Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол координации пробуждения-дыхания, мониторинга/управления делирием и ранней подвижности (ABCDE) (ABCDE)

13 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Основная цель предлагаемого проекта Междисциплинарной исследовательской инициативы по качеству сестринского дела (RWJF INQRI) Фонда Роберта Вуда Джонсона состоит в том, чтобы внедрить, проанализировать и распространить основанную на фактических данных межпрофессиональную многокомпонентную программу под руководством медсестер, направленную на улучшение ухода. и исходы тяжелобольных взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы сталкиваемся с серьезной и новой проблемой общественного здравоохранения в виде острой и хронической дисфункции головного мозга среди молодых и пожилых людей, выживших в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), которая меняет ландшафт общества. Почти у двух третей пациентов в ОИТ развивается делирий, который связан с более длительным пребыванием в стационаре, глобальными затратами в миллиарды долларов и трехкратной повышенной смертностью через 6 месяцев. Более половины выживших в отделении интенсивной терапии страдают от функционально изнурительного заболевания, похожего на деменцию, которое, по-видимому, связано с продолжительностью бреда. Воздействие на жизнь человека часто бывает разрушительным. Основная цель предлагаемого проекта INQRI заключается в реализации, анализе и распространении основанной на фактических данных межпрофессиональной многокомпонентной программы под руководством медсестер, направленной на улучшение ухода за тяжелобольными взрослыми и их исходов. Исследование будет сосредоточено на применении программы «Координация пробуждения и дыхания», «Мониторинг/управление делирием и ранняя подвижность» (ABCDE) — программы скрининга, профилактики и лечения делирия, разработанной в Университете Вандербильта. Подход ABCDE анализирует и объединяет наилучшие имеющиеся данные, касающиеся лечения делирия, анальгезии и седации (DAS) в отделении интенсивной терапии, и адаптирует фармакологические и немедикаментозные вмешательства, использованные в предыдущих клинических испытаниях DAS, в программу, которую можно внедрить на практике в более короткие сроки. исследовательские центры интенсивной терапии. В частности, цели исследования заключаются в том, чтобы (1) внедрить программу ABCDE в медицинском центре, который в настоящее время не проводит рутинные скрининги делириума в отделении интенсивной терапии, и выявить факторы, способствующие и препятствующие внедрению программы; (2) проверить влияние программы ABCDE на результаты лечения пациентов, результаты качества ухода и результаты системы; и (3) оценить, насколько внедрение ABCDE является эффективным, устойчивым и способствует распространению в других условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Услуги интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • старше или равно 19 лет
  • Пациенты в Медицинском центре Университета Небраски и Медицинском центре Небраски
  • Принят либо в академическую медицинскую службу, либо в службу экстренной помощи при травмах.

Критерий исключения:

  • Юридически уполномоченный представитель не может предоставить согласие на участие в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты отделения интенсивной терапии
Взрослые пациенты, поступившие в Медицинский центр Университета Небраски или отделение интенсивной терапии травм Медицинского центра Небраски.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без вентилятора (VFD)
Временное ограничение: Изменение количества дней без ИВЛ в исходном состоянии до 9 месяцев
Первичным результатом будет сравнение между 3-месячным исходным периодом дней без ИВЛ и 9-месячным периодом после вмешательства. Будут проведены два промежуточных анализа.
Изменение количества дней без ИВЛ в исходном состоянии до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michele Balas, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться