Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko žilního srážení u pacientů po transplantaci ledvin (REPORT)

18. července 2013 aktualizováno: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studie Riziko tromboembolie u pacientů po transplantaci ledvin (REPORT).

Sraženiny, které se vyvinou v hlubokých žilách nohou nebo plic, mohou mít za následek bolest, onemocnění srdce a plic a mohou vést ke smrti, pokud nejsou rozpoznány nebo nejsou léčeny. Rizikové faktory pro vznik sraženin zahrnují operaci, hospitalizaci a/nebo imobilitu. Až u 10 až 40 % lidí se může vyvinout sraženina během pobytu v nemocnici nebo po operaci nebo po nich a někdy tyto sraženiny nezpůsobují příznaky. Aby se snížilo riziko vzniku sraženiny v nohách nebo plicích, mnoho lidí podstupujících chirurgický zákrok dostává v nemocnici po dokončení operace malou dávku ředidla krve. Ačkoli je předepisování nízkých dávek léků na ředění krve rutinní praxí po většině operací, riziko nebo přínos léků na ředění krve po operaci transplantace ledvin stále není jasné. Vzhledem k tomu se mnoho transplantačních lékařů liší v předepisování nízkých dávek léků na ředění krve po transplantaci ledviny. Je zapotřebí více informací o riziku srážení a krvácení u lidí po transplantaci ledviny, aby se lékaři mohli více sjednotit při rozhodování, zda nízkodávkovaný přípravek na ředění krve ochrání pacienty po transplantaci ledviny, aniž by způsobil poškození.

Studie REPORT je navržena tak, aby zkoumala riziko srážení v nohách nebo plicích u lidí po transplantaci ledviny a také riziko krvácení. Ultrazvuky nohou budou prováděny v různých časových bodech po operaci po dobu až jednoho roku, aby se zjistily krevní sraženiny. Lidé účastnící se této studie budou také vyšetřováni a sledováni na krvácení po operaci. Ačkoli tato studie bude také zkoumat postupy lékařů v oblasti preskripce, v důsledku této studie nebudou účastníkům podávána ani odepřena žádná ředidla krve. Lékaři po transplantaci ledviny předepíší léky na ředění krve podle své obvyklé praxe. Celkově je cílem studie zjistit, jak časté je srážení a/nebo krvácení po operaci transplantace ledviny, což pomůže při vytváření doporučení ohledně použití nízkých dávek léků na ředění krve u lidí po operaci.

Ultrazvukové skenování nohou je bezpečný test, který nezpůsobuje fyzickou bolest a nemá žádné riziko zranění. Účast v této studii poskytne výhodu dodatečného sledování pomocí několika ultrazvukových testů po operaci, screeningu sraženin v nohách, které mohou způsobit zdravotní rizika a dokonce i smrt, pokud nejsou rozpoznány. Pokud je sraženina nalezena, bude okamžitě a podle aktuálních lékařských standardů ošetřena v péči specialisty.

Z dlouhodobého hlediska výsledky této studie pomohou zlepšit poskytování zdravotní péče lidem podstupujícím transplantaci ledvin s cílem snížit potenciální komplikace, jako je srážení krve a/nebo krvácení. V současné době nejsou k dispozici žádné pokyny, které by vedly lékaře k použití nízké dávky ředidla krve po operaci transplantace ledviny. Tato studie pomůže určit riziko srážení nebo krvácení a pomůže nám vytvořit doporučení, která v budoucnu sníží potenciální rizika a komplikace pro lidi podstupující transplantaci ledvin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Následní pacienti byli přijati do St. Joseph's Healthcare Hamilton (fakultní nemocnice přidružená k McMaster University) na oddělení pro transplantaci ledvin za účelem transplantace ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší nebo rovnající se 18 letům přijatí do St. Joseph's Healthcare Hamilton za účelem transplantace ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující terapeutickou a/nebo přemosťující antikoagulaci před a po operaci.

Pacienti vyžadující terapeutickou antikoagulaci předoperačně a očekávají terapeutickou antikoagulaci po operaci do 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie
Časové okno: 12 měsíců
Žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza a plicní embolie) je vyšetřován v pravidelných intervalech studie po dobu 12 měsíců a při klinickém podezření na příhodu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácející
Časové okno: 12 měsíců
Klinicky významné krvácení je shromážděno subjektivními měřeními a je posuzováno.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Předplatit