覚醒呼吸調整、せん妄モニタリング/管理および早期機動（ABCDE）プロトコル (ABCDE)
2023年9月13日 更新者：University of Nebraska
提案されているロバート・ウッド・ジョンソン財団の学際的看護質研究イニシアチブ（RWJF INQRI）プロジェクトの主な目標は、ケアの改善に焦点を当てた、科学的根拠に基づいた、看護師主導の、専門職を横断した多要素プログラムを実施、分析、普及することです。そして重症成人の転帰。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、若者や高齢者の集中治療室（ICU）生存者における急性および慢性の脳機能障害という、社会の状況を変えつつある深刻かつ新たな公衆衛生問題に直面しています。
ICU 患者の 3 分の 2 がせん妄を発症しており、これは入院期間の長期化、世界中で数十億ドルの費用がかかること、6 か月での超過死亡率が 3 倍になることに関連しています。
ICU生存者の半数以上が、機能的に衰弱する認知症のような病気を患っており、これはせん妄の持続期間に関係していると考えられています。
人の人生への影響は、しばしば壊滅的なものになります。
提案されている INQRI プロジェクトの主な目標は、重症成人のケアと転帰の改善に焦点を当てた、科学的根拠に基づいた、看護師主導の、専門職を横断した多要素プログラムを実施、分析、普及することです。
この研究は、ヴァンダービルト大学で開発されたせん妄のスクリーニング、予防、治療のプログラムである覚醒呼吸調整、せん妄モニタリング/管理および早期機動（ABCDE）の適用に焦点を当てます。
ABCDE アプローチは、ICU におけるせん妄、鎮痛、鎮静（DAS）管理に関連する入手可能な最良の証拠を分析および統合し、以前の DAS 臨床試験で使用された薬理学的および非薬理学的介入を、より短期間で実践に導入できるプログラムに調整します。研究重視の」ICU。
具体的には、この研究の目的は、(1) 現在定期的な ICU せん妄スクリーニングを実施していない医療センターに ABCDE プログラムを実施し、プログラム導入の推進者と障壁を特定することです。 (2) 患者の転帰、看護の質の転帰、およびシステムの転帰に対する ABCDE プログラムの影響をテストする。 (3) ABCDE の実施がどの程度効果的で持続可能であり、他の環境への普及に役立つかを評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救命救急サービス
説明
包含基準:
- 19歳以上
- ネブラスカ大学メディカル センターとネブラスカ メディカル センターの患者
- 学術医療サービスまたは外傷救命救急サービスのいずれかに入院していること
除外基準:
- 法的に権限を与えられた代理人が ICU 入室後 48 時間以内に参加に同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ICU患者
ネブラスカ大学メディカル センターまたはネブラスカ メディカル センターの外傷救命救急サービスに入院した成人患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器フリーデー (VFD)
時間枠：ベースライン時の人工呼吸器のない日数の 9 か月までの変化
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主要結果は、人工呼吸器を使用しない日数のベースライン期間の 3 か月と介入後の 9 か月間の比較となります。
中間分析は 2 回実施されます。
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ベースライン時の人工呼吸器のない日数の 9 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michele Balas, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月29日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月8日
最初の投稿 (推定)
2011年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。