- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01413009
Protocolo Despertar-Respiração, Monitoramento/Gerenciamento de Delírio e Mobilidade Precoce (ABCDE) (ABCDE)
13 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O principal objetivo do projeto Interdisciplinary Nursing Quality Research Initiative (RWJF INQRI) proposto pela Fundação Robert Wood Johnson é implementar, analisar e disseminar um programa multicomponente, interprofissional, liderado por enfermeiras, baseado em evidências, focado na melhoria do cuidado e resultados de adultos gravemente doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Enfrentamos um problema de saúde pública profundo e emergente na forma de disfunção cerebral aguda e crônica entre jovens e idosos sobreviventes de unidades de terapia intensiva (UTI) que está alterando a paisagem da sociedade.
Dois terços dos pacientes de UTI desenvolvem delirium, que está associado a estadias mais longas, bilhões de dólares em custos globalmente e mortalidade 3 vezes maior em 6 meses.
Mais da metade dos sobreviventes da UTI sofrem de uma doença funcionalmente debilitante semelhante à demência, que parece estar relacionada à duração do delirium.
O impacto na vida de uma pessoa costuma ser devastador.
O principal objetivo do projeto INQRI proposto é implementar, analisar e disseminar um programa interprofissional, multicomponente, liderado por enfermeiras, baseado em evidências, focado na melhoria dos cuidados e resultados de adultos gravemente doentes.
O estudo se concentrará na aplicação da Coordenação Despertar-Respiração, Monitoramento/Gerenciamento de Delirium e Mobilidade Precoce (ABCDE), um programa de triagem, prevenção e tratamento de delirium desenvolvido na Vanderbilt University.
A abordagem ABCDE analisa e mescla as melhores evidências disponíveis relacionadas ao manejo de delirium, analgesia e sedação (DAS) na UTI e adapta as intervenções farmacológicas e não farmacológicas usadas em ensaios clínicos DAS anteriores em um programa que pode ser adotado na prática em menos " com foco em pesquisa" UTIs.
Especificamente, os objetivos do estudo são (1) implementar o programa ABCDE em um centro médico que atualmente não realiza exames de rotina de delirium na UTI e identificar facilitadores e barreiras para a adoção do programa; (2) testar o impacto do programa ABCDE nos resultados do paciente, resultados de qualidade de enfermagem e resultados do sistema; e (3) avaliar até que ponto a implementação do ABCDE é eficaz, sustentável e propícia à disseminação em outros contextos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serviços de cuidados intensivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 19 anos
- Pacientes do Centro Médico da Universidade de Nebraska e do Centro Médico de Nebraska
- Admitido no serviço médico acadêmico ou no serviço de terapia intensiva para trauma
Critério de exclusão:
- Representante legalmente autorizado não disponível para fornecer consentimento para participar dentro de 48 horas após a admissão na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de UTI
Pacientes adultos internados no Centro Médico da Universidade de Nebraska ou no serviço de cuidados intensivos de trauma do Centro Médico de Nebraska.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias livres de ventilação (VFDs)
Prazo: Mudança nos dias livres de ventilação na linha de base para 9 meses
|
O desfecho primário será uma comparação entre o período basal de 3 meses de dias sem ventilador e o período de 9 meses após a intervenção.
Duas análises intermediárias serão realizadas.
|
Mudança nos dias livres de ventilação na linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Balas, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
9 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0590-10-FB
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