abstinence and Use of Community-Based Cessation Treatment After a Motivational Intervention Among smokers with Severe Mental Illness. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):446-56. doi: 10.1007/s10597-016-9998-1. Epub 2016 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDSS1
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Klinische Studien zur EDSS mit CO-Feedback und Gesundheitscheckliste
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