Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Awakening-Breathing Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility (ABCDE) Protocol (ABCDE)

13. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hovedmålet med det foreslåtte Robert Wood Johnson Foundations Interdisciplinary Nursing Quality Research Initiative (RWJF INQRI) prosjekt er å implementere, analysere og formidle et evidensbasert, sykepleierledet, tverrprofesjonelt, multi-komponent program fokusert på å forbedre omsorgen og utfall av kritisk syke voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi står overfor et dyptgående og fremvoksende folkehelseproblem i form av akutt og kronisk hjernedysfunksjon blant overlevende på intensivavdelinger for unge og eldre som endrer samfunnets landskap. Hele to tredjedeler av ICU-pasienter utvikler delirium, som er assosiert med lengre opphold, milliarder av dollar i kostnader globalt og 3 ganger overdødelighet etter 6 måneder. Over halvparten av ICU-overlevende lider av en funksjonssvekkende demenslignende sykdom, som ser ut til å være relatert til deliriums varighet. Påvirkningen på en persons liv er ofte ødeleggende. Hovedmålet med det foreslåtte INQRI-prosjektet er å implementere, analysere og spre et evidensbasert, sykepleierledet, tverrprofesjonelt, flerkomponentprogram fokusert på å forbedre omsorgen og resultatene til kritisk syke voksne. Studien vil fokusere på å bruke Awakening-Breathing Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility (ABCDE), et program for deliriumscreening, forebygging og behandling utviklet ved Vanderbilt University. ABCDE-tilnærmingen analyserer og slår sammen de beste tilgjengelige bevisene knyttet til delirium, analgesi og sedasjon (DAS) behandling på intensivavdelingen og skreddersyr de farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjonene brukt i tidligere DAS kliniske studier til et program som kan tas i bruk i praksis på mindre " forskningsfokuserte" intensivavdelinger. Spesifikt er studiens mål å (1) implementere ABCDE-programmet i et medisinsk senter som for tiden ikke utfører rutinemessige deliriumscreeninger på intensivavdelingen og identifisere tilretteleggere og barrierer for programadopsjon; (2) teste virkningen av ABCDE-programmet på pasientresultater, sykepleiekvalitetsresultater og systemresultater; og (3) vurdere i hvilken grad ABCDE-implementering er effektiv, bærekraftig og bidrar til spredning til andre miljøer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritiske omsorgstjenester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Større enn eller lik 19 år
  • Pasienter ved University of Nebraska Medical Center og Nebraska Medical Center
  • Innlagt i enten akademisk medisinsk eller traumekritisk omsorgstjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Lovlig autorisert representant er ikke tilgjengelig for å gi samtykke til å delta innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ICU pasienter
Voksne pasienter innlagt ved University of Nebraska Medical Center eller Nebraska Medical Center trauma kritisk omsorgstjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorfrie dager (VFDs)
Tidsramme: Endring av ventilatorfrie dager ved baseline til 9 måneder
Det primære resultatet vil være en sammenligning mellom 3-måneders baseline-perioden med respiratorfrie dager og 9-månedersperioden etter intervensjonen. Det vil bli gjennomført to interimsanalyser.
Endring av ventilatorfrie dager ved baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Balas, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immobilitet

3
Abonnere