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腎移植後の患者における静脈凝固のリスク (REPORT)

2013年7月18日 更新者:Christine Ribic、St. Joseph's Healthcare Hamilton

腎移植後の患者における血栓塞栓症のリスク(REPORT)研究

脚や肺の深部静脈で発生する血栓は、痛み、心臓や肺の病気を引き起こす可能性があり、認識されなかったり治療されなかったりすると死に至る可能性があります. 血栓を発症する危険因子には、手術、入院、および/または不動が含まれます。 最大 10 ~ 40% の人が入院中または手術後に血栓を発症する可能性があり、これらの血栓が症状を引き起こさない場合もあります。 脚や肺に血栓ができるリスクを軽減するために、手術を受ける多くの人は、手術の完了後に病院で少量の抗凝血剤を投与されます。 低用量の血液希釈剤の処方は、ほとんどの手術後に日常的に行われていますが、腎移植手術後の血液希釈剤のリスクまたは利点はまだ明らかではありません. このことを考えると、多くの移植医は、腎移植手術後の低用量抗凝血剤の処方慣行において異なっています. 低用量の血液希釈剤が腎臓移植後に害を及ぼすことなく患者を保護するかどうかを医師がより統一して決定できるようにするには、腎臓移植手術後の患者の凝固と出血のリスクに関するより多くの情報が必要です.

REPORT 研究は、腎移植手術後の脚や肺の凝固のリスクと出血のリスクを調べるように設計されています。 脚の超音波検査は、手術後のさまざまな時点で最長 1 年間行われ、血栓のスクリーニングが行われます。 この研究に参加する人々は、手術後の出血についてもスクリーニングおよび監視されます。 この研究では医師の処方行為も調査されますが、この研究の結果として、参加者に血液希釈剤が与えられたり、差し控えられたりすることはありません。 医師は、腎臓移植後の通常の診療に従って、抗凝血剤を処方します。 全体として、この研究の目的は、腎移植手術後の凝固および/または出血の頻度を調べることです。これは、手術後の低用量の血液希釈剤の使用に関する推奨事項を作成するのに役立ちます.

足の超音波スキャンは、身体的な痛みを引き起こさず、怪我を引き起こすリスクがない安全な検査です。 この研究への参加は、手術後のいくつかの超音波検査による追加のモニタリングの利点を提供し、認識されない場合、健康上のリスクや死さえも引き起こす可能性のある脚の血栓をスクリーニングします. 血栓が見つかった場合は、専門家のケアの下、現在の医療基準に従って迅速に治療されます。

長期的には、この研究の結果は、凝固や出血などの潜在的な合併症を減らすことを目的として、腎移植を受ける人々への医療提供を改善するのに役立ちます。 現在、腎臓移植手術後に低用量の抗凝血剤を使用する際の医師の指針となるガイドラインはありません。 この研究は、凝固または出血のリスクを判断するのに役立ち、将来腎移植を受ける人々の潜在的なリスクと合併症を減らすための推奨事項を作成するのに役立ちます.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

セント ジョセフズ ヘルスケア ハミルトン (マクマスター大学付属教育病院) に腎移植のために腎移植病棟に連続して入院した患者。

説明

包含基準:

  • -セントジョセフヘルスケアハミルトンに腎移植のために入院した18歳以上の患者。

除外基準:

  • -手術前後に治療的および/またはブリッジ抗凝固療法を必要とする患者。

-術前に治療的抗凝固療法が必要で、術後 48 時間以内に治療的抗凝固療法を予定している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部静脈血栓症または肺塞栓症
時間枠:12ヶ月
静脈血栓塞栓症 (深部静脈血栓症および肺塞栓症) は、12 か月間の定期的な研究間隔で、およびイベントの臨床的疑いがある場合にスクリーニングされます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血
時間枠:12ヶ月
臨床的に重大な出血は、主観的な測定で収集され、裁定されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予期された)

2013年9月1日

研究の完了 (予期された)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月18日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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