- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01413009
ABCDE-Protokoll (Awakening-Atming Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility). (ABCDE)
13. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts „Interdisciplinary Nursing Quality Research Initiative“ (RWJF INQRI) der Robert Wood Johnson Foundation besteht in der Implementierung, Analyse und Verbreitung eines evidenzbasierten, von Pflegekräften geleiteten, interprofessionellen Mehrkomponentenprogramms, das sich auf die Verbesserung der Pflege konzentriert und Ergebnisse schwerkranker Erwachsener.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir stehen vor einem tiefgreifenden und aufkommenden Problem der öffentlichen Gesundheit in Form einer akuten und chronischen Hirnfunktionsstörung bei jungen und älteren Überlebenden auf der Intensivstation (ICU), die die Landschaft der Gesellschaft verändert.
Ganze zwei Drittel der Intensivpatienten entwickeln ein Delir, was mit längeren Aufenthalten, weltweiten Kosten in Milliardenhöhe und einer dreifach erhöhten Sterblichkeit nach 6 Monaten einhergeht.
Mehr als die Hälfte der Überlebenden auf der Intensivstation leiden an einer funktionseinschränkenden demenzähnlichen Erkrankung, die offenbar mit der Dauer des Delirs zusammenhängt.
Die Auswirkungen auf das Leben eines Menschen sind oft verheerend.
Das Hauptziel des vorgeschlagenen INQRI-Projekts besteht in der Implementierung, Analyse und Verbreitung eines evidenzbasierten, von Pflegekräften geleiteten, interprofessionellen Mehrkomponentenprogramms, das sich auf die Verbesserung der Pflege und der Ergebnisse kritisch kranker Erwachsener konzentriert.
Die Studie wird sich auf die Anwendung von Awakening-Breathing Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility (ABCDE) konzentrieren, einem an der Vanderbilt University entwickelten Programm zur Delir-Screening, -Prävention und -Behandlung.
Der ABCDE-Ansatz analysiert und führt die besten verfügbaren Erkenntnisse im Zusammenhang mit dem Management von Delirium, Analgesie und Sedierung (DAS) auf der Intensivstation zusammen und passt die pharmakologischen und nichtpharmakologischen Interventionen, die in früheren klinischen DAS-Studien verwendet wurden, zu einem Programm an, das in weniger Zeit in die Praxis übernommen werden kann. „Forschungsorientierte“ Intensivstationen.
Die Ziele der Studie bestehen insbesondere darin, (1) das ABCDE-Programm in einem medizinischen Zentrum umzusetzen, das derzeit keine routinemäßigen Delir-Screenings auf der Intensivstation durchführt, und Förderer und Hindernisse für die Programmeinführung zu identifizieren; (2) die Auswirkungen des ABCDE-Programms auf Patientenergebnisse, Pflegequalitätsergebnisse und Systemergebnisse testen; und (3) beurteilen, inwieweit die ABCDE-Implementierung effektiv, nachhaltig und förderlich für die Verbreitung in anderen Umgebungen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpflegedienste
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 19 Jahre alt
- Patienten im University of Nebraska Medical Center und im Nebraska Medical Center
- Aufnahme entweder in den akademischen medizinischen oder traumatischen Intensivpflegedienst
Ausschlusskriterien:
- Ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter steht nicht zur Verfügung, um innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation seine Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Intensivpatienten
Erwachsene Patienten, die im University of Nebraska Medical Center oder im Trauma-Intensivpflegedienst des Nebraska Medical Center aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beatmungsfreie Tage (VFDs)
Zeitfenster: Änderung der beatmungsfreien Tage zu Studienbeginn auf 9 Monate
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Das primäre Ergebnis wird ein Vergleich zwischen dem 3-monatigen Basiszeitraum der beatmungsfreien Tage und dem 9-monatigen Zeitraum nach dem Eingriff sein.
Es werden zwei Zwischenanalysen durchgeführt.
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Änderung der beatmungsfreien Tage zu Studienbeginn auf 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Balas, PhD, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0590-10-FB
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