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ABCDE-Protokoll (Awakening-Atming Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility). (ABCDE)

13. September 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts „Interdisciplinary Nursing Quality Research Initiative“ (RWJF INQRI) der Robert Wood Johnson Foundation besteht in der Implementierung, Analyse und Verbreitung eines evidenzbasierten, von Pflegekräften geleiteten, interprofessionellen Mehrkomponentenprogramms, das sich auf die Verbesserung der Pflege konzentriert und Ergebnisse schwerkranker Erwachsener.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wir stehen vor einem tiefgreifenden und aufkommenden Problem der öffentlichen Gesundheit in Form einer akuten und chronischen Hirnfunktionsstörung bei jungen und älteren Überlebenden auf der Intensivstation (ICU), die die Landschaft der Gesellschaft verändert. Ganze zwei Drittel der Intensivpatienten entwickeln ein Delir, was mit längeren Aufenthalten, weltweiten Kosten in Milliardenhöhe und einer dreifach erhöhten Sterblichkeit nach 6 Monaten einhergeht. Mehr als die Hälfte der Überlebenden auf der Intensivstation leiden an einer funktionseinschränkenden demenzähnlichen Erkrankung, die offenbar mit der Dauer des Delirs zusammenhängt. Die Auswirkungen auf das Leben eines Menschen sind oft verheerend. Das Hauptziel des vorgeschlagenen INQRI-Projekts besteht in der Implementierung, Analyse und Verbreitung eines evidenzbasierten, von Pflegekräften geleiteten, interprofessionellen Mehrkomponentenprogramms, das sich auf die Verbesserung der Pflege und der Ergebnisse kritisch kranker Erwachsener konzentriert. Die Studie wird sich auf die Anwendung von Awakening-Breathing Coordination, Delirium Monitoring/Management & Early Mobility (ABCDE) konzentrieren, einem an der Vanderbilt University entwickelten Programm zur Delir-Screening, -Prävention und -Behandlung. Der ABCDE-Ansatz analysiert und führt die besten verfügbaren Erkenntnisse im Zusammenhang mit dem Management von Delirium, Analgesie und Sedierung (DAS) auf der Intensivstation zusammen und passt die pharmakologischen und nichtpharmakologischen Interventionen, die in früheren klinischen DAS-Studien verwendet wurden, zu einem Programm an, das in weniger Zeit in die Praxis übernommen werden kann. „Forschungsorientierte“ Intensivstationen. Die Ziele der Studie bestehen insbesondere darin, (1) das ABCDE-Programm in einem medizinischen Zentrum umzusetzen, das derzeit keine routinemäßigen Delir-Screenings auf der Intensivstation durchführt, und Förderer und Hindernisse für die Programmeinführung zu identifizieren; (2) die Auswirkungen des ABCDE-Programms auf Patientenergebnisse, Pflegequalitätsergebnisse und Systemergebnisse testen; und (3) beurteilen, inwieweit die ABCDE-Implementierung effektiv, nachhaltig und förderlich für die Verbreitung in anderen Umgebungen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpflegedienste

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 19 Jahre alt
  • Patienten im University of Nebraska Medical Center und im Nebraska Medical Center
  • Aufnahme entweder in den akademischen medizinischen oder traumatischen Intensivpflegedienst

Ausschlusskriterien:

  • Ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter steht nicht zur Verfügung, um innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation seine Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intensivpatienten
Erwachsene Patienten, die im University of Nebraska Medical Center oder im Trauma-Intensivpflegedienst des Nebraska Medical Center aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage (VFDs)
Zeitfenster: Änderung der beatmungsfreien Tage zu Studienbeginn auf 9 Monate
Das primäre Ergebnis wird ein Vergleich zwischen dem 3-monatigen Basiszeitraum der beatmungsfreien Tage und dem 9-monatigen Zeitraum nach dem Eingriff sein. Es werden zwei Zwischenanalysen durchgeführt.
Änderung der beatmungsfreien Tage zu Studienbeginn auf 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Balas, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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