Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás vérrögképződés kockázata a veseátültetés utáni betegeknél (REPORT)

2013. július 18. frissítette: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

A thromboembolia kockázata vesetranszplantáció utáni betegeknél (JELENTÉS) Tanulmány

A lábak vagy a tüdő mélyvénáiban kialakuló vérrögök fájdalmat, szív- és tüdőbetegséget okozhatnak, és halálhoz vezethetnek, ha nem ismerik fel vagy nem kezelik. A vérrögképződés kockázati tényezői közé tartozik a műtét, a kórházi kezelés és/vagy a mozgásképtelenség. Az emberek akár 10-40%-ánál is kialakulhat vérrög a kórházi tartózkodás vagy műtét alatt vagy után, és néha ezek a vérrögök nem okoznak tüneteket. Annak érdekében, hogy csökkentsék a vérrögképződés kockázatát a lábakban vagy a tüdőben, sok műtéten átesett ember kap egy kis adag vérhígítót a kórházban a műtét befejezése után. Bár az alacsony dózisú vérhígító felírása rutin gyakorlat a legtöbb műtét után, a vesetranszplantációs műtét után a vérhígítók kockázata vagy előnyei még mindig nem egyértelműek. Ennek fényében sok transzplantációs orvos különbözik az alacsony dózisú vérhígítók felírásában a veseátültetési műtét után. Több információra van szükség a vesetranszplantációs műtét utáni vérrögképződés és vérzés kockázatáról, hogy az orvosok egységesebben dönthessenek arról, vajon az alacsony dózisú vérhígító megvédi-e a betegeket a veseátültetés után anélkül, hogy kárt okozna.

A REPORT vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a vesetranszplantációs műtét utáni emberek lábában vagy tüdejében kialakuló vérrögképződés kockázatát, valamint a vérzés kockázatát. A lábak ultrahangját a műtét után különböző időpontokban, legfeljebb egy évig végzik el a vérrögök szűrésére. A vizsgálatban részt vevő embereket a műtét után vérzésre is szűrik és monitorozzák. Bár ez a tanulmány az orvosok felírási gyakorlatát is megvizsgálja, a vizsgálat eredményeként nem adnak vérhígítót, illetve nem vonnak vissza a résztvevőktől. Az orvosok a veseátültetés után szokásos gyakorlatuk szerint vérhígítót írnak fel. Összességében a vizsgálat célja annak kiderítése, hogy milyen gyakori a véralvadás és/vagy vérzés a vesetranszplantációs műtét után, ami segít ajánlásokat tenni az alacsony dózisú vérhígítók alkalmazására vonatkozóan a műtét után.

A lábak ultrahangos vizsgálata biztonságos teszt, amely nem okoz fizikai fájdalmat és nem okoz sérülést. Az ebben a vizsgálatban való részvétel előnyt jelent a műtét utáni több ultrahangos vizsgálattal, valamint a lábakban lévő vérrögök szűrésével, amelyek egészségügyi kockázatokat és akár halált is okozhatnak, ha nem ismerik fel. Ha vérrögöt találnak, azt haladéktalanul és a jelenlegi orvosi előírásoknak megfelelően szakember felügyelete mellett kezelik.

A tanulmány eredményei hosszú távon javítják a veseátültetésen átesett betegek egészségügyi ellátását azzal a céllal, hogy csökkentsék az olyan lehetséges szövődményeket, mint a véralvadás és/vagy a vérzés. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan iránymutatások, amelyek az orvosok számára iránymutatást nyújtanak az alacsony dózisú vérhígító veseátültetési műtét utáni használatához. Ez a tanulmány segít meghatározni a vérrögképződés vagy a vérzés kockázatát, és segíteni fog olyan ajánlások megfogalmazásában, amelyek csökkentik a veseátültetésen átesett betegek lehetséges kockázatait és szövődményeit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek a St. Joseph's Healthcare Hamilton (McMaster Egyetemhez kapcsolódó oktatókórház) veseátültetés céljából a vesetranszplantációs osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A St. Joseph's Healthcare Hamiltonban veseátültetés céljából 18 évesnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtt és után terápiás és/vagy áthidaló véralvadásgátló kezelést igénylő betegek.

Azok a betegek, akiknek a műtét előtt terápiás véralvadásgátlóra van szükségük, és a műtét után 48 órán belül terápiás véralvadásgátlóra számítanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
Időkeret: 12 hónap
A vénás thromboemboliát (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) rendszeres vizsgálati időközönként, 12 hónapon keresztül, és egy esemény klinikai gyanúja esetén szűrik.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés
Időkeret: 12 hónap
A klinikailag jelentős vérzést szubjektív mérésekkel gyűjtik össze és ítélik meg.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel