Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il rischio di coagulazione venosa nei pazienti dopo trapianto renale (REPORT)

18 luglio 2013 aggiornato da: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studio sul rischio di tromboembolia nei pazienti dopo il trapianto renale (REPORT).

I coaguli che si sviluppano nelle vene profonde delle gambe o dei polmoni possono provocare dolore, malattie cardiache e polmonari e possono portare alla morte se non riconosciuti o non curati. I fattori di rischio per lo sviluppo di coaguli includono interventi chirurgici, ospedalizzazione e/o immobilità. Fino al 10-40% delle persone può sviluppare un coagulo durante o dopo la degenza ospedaliera o un intervento chirurgico e talvolta questi coaguli non causano sintomi. Per contribuire a ridurre il rischio di sviluppare un coagulo nelle gambe o nei polmoni, molte persone sottoposte a intervento chirurgico ricevono una piccola dose di fluidificante del sangue in ospedale dopo che l'intervento è stato completato. Sebbene la prescrizione di un anticoagulante a basso dosaggio sia una pratica di routine dopo la maggior parte degli interventi chirurgici, il rischio o il beneficio degli anticoagulanti dopo un intervento chirurgico di trapianto di rene non è ancora chiaro. Detto questo, molti medici trapiantati differiscono nelle pratiche di prescrizione di fluidificanti del sangue a basso dosaggio dopo l'intervento chirurgico di trapianto di rene. Sono necessarie maggiori informazioni sul rischio di coagulazione e sanguinamento nelle persone dopo un intervento chirurgico di trapianto di rene in modo che i medici possano essere più uniti nel decidere se un anticoagulante a basso dosaggio proteggerebbe i pazienti dopo il trapianto di rene senza causare danni.

Lo studio REPORT è progettato per esaminare il rischio di coagulazione nelle gambe o nei polmoni nelle persone dopo un intervento chirurgico di trapianto di rene, nonché il rischio di sanguinamento. Gli ultrasuoni delle gambe verranno eseguiti in vari momenti dopo l'intervento chirurgico per un massimo di un anno per lo screening dei coaguli di sangue. Le persone che partecipano a questo studio saranno anche sottoposte a screening e monitorate per il sanguinamento dopo l'intervento chirurgico. Sebbene questo studio esaminerà anche le pratiche di prescrizione dei medici, nessun anticoagulante verrà somministrato o negato ai partecipanti come risultato di questo studio. I medici prescriveranno fluidificanti del sangue secondo la loro pratica abituale dopo il trapianto di rene. Nel complesso, l'obiettivo dello studio è scoprire quanto è frequente la coagulazione e/o il sanguinamento dopo l'intervento chirurgico di trapianto di rene, il che aiuterà a formulare raccomandazioni sull'uso di fluidificanti del sangue a basso dosaggio nelle persone dopo l'intervento chirurgico.

L'ecografia delle gambe è un test sicuro che non provoca dolore fisico e non ha alcun rischio di causare lesioni. La partecipazione a questo studio fornirà il vantaggio di un monitoraggio aggiuntivo con diversi test ecografici dopo l'intervento chirurgico, screening per coaguli nelle gambe che possono causare rischi per la salute e persino la morte se non riconosciuti. Se viene trovato un coagulo, sarà trattato prontamente e secondo gli standard medici attuali sotto la cura di uno specialista.

A lungo termine, i risultati di questo studio contribuiranno a migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria alle persone sottoposte a trapianto di rene con l'obiettivo di ridurre le potenziali complicanze come la coagulazione e/o il sanguinamento. Attualmente, non ci sono linee guida disponibili per guidare il medico nell'uso di un anticoagulante a basso dosaggio dopo un intervento chirurgico di trapianto di rene. Questo studio aiuterà a determinare il rischio di coagulazione o sanguinamento e ci aiuterà a formulare raccomandazioni che ridurranno i potenziali rischi e complicazioni per le persone sottoposte a trapianto di rene in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi ricoverati presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton (ospedale universitario affiliato alla McMaster University) presso il Renal Transplant Ward per il trapianto renale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni ammessi al St. Joseph's Healthcare Hamilton per trapianto renale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono anticoagulanti terapeutici e/o ponte prima e dopo l'intervento.

Pazienti che richiedono l'anticoagulazione terapeutica prima dell'intervento e anticipano l'anticoagulazione terapeutica dopo l'intervento entro 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi venosa profonda o embolia polmonare
Lasso di tempo: 12 mesi
Il tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) viene sottoposto a screening a intervalli di studio regolari per 12 mesi e in caso di sospetto clinico di un evento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il sanguinamento clinicamente significativo viene raccolto con misure soggettive e viene giudicato.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi