Protocollo di coordinamento del risveglio-respirazione, monitoraggio/gestione del delirio e mobilità precoce (ABCDE) (ABCDE)
13 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska
L'obiettivo principale del progetto RWJF INQRI (Interdisciplinary Nursing Quality Research Initiative) proposto dalla Robert Wood Johnson Foundation è quello di implementare, analizzare e diffondere un programma basato sull'evidenza, guidato da infermieri, interprofessionale e multicomponente incentrato sul miglioramento dell'assistenza e gli esiti di adulti gravemente malati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Affrontiamo un problema di salute pubblica profondo ed emergente sotto forma di disfunzione cerebrale acuta e cronica tra i giovani e gli anziani sopravvissuti all'unità di terapia intensiva (ICU) che sta alterando il panorama della società.
Completamente due terzi dei pazienti in terapia intensiva sviluppano delirio, che è associato a degenze più lunghe, miliardi di dollari di costi a livello globale e una mortalità in eccesso di 3 volte a 6 mesi.
Oltre la metà dei sopravvissuti in terapia intensiva soffre di una malattia simile alla demenza funzionalmente debilitante, che sembra correlata alla durata del delirio.
L'impatto sulla vita di una persona è spesso devastante.
L'obiettivo principale del progetto INQRI proposto è implementare, analizzare e diffondere un programma basato sull'evidenza, guidato da infermieri, interprofessionale e multicomponente incentrato sul miglioramento dell'assistenza e dei risultati degli adulti in condizioni critiche.
Lo studio si concentrerà sull'applicazione di Awakening-Breathing Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility (ABCDE), un programma di screening, prevenzione e trattamento del delirium sviluppato presso la Vanderbilt University.
L'approccio ABCDE analizza e unisce le migliori evidenze disponibili relative alla gestione del delirio, dell'analgesia e della sedazione (DAS) in terapia intensiva e adatta gli interventi farmacologici e non farmacologici utilizzati nei precedenti studi clinici DAS in un programma che può essere adottato nella pratica in meno " di terapia intensiva focalizzata sulla ricerca.
Nello specifico, gli obiettivi dello studio sono (1) implementare il programma ABCDE in un centro medico che attualmente non esegue screening di routine del delirio in terapia intensiva e identificare facilitatori e ostacoli all'adozione del programma; (2) testare l'impatto del programma ABCDE sui risultati dei pazienti, sui risultati della qualità infermieristica e sui risultati del sistema; e (3) valutare la misura in cui l'implementazione di ABCDE è efficace, sostenibile e favorevole alla diffusione in altri contesti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Servizi di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 19 anni di età
- Pazienti presso l'Università del Nebraska Medical Center e il Nebraska Medical Center
- Ammesso al servizio di terapia intensiva medica o traumatologica accademica
Criteri di esclusione:
- Rappresentante legalmente autorizzato non disponibile a fornire il consenso a partecipare entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti adulti ricoverati presso il Centro medico dell'Università del Nebraska o presso il servizio di terapia intensiva traumatologica del Centro medico del Nebraska.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni senza ventilatore (VFD)
Lasso di tempo: Modifica dei giorni senza ventilatore al basale a 9 mesi
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L'esito primario sarà un confronto tra il periodo di riferimento di 3 mesi di giorni senza ventilatore e il periodo di 9 mesi successivo all'intervento.
Saranno condotte due analisi intermedie.
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Modifica dei giorni senza ventilatore al basale a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Balas, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stimato)
9 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0590-10-FB
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