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Protocolo Despertar-Respiração, Monitoramento/Gerenciamento de Delírio e Mobilidade Precoce (ABCDE) (ABCDE)

13 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O principal objetivo do projeto Interdisciplinary Nursing Quality Research Initiative (RWJF INQRI) proposto pela Fundação Robert Wood Johnson é implementar, analisar e disseminar um programa multicomponente, interprofissional, liderado por enfermeiras, baseado em evidências, focado na melhoria do cuidado e resultados de adultos gravemente doentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Enfrentamos um problema de saúde pública profundo e emergente na forma de disfunção cerebral aguda e crônica entre jovens e idosos sobreviventes de unidades de terapia intensiva (UTI) que está alterando a paisagem da sociedade. Dois terços dos pacientes de UTI desenvolvem delirium, que está associado a estadias mais longas, bilhões de dólares em custos globalmente e mortalidade 3 vezes maior em 6 meses. Mais da metade dos sobreviventes da UTI sofrem de uma doença funcionalmente debilitante semelhante à demência, que parece estar relacionada à duração do delirium. O impacto na vida de uma pessoa costuma ser devastador. O principal objetivo do projeto INQRI proposto é implementar, analisar e disseminar um programa interprofissional, multicomponente, liderado por enfermeiras, baseado em evidências, focado na melhoria dos cuidados e resultados de adultos gravemente doentes. O estudo se concentrará na aplicação da Coordenação Despertar-Respiração, Monitoramento/Gerenciamento de Delirium e Mobilidade Precoce (ABCDE), um programa de triagem, prevenção e tratamento de delirium desenvolvido na Vanderbilt University. A abordagem ABCDE analisa e mescla as melhores evidências disponíveis relacionadas ao manejo de delirium, analgesia e sedação (DAS) na UTI e adapta as intervenções farmacológicas e não farmacológicas usadas em ensaios clínicos DAS anteriores em um programa que pode ser adotado na prática em menos " com foco em pesquisa" UTIs. Especificamente, os objetivos do estudo são (1) implementar o programa ABCDE em um centro médico que atualmente não realiza exames de rotina de delirium na UTI e identificar facilitadores e barreiras para a adoção do programa; (2) testar o impacto do programa ABCDE nos resultados do paciente, resultados de qualidade de enfermagem e resultados do sistema; e (3) avaliar até que ponto a implementação do ABCDE é eficaz, sustentável e propícia à disseminação em outros contextos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serviços de cuidados intensivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior ou igual a 19 anos
  • Pacientes do Centro Médico da Universidade de Nebraska e do Centro Médico de Nebraska
  • Admitido no serviço médico acadêmico ou no serviço de terapia intensiva para trauma

Critério de exclusão:

  • Representante legalmente autorizado não disponível para fornecer consentimento para participar dentro de 48 horas após a admissão na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de UTI
Pacientes adultos internados no Centro Médico da Universidade de Nebraska ou no serviço de cuidados intensivos de trauma do Centro Médico de Nebraska.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de ventilação (VFDs)
Prazo: Mudança nos dias livres de ventilação na linha de base para 9 meses
O desfecho primário será uma comparação entre o período basal de 3 meses de dias sem ventilador e o período de 9 meses após a intervenção. Duas análises intermediárias serão realizadas.
Mudança nos dias livres de ventilação na linha de base para 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Balas, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

9 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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