Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de coordination éveil-respiration, suivi/gestion du délire et mobilité précoce (ABCDE) (ABCDE)

13 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
L'objectif principal du projet proposé de l'Initiative de recherche interdisciplinaire sur la qualité des soins infirmiers (RWJF INQRI) de la Fondation Robert Wood Johnson est de mettre en œuvre, d'analyser et de diffuser un programme fondé sur des données probantes, dirigé par des infirmières, interprofessionnel et à plusieurs volets axé sur l'amélioration des soins et les résultats des adultes gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Nous sommes confrontés à un problème de santé publique profond et émergent sous la forme d'un dysfonctionnement cérébral aigu et chronique chez les jeunes et les personnes âgées survivants des unités de soins intensifs (USI) qui modifie le paysage de la société. Au moins les deux tiers des patients en soins intensifs développent un délire, qui est associé à des séjours plus longs, des milliards de dollars de coûts dans le monde et une surmortalité multipliée par 3 à 6 mois. Plus de la moitié des survivants des soins intensifs souffrent d'une maladie de type démence fonctionnellement débilitante, qui semble liée à la durée du délire. L'impact sur la vie d'une personne est souvent dévastateur. L'objectif principal du projet INQRI proposé est de mettre en œuvre, d'analyser et de diffuser un programme fondé sur des données probantes, dirigé par des infirmières, interprofessionnel et à plusieurs volets axé sur l'amélioration des soins et des résultats pour les adultes gravement malades. L'étude se concentrera sur l'application de la coordination de l'éveil et de la respiration, de la surveillance/gestion du délire et de la mobilité précoce (ABCDE), un programme de dépistage, de prévention et de traitement du délire développé à l'Université Vanderbilt. L'approche ABCDE analyse et fusionne les meilleures preuves disponibles liées à la gestion du délire, de l'analgésie et de la sédation (DAS) dans l'USI et adapte les interventions pharmacologiques et non pharmacologiques utilisées dans les essais cliniques DAS antérieurs dans un programme qui peut être adopté dans la pratique en moins " USI axées sur la recherche. Plus précisément, les objectifs de l'étude sont de (1) mettre en œuvre le programme ABCDE dans un centre médical qui n'effectue pas actuellement de dépistages de routine du délire en USI et d'identifier les facilitateurs et les obstacles à l'adoption du programme ; (2) tester l'impact du programme ABCDE sur les résultats des patients, les résultats de la qualité des soins infirmiers et les résultats du système ; et (3) évaluer dans quelle mesure la mise en œuvre de l'ABCDE est efficace, durable et propice à la diffusion dans d'autres contextes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Services de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 19 ans
  • Patients du centre médical de l'Université du Nebraska et du centre médical du Nebraska
  • Admis au service universitaire de soins médicaux ou de soins intensifs en traumatologie

Critère d'exclusion:

  • Représentant légalement autorisé non disponible pour donner son consentement à participer dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs
Patients adultes admis au centre médical de l’Université du Nebraska ou au service de soins intensifs en traumatologie du centre médical du Nebraska.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées sans ventilateur (VFD)
Délai: Changement du nombre de jours sans ventilateur au départ à 9 mois
Le résultat principal sera une comparaison entre la période de référence de 3 mois de jours sans ventilateur et la période de 9 mois suivant l'intervention. Deux analyses intermédiaires seront réalisées.
Changement du nombre de jours sans ventilateur au départ à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Balas, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Première publication (Estimé)

9 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner