Protocolo de coordinación de despertar-respiración, monitoreo/manejo del delirio y movilidad temprana (ABCDE) (ABCDE)
13 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
El objetivo principal del proyecto de Iniciativa de Investigación de Calidad de Enfermería Interdisciplinaria (RWJF INQRI) de la Fundación Robert Wood Johnson es implementar, analizar y difundir un programa multicomponente, interprofesional, dirigido por enfermeras y basado en evidencia centrado en mejorar la atención y los resultados de los adultos críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nos enfrentamos a un problema de salud pública profundo y emergente en forma de disfunción cerebral aguda y crónica entre los sobrevivientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) jóvenes y ancianos que está alterando el panorama de la sociedad.
Dos tercios de los pacientes de la UCI desarrollan delirio, que se asocia con estadías más largas, miles de millones de dólares en costos a nivel mundial y un exceso de mortalidad tres veces mayor a los 6 meses.
Más de la mitad de los sobrevivientes de la UCI sufren una enfermedad similar a la demencia funcionalmente debilitante, que parece estar relacionada con la duración del delirio.
El impacto en la vida de una persona suele ser devastador.
El objetivo principal del proyecto INQRI propuesto es implementar, analizar y difundir un programa multicomponente, interprofesional, dirigido por enfermeras y basado en la evidencia, centrado en mejorar la atención y los resultados de los adultos en estado crítico.
El estudio se centrará en la aplicación de la Coordinación del Despertar-Respiración, Monitoreo/Manejo del Delirio y Movilidad Temprana (ABCDE), un programa de detección, prevención y tratamiento del delirio desarrollado en la Universidad de Vanderbilt.
El enfoque ABCDE analiza y combina la mejor evidencia disponible relacionada con el manejo del delirio, la analgesia y la sedación (DAS) en la UCI y adapta las intervenciones farmacológicas y no farmacológicas utilizadas en ensayos clínicos anteriores de DAS en un programa que se puede adoptar en la práctica en menos " UCI centradas en la investigación.
Específicamente, los objetivos del estudio son (1) implementar el programa ABCDE en un centro médico que actualmente no realiza exámenes de delirio de rutina en la UCI e identificar facilitadores y barreras para la adopción del programa; (2) evaluar el impacto del programa ABCDE en los resultados de los pacientes, los resultados de calidad de enfermería y los resultados del sistema; y (3) evaluar hasta qué punto la implementación de ABCDE es efectiva, sostenible y conducente a la difusión en otros entornos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Servicios de cuidados críticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 19 años de edad
- Pacientes en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska y el Centro Médico de Nebraska
- Admitido en el servicio de cuidados intensivos médicos académicos o traumatológicos
Criterio de exclusión:
- El representante legalmente autorizado no está disponible para dar su consentimiento para participar dentro de las 48 horas posteriores a la admisión en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de UCI
Pacientes adultos admitidos en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska o en el servicio de cuidados intensivos de trauma del Centro Médico de Nebraska.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días sin ventilador (VFD)
Periodo de tiempo: Cambio en los días sin ventilador desde el inicio hasta los 9 meses
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El resultado primario será una comparación entre el período inicial de 3 meses de días sin ventilador y el período de 9 meses posterior a la intervención.
Se realizarán dos análisis intermedios.
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Cambio en los días sin ventilador desde el inicio hasta los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Balas, PhD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0590-10-FB
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