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Sistemas Eletrônicos de Apoio à Decisão para Fumantes com Doença Mental Grave

11 de dezembro de 2018 atualizado por: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este ensaio clínico randomizado entre fumantes SMI avaliou se o EDSS com monitor de monóxido de carbono e feedback da lista de verificação de saúde leva a taxas mais altas de início do tratamento para parar de fumar, dias de abstinência tabágica e pontuações de Dependência de Fagerstrom, em comparação com o uso do EDSS apenas com feedback da lista de verificação .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 80% dos americanos com doenças mentais graves (SMI; esquizofrenia e transtornos de humor graves) fumam cigarros e a maioria sofre consequências relacionadas à saúde. Embora o tratamento combinado com medicamentos e terapia psicossocial possa ajudar as pessoas com TMG a parar de fumar, raramente é usado. As intervenções motivacionais podem melhorar o uso do tratamento combinado, mas as intervenções motivacionais são caras e indisponíveis. Para preencher essa lacuna, os pesquisadores da Dartmouth e da Thresholds desenvolveram um sistema eletrônico de suporte à decisão (EDSS) fácil de usar e baseado na Web que visa educar e motivar os fumantes com SMI. Testes preliminares demonstraram excelente usabilidade e maior envolvimento em tratamentos para parar de fumar.

Uma questão crítica é o uso de feedback de saúde personalizado. Intervenções motivacionais para cessação do tabagismo para fumantes com SMI, incluindo nosso EDSS, incluíram feedback pessoal de um monitor de respiração que mede o monóxido de carbono, um componente tóxico da fumaça do cigarro. Acredita-se que o feedback sobre o monóxido de carbono motive o usuário, personalizando os riscos do fumo à saúde. O monitor de monóxido de carbono é, no entanto, caro, difícil de implementar e amplamente indisponível em saúde mental pública e clínicas de cuidados primários. Além disso, a pesquisa sobre o uso do monitoramento de monóxido de carbono na população em geral é ambígua. Outra estratégia motivacional para personalizar os efeitos negativos do tabagismo na saúde é uma lista de verificação de saúde com feedback. As listas de verificação de saúde demonstraram ser eficazes, são fáceis de usar, não têm custos, mas não foram avaliadas separadamente do feedback do monitor de monóxido de carbono entre os fumantes SMI. Testar o efeito do feedback da lista de verificação de integridade em comparação com o feedback do monitor de monóxido de carbono é uma próxima etapa essencial no desenvolvimento dessa ferramenta.

Objetivo 1. Os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado entre fumantes SMI para avaliar se o EDSS com monitor de monóxido de carbono e feedback da lista de verificação de saúde levará a taxas mais altas de início do tratamento para parar de fumar do que o EDSS apenas com feedback da lista de verificação de saúde.

Objetivo 1.a. Explorar se o uso do EDSS com monitor de monóxido de carbono e feedback da lista de verificação leva a taxas mais altas de desfechos distais, dias de abstinência de fumo e pontuações de Dependência de Fagerstrom, do que o uso do EDSS apenas com feedback da lista de verificação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade adulta 18-75
  • em tratamento para doença mental grave,
  • fumante atual,
  • fisicamente capaz de usar um computador

Critério de exclusão:

  • Usando tratamento para parar de fumar no último mês,
  • dependência de substância com uso atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EDSS com monitor de CO
Sistema eletrônico de suporte à decisão (EDSS) baseado na Web com monitor de monóxido de carbono (CO) e lista de verificação de integridade
Sistema eletrônico de suporte à decisão baseado na Web com feedback de CO e lista de verificação de integridade
Comparador Ativo: EDSS sem monitor de CO
Sistema eletrônico de suporte à decisão baseado na Web (EDSS) apenas com lista de verificação de integridade
Sistema eletrônico de suporte à decisão (EDSS) baseado na Web apenas com feedback da lista de verificação de integridade (sem feedback do CO)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do tratamento para parar de fumar
Prazo: 2 meses
Iniciou tratamento para parar de fumar
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dias de abstinência de nicotina
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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