- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01413009
Protocole de coordination éveil-respiration, suivi/gestion du délire et mobilité précoce (ABCDE) (ABCDE)
13 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
L'objectif principal du projet proposé de l'Initiative de recherche interdisciplinaire sur la qualité des soins infirmiers (RWJF INQRI) de la Fondation Robert Wood Johnson est de mettre en œuvre, d'analyser et de diffuser un programme fondé sur des données probantes, dirigé par des infirmières, interprofessionnel et à plusieurs volets axé sur l'amélioration des soins et les résultats des adultes gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous sommes confrontés à un problème de santé publique profond et émergent sous la forme d'un dysfonctionnement cérébral aigu et chronique chez les jeunes et les personnes âgées survivants des unités de soins intensifs (USI) qui modifie le paysage de la société.
Au moins les deux tiers des patients en soins intensifs développent un délire, qui est associé à des séjours plus longs, des milliards de dollars de coûts dans le monde et une surmortalité multipliée par 3 à 6 mois.
Plus de la moitié des survivants des soins intensifs souffrent d'une maladie de type démence fonctionnellement débilitante, qui semble liée à la durée du délire.
L'impact sur la vie d'une personne est souvent dévastateur.
L'objectif principal du projet INQRI proposé est de mettre en œuvre, d'analyser et de diffuser un programme fondé sur des données probantes, dirigé par des infirmières, interprofessionnel et à plusieurs volets axé sur l'amélioration des soins et des résultats pour les adultes gravement malades.
L'étude se concentrera sur l'application de la coordination de l'éveil et de la respiration, de la surveillance/gestion du délire et de la mobilité précoce (ABCDE), un programme de dépistage, de prévention et de traitement du délire développé à l'Université Vanderbilt.
L'approche ABCDE analyse et fusionne les meilleures preuves disponibles liées à la gestion du délire, de l'analgésie et de la sédation (DAS) dans l'USI et adapte les interventions pharmacologiques et non pharmacologiques utilisées dans les essais cliniques DAS antérieurs dans un programme qui peut être adopté dans la pratique en moins " USI axées sur la recherche.
Plus précisément, les objectifs de l'étude sont de (1) mettre en œuvre le programme ABCDE dans un centre médical qui n'effectue pas actuellement de dépistages de routine du délire en USI et d'identifier les facilitateurs et les obstacles à l'adoption du programme ; (2) tester l'impact du programme ABCDE sur les résultats des patients, les résultats de la qualité des soins infirmiers et les résultats du système ; et (3) évaluer dans quelle mesure la mise en œuvre de l'ABCDE est efficace, durable et propice à la diffusion dans d'autres contextes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Services de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 19 ans
- Patients du centre médical de l'Université du Nebraska et du centre médical du Nebraska
- Admis au service universitaire de soins médicaux ou de soins intensifs en traumatologie
Critère d'exclusion:
- Représentant légalement autorisé non disponible pour donner son consentement à participer dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en soins intensifs
Patients adultes admis au centre médical de l’Université du Nebraska ou au service de soins intensifs en traumatologie du centre médical du Nebraska.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées sans ventilateur (VFD)
Délai: Changement du nombre de jours sans ventilateur au départ à 9 mois
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Le résultat principal sera une comparaison entre la période de référence de 3 mois de jours sans ventilateur et la période de 9 mois suivant l'intervention.
Deux analyses intermédiaires seront réalisées.
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Changement du nombre de jours sans ventilateur au départ à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Balas, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Première publication (Estimé)
9 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0590-10-FB
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