Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoen for venøs koagulering hos patienter efter nyretransplantation (REPORT)

18. juli 2013 opdateret af: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Risikoen for tromboembolisme hos patienter efter nyretransplantation (RAPPORT) undersøgelse

Blodpropper, der udvikler sig i de dybe vener i benene eller lungerne, kan resultere i smerter, hjerte- og lungesygdomme og kan føre til døden, hvis de ikke genkendes eller ikke behandles. Risikofaktorer for at udvikle blodpropper omfatter kirurgi, hospitalsindlæggelse og/eller at være immobil. Op til 10 til 40 % af mennesker kan udvikle en blodprop under eller efter deres hospitalsophold eller operation, og nogle gange forårsager disse blodpropper ikke symptomer. For at hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle en blodprop i benene eller lungerne modtager mange mennesker, der skal opereres, en lille dosis blodfortynder på hospitalet, efter at deres operation er afsluttet. Selvom ordination af en lavdosis blodfortynder er rutinemæssig praksis efter de fleste operationer, er risikoen eller fordelen ved blodfortyndende medicin efter nyretransplantationsoperation stadig ikke klar. I betragtning af dette adskiller mange transplantationslæger sig i ordineringspraksis af lavdosis blodfortyndende midler efter nyretransplantationskirurgi. Der er behov for mere information om risikoen for koagulering og blødning hos mennesker efter nyretransplantationskirurgi, så læger kan blive mere samlet i beslutningen om, hvorvidt en lavdosis blodfortynder ville beskytte patienter efter nyretransplantation uden at forårsage skade.

RAPPORT-studiet er designet til at undersøge risikoen for koagulering i ben eller lunger hos mennesker efter nyretransplantationsoperation samt risikoen for blødning. Ultralyd af benene vil blive udført på forskellige tidspunkter efter operationen i op til et år for at screene for blodpropper. Personer, der deltager i denne undersøgelse, vil også blive screenet og overvåget for blødning efter operationen. Selvom denne undersøgelse også vil undersøge lægers ordinationspraksis, vil der ikke blive givet eller tilbageholdt blodfortyndende medicin fra deltagerne som et resultat af denne undersøgelse. Læger vil ordinere blodfortyndende midler efter deres sædvanlige praksis efter nyretransplantation. Overordnet set er målet med undersøgelsen at finde ud af, hvor hyppig koagulering og/eller blødning er efter nyretransplantationsoperation, hvilket vil hjælpe med at komme med anbefalinger vedrørende brugen af ​​lavdosis blodfortyndende midler til mennesker efter deres operation.

Ultralydsscanning af benene er en sikker test, der ikke giver fysisk smerte og ingen risiko for at forårsage skade. Deltagelse i denne undersøgelse vil give fordelen ved yderligere overvågning med adskillige ultralydstests efter operationen, screening for blodpropper i benene, som kan forårsage sundhedsrisici og endda død, hvis de ikke genkendes. Hvis en blodprop bliver fundet, vil den blive behandlet omgående og i henhold til gældende medicinske standarder under pleje af en specialist.

På lang sigt vil resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser til personer, der gennemgår nyretransplantation, med det mål at mindske potentielle komplikationer såsom koagulation og/eller blødning. I øjeblikket er der ingen tilgængelige retningslinjer for at vejlede læger i brugen af ​​en lavdosis blodfortynder efter nyretransplantation. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme risikoen for koagulering eller blødning og hjælpe os med at komme med anbefalinger, der vil reducere potentielle risici og komplikationer for mennesker, der gennemgår nyretransplantation i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter indlagt på St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster University tilknyttet undervisningshospital) på nyretransplantationsafdelingen til nyretransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over eller lig med 18 år indlagt på St. Joseph's Healthcare Hamilton til nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for terapeutisk og/eller brodannende antikoagulering før og efter operationen.

Patienter, der kræver terapeutisk antikoagulering præoperativt og forventer terapeutisk antikoagulering postoperativt inden for 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyb venetrombose eller lungeemboli
Tidsramme: 12 måneder
Venøs tromboemboli (dyb venetrombose og lungeemboli) screenes for med regelmæssige undersøgelsesintervaller i 12 måneder og ved klinisk mistanke om en hændelse.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk signifikant blødning opsamles med subjektive mål og bedømmes.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2011

Først opslået (SKØN)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs trombose

Abonner