Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Koordynacja przebudzenia-oddechu, monitorowanie majaczenia/zarządzanie i wczesna mobilność (ABCDE) (ABCDE)

13 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Głównym celem proponowanego projektu Interdyscyplinarnej Inicjatywy Badań nad Jakością Pielęgniarstwa (RWJF INQRI) Fundacji Roberta Wooda Johnsona jest wdrożenie, analiza i rozpowszechnienie opartego na dowodach, prowadzonego przez pielęgniarki, interdyscyplinarnego, wieloskładnikowego programu ukierunkowanego na poprawę opieki i wyników krytycznie chorych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stoimy w obliczu głębokiego i pojawiającego się problemu zdrowia publicznego w postaci ostrej i przewlekłej dysfunkcji mózgu wśród młodych i starszych osób, które przeżyły oddział intensywnej terapii (OIOM), który zmienia krajobraz społeczeństwa. Całkowicie dwie trzecie pacjentów OIOM rozwija majaczenie, które wiąże się z dłuższymi pobytami, miliardami dolarów kosztów na całym świecie i 3-krotnie wyższą śmiertelnością po 6 miesiącach. Ponad połowa osób, które przeżyły OIT, cierpi na funkcjonalnie wyniszczającą chorobę podobną do demencji, która wydaje się być związana z czasem trwania delirium. Wpływ na życie człowieka jest często druzgocący. Głównym celem proponowanego projektu INQRI jest wdrożenie, analiza i rozpowszechnienie opartego na dowodach, prowadzonego przez pielęgniarki, interdyscyplinarnego, wieloskładnikowego programu ukierunkowanego na poprawę opieki i wyników krytycznie chorych dorosłych. Badanie skoncentruje się na zastosowaniu koordynacji przebudzenia i oddychania, monitorowania/zarządzania delirium i wczesnej mobilności (ABCDE), programu badań przesiewowych majaczenia, profilaktyki i leczenia opracowanego na Uniwersytecie Vanderbilt. Podejście ABCDE analizuje i łączy najlepsze dostępne dowody związane z leczeniem delirium, analgezji i sedacji (DAS) na OIOM oraz dostosowuje interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne zastosowane we wcześniejszych badaniach klinicznych DAS w program, który można zastosować w praktyce w krótszym czasie. OIOM skoncentrowany na badaniach. Konkretnie, celem badania jest (1) wdrożenie programu ABCDE w ośrodku medycznym, w którym obecnie nie przeprowadza się rutynowych badań przesiewowych delirium na OIOM-ie oraz identyfikacja czynników ułatwiających i utrudniających przyjęcie programu; (2) przetestować wpływ programu ABCDE na wyniki pacjentów, wyniki jakości pielęgniarskiej i wyniki systemowe; oraz (3) ocenić, w jakim stopniu wdrażanie ABCDE jest skuteczne, trwałe i sprzyja rozpowszechnianiu w innych środowiskach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Usługi opieki krytycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 19 lat
  • Pacjenci z University of Nebraska Medical Center i Nebraska Medical Center
  • Przyjęty do akademickiej służby medycznej lub krytycznej opieki urazowej

Kryteria wyłączenia:

  • Prawnie upoważniony przedstawiciel nie jest w stanie wyrazić zgody na udział w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci OIOM-u
Dorośli pacjenci przyjmowani do Centrum Medycznego Uniwersytetu Nebraska lub ośrodka intensywnej opieki urazowej Nebraska Medical Center.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez respiratora (VFD)
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni bez respiratora na początku badania na 9 miesięcy
Podstawowym wynikiem będzie porównanie między 3-miesięcznym okresem bazowym dni bez respiratora a 9-miesięcznym okresem po interwencji. Przeprowadzone zostaną dwie analizy pośrednie.
Zmiana liczby dni bez respiratora na początku badania na 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Balas, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj