Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het risico van veneuze stolling bij patiënten na niertransplantatie (REPORT)

18 juli 2013 bijgewerkt door: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Het risico op trombo-embolie bij patiënten na niertransplantatie (REPORT) studie

Stolsels die zich ontwikkelen in de diepe aderen van de benen of de longen kunnen leiden tot pijn, hart- en longaandoeningen en kunnen tot de dood leiden als ze niet worden herkend of niet worden behandeld. Risicofactoren voor het ontwikkelen van bloedstolsels zijn chirurgie, ziekenhuisopname en/of immobiel zijn. Tot 10 tot 40% van de mensen kan een bloedstolsel krijgen tijdens of na hun ziekenhuisverblijf of operatie, en soms veroorzaken deze stolsels geen symptomen. Om het risico op het ontwikkelen van een stolsel in de benen of longen te verminderen, krijgen veel mensen die een operatie ondergaan een kleine dosis bloedverdunner in het ziekenhuis nadat hun operatie is voltooid. Hoewel het voorschrijven van een lage dosis bloedverdunner routinematig is na de meeste operaties, is het risico of voordeel van bloedverdunners na een niertransplantatie nog steeds niet duidelijk. Daarom verschillen veel transplantatieartsen in het voorschrijven van lage doses bloedverdunners na een niertransplantatie. Er is meer informatie nodig over het risico op stolling en bloeding bij mensen na een niertransplantatie, zodat artsen eensgezinder kunnen worden in hun beslissing of een lage dosis bloedverdunner patiënten na een niertransplantatie zou beschermen zonder schade te veroorzaken.

De REPORT-studie is opgezet om het risico op stolling in de benen of longen bij mensen na een niertransplantatie te onderzoeken, evenals het risico op bloedingen. Echografie van de benen zal op verschillende tijdstippen na de operatie gedurende maximaal een jaar worden uitgevoerd om te screenen op bloedstolsels. Mensen die deelnemen aan deze studie zullen ook worden gescreend en gecontroleerd op bloedingen na de operatie. Hoewel deze studie ook de voorschrijfpraktijken van artsen zal onderzoeken, zullen er als resultaat van deze studie geen bloedverdunners worden gegeven of onthouden aan deelnemers. Artsen zullen bloedverdunners voorschrijven volgens hun gebruikelijke praktijk na niertransplantatie. Over het algemeen is het doel van de studie om erachter te komen hoe vaak stolling en/of bloeding optreedt na een niertransplantatie, wat zal helpen bij het doen van aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van lage doses bloedverdunners bij mensen na hun operatie.

Echografie van de benen is een veilige test die geen fysieke pijn veroorzaakt en geen risico op letsel met zich meebrengt. Deelname aan deze studie biedt het voordeel van aanvullende monitoring met verschillende echografietests na de operatie, screening op stolsels in de benen die gezondheidsrisico's kunnen veroorzaken en zelfs de dood kunnen veroorzaken als ze niet worden herkend. Als er een stolsel wordt gevonden, wordt dit onmiddellijk en volgens de huidige medische normen onder de hoede van een specialist behandeld.

Op de lange termijn zullen de resultaten van dit onderzoek helpen bij het verbeteren van de gezondheidszorg voor mensen die een niertransplantatie ondergaan, met als doel mogelijke complicaties zoals stolling en/of bloeding te verminderen. Momenteel zijn er geen richtlijnen beschikbaar om artsen te begeleiden bij het gebruik van een lage dosis bloedverdunner na een niertransplantatie. Deze studie helpt het risico op stolling of bloeding te bepalen en helpt ons aanbevelingen te doen die potentiële risico's en complicaties voor mensen die in de toekomst een niertransplantatie ondergaan, zullen verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten opgenomen in St. Joseph's Healthcare Hamilton (aan McMaster University gelieerd academisch ziekenhuis) op de afdeling niertransplantatie voor niertransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar die zijn opgenomen in St. Joseph's Healthcare Hamilton voor niertransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die pre- en postoperatief therapeutische en/of overbruggende antistolling nodig hebben.

Patiënten die preoperatief therapeutische antistolling nodig hebben en postoperatief antistolling verwachten binnen 48 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepveneuze trombose of longembolie
Tijdsspanne: 12 maanden
Veneuze trombo-embolie (diepveneuze trombose en longembolie) wordt gedurende 12 maanden met regelmatige tussenpozen gescreend en bij klinische verdenking van een gebeurtenis.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden
Tijdsspanne: 12 maanden
Klinisch significante bloedingen worden verzameld met subjectieve metingen en beoordeeld.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren