Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske beslutningsstøttesystemer for røykere med alvorlig psykisk lidelse

11. desember 2018 oppdatert av: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne randomiserte kliniske studien blant SMI-røykere vurderte om EDSS med karbonmonoksidmonitor og tilbakemelding på helsesjekkliste førte til høyere forekomst av oppstart av røykeavvenningsbehandling, dager med røykeavhold og Fagerstrom Dependence-score, sammenlignet med bruk av EDSS med sjekkliste-tilbakemelding alene .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Opptil 80 % av amerikanere med alvorlige psykiske lidelser (SMI; schizofreni og alvorlige humørsykdommer) røyker sigaretter, og de fleste lider av relaterte helsekonsekvenser. Selv om kombinert behandling med medisiner og psykososial terapi kan hjelpe personer med SMI til å slutte å røyke, brukes den sjelden. Motiverende tiltak kan øke bruken av kombinert behandling, men motiverende tiltak er kostbare og utilgjengelige. For å fylle dette gapet har Dartmouth og Thresholds-etterforskere utviklet et brukervennlig, nettbasert elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) som tar sikte på å utdanne og motivere røykere med SMI. Foreløpige tester har vist utmerket brukervennlighet og økt engasjement i røykeavvenningsbehandlinger.

Et kritisk problem er bruken av personlig helsetilbakemelding. Motiverende intervensjoner for røykeslutt for røykere med SMI, inkludert vår EDSS, har inkludert personlig tilbakemelding fra en pustemonitor som måler karbonmonoksid, en giftig komponent i sigarettrøyk. Tilbakemelding om karbonmonoksid antas å motivere brukeren ved å tilpasse helserisikoen ved røyking. Karbonmonoksidmonitoren er imidlertid dyr, vanskelig å implementere og stort sett utilgjengelig i offentlige psykiske helse- og primærhelseklinikker. Videre er forskning på bruk av karbonmonoksidovervåking i befolkningen generelt tvetydig. En annen motiverende strategi for å tilpasse de negative helseeffektene av røyking er en helsesjekkliste med tilbakemeldinger. Helsesjekklister har vist seg å være effektive, er enkle å bruke, har ingen kostnader, men har ikke blitt vurdert separat fra tilbakemeldinger fra karbonmonoksidmonitor blant SMI-røykere. Å teste effekten av tilbakemeldinger fra helsesjekklisten sammenlignet med tilbakemeldinger fra karbonmonoksidmonitoren er et viktig neste steg i utviklingen av dette verktøyet.

Mål 1. Etterforskerne foreslår en randomisert klinisk studie blant SMI-røykere for å vurdere om EDSS med karbonmonoksidmonitor og helsesjekkliste-tilbakemelding vil føre til høyere frekvenser av oppstart av røykesluttbehandling enn EDSS med helsesjekkliste-tilbakemelding alene.

Mål 1.a. For å undersøke om bruk av EDSS med karbonmonoksidmonitor og tilbakemelding på helsesjekklister fører til høyere forekomster av distale utfall, dager med røykeavholdenhet og Fagerstrom Dependence-score, enn bruk av EDSS med tilbakemelding på sjekkliste alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen alder 18-75
  • i behandling for alvorlig psykisk lidelse,
  • nåværende røyker,
  • fysisk i stand til å bruke en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av røykesluttbehandling siste måned,
  • rusmiddelavhengighet med dagens bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EDSS med CO-monitor
Nettbasert elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) med karbonmonoksid (CO) monitor og helsesjekkliste
Nettbasert elektronisk beslutningsstøttesystem med CO-tilbakemelding og helsesjekkliste
Aktiv komparator: EDSS uten CO-monitor
Nettbasert elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) med kun helsesjekkliste
Nettbasert elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) med tilbakemelding på helsesjekkliste alene (uten CO-tilbakemelding)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av røykeavvenningsbehandling
Tidsramme: 2 måneder
Begynte med røykesluttbehandling
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dager med nikotinavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EDSS med CO-tilbakemelding og helsesjekkliste

Abonnere