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- 임상시험 NCT01413009
각성-호흡 조정, 섬망 모니터링/관리 및 조기 이동성(ABCDE) 프로토콜 (ABCDE)
2023년 9월 13일 업데이트: University of Nebraska
제안된 Robert Wood Johnson Foundation의 학제 간 간호 품질 연구 이니셔티브(RWJF INQRI) 프로젝트의 주요 목표는 간병 개선에 초점을 맞춘 증거 기반, 간호사 주도, 전문가 간, 다중 구성 요소 프로그램을 구현, 분석 및 전파하는 것입니다. 그리고 위독한 성인의 결과.
연구 개요
상세 설명
우리는 사회의 지형을 바꾸고 있는 중환자실(ICU) 생존자들 사이에서 급성 및 만성 뇌 기능 장애의 형태로 심각하고 새로운 공중 보건 문제에 직면해 있습니다.
ICU 환자의 3분의 2가 정신 착란으로 발전하는데, 이는 장기 입원, 전 세계적으로 수십억 달러의 비용, 6개월에 3배의 초과 사망률과 관련이 있습니다.
ICU 생존자의 절반 이상이 기능적으로 쇠약해지는 치매와 유사한 질병을 앓고 있으며, 이는 섬망 기간과 관련이 있는 것으로 보입니다.
사람의 삶에 미치는 영향은 종종 파괴적입니다.
제안된 INQRI 프로젝트의 주요 목표는 중환자 치료 및 결과 개선에 초점을 맞춘 증거 기반, 간호사 주도, 전문가 간, 다중 구성 요소 프로그램을 구현, 분석 및 전파하는 것입니다.
이 연구는 Vanderbilt University에서 개발한 섬망 선별, 예방 및 치료 프로그램인 각성-호흡 조정, 섬망 모니터링/관리 및 조기 이동성(ABCDE) 적용에 중점을 둘 것입니다.
ABCDE 접근 방식은 ICU에서 섬망, 진통 및 진정(DAS) 관리와 관련된 최상의 이용 가능한 증거를 분석 및 병합하고 이전 DAS 임상 시험에서 사용된 약리학적 및 비약물적 중재를 보다 적은 임상에 적용할 수 있는 프로그램으로 조정합니다. 연구에 집중된" ICU.
특히, 이 연구의 목표는 (1) 현재 일상적인 ICU 섬망 검사를 수행하지 않는 의료 센터에서 ABCDE 프로그램을 구현하고 프로그램 채택에 대한 촉진자와 장벽을 식별하는 것입니다. (2) 환자 결과, 간호 품질 결과 및 시스템 결과에 대한 ABCDE 프로그램의 영향을 테스트합니다. (3) ABCDE 실행이 효과적이고 지속 가능하며 다른 환경으로의 보급에 도움이 되는 정도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자 치료 서비스
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 네브래스카 대학교 의료 센터 및 네브래스카 의료 센터의 환자
- 학술 의료 또는 외상 중환자 치료 서비스에 입학
제외 기준:
- ICU 입원 후 48시간 이내에 참여 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 환자
네브래스카 대학교 메디컬 센터 또는 네브래스카 메디컬 센터 외상 중환자 치료 서비스에 입원한 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날(VFD)
기간: 기준선에서 9개월까지 인공호흡기 없는 일수 변경
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1차 결과는 인공호흡기가 없는 날의 3개월 기준 기간과 개입 후 9개월 기간을 비교하는 것입니다.
두 가지 중간 분석이 수행됩니다.
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기준선에서 9개월까지 인공호흡기 없는 일수 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Balas, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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