Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko zakrzepów żylnych u pacjentów po przeszczepieniu nerki (REPORT)

18 lipca 2013 zaktualizowane przez: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Badanie ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po przeszczepieniu nerki (RAPORT).

Zakrzepy, które powstają w żyłach głębokich nóg lub płuc, mogą powodować ból, choroby serca i płuc, a nierozpoznane lub nieleczone mogą prowadzić do śmierci. Czynniki ryzyka powstania zakrzepów obejmują operację, hospitalizację i/lub unieruchomienie. Do 10 do 40% osób może rozwinąć się zakrzep w trakcie lub po pobycie w szpitalu lub zabiegu chirurgicznym, a czasami te zakrzepy nie powodują objawów. Aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepu w nogach lub płucach, wiele osób poddawanych zabiegom chirurgicznym otrzymuje w szpitalu niewielką dawkę leku rozrzedzającego krew po zakończeniu operacji. Chociaż przepisywanie leków rozrzedzających krew w małych dawkach jest rutynową praktyką po większości operacji, ryzyko lub korzyści ze stosowania leków rozrzedzających krew po operacji przeszczepu nerki nadal nie są jasne. Biorąc to pod uwagę, wielu lekarzy zajmujących się transplantacją różni się w praktykach przepisywania niskich dawek leków rozrzedzających krew po operacji przeszczepu nerki. Potrzeba więcej informacji na temat ryzyka powstawania zakrzepów i krwawień u osób po operacji przeszczepu nerki, aby lekarze mogli bardziej zjednoczyć się w podejmowaniu decyzji, czy niskodawkowy lek rozrzedzający krew ochroni pacjentów po przeszczepie nerki bez powodowania szkód.

Badanie REPORT ma na celu zbadanie ryzyka powstawania zakrzepów w nogach lub płucach u osób po operacji przeszczepu nerki oraz ryzyka krwawienia. Ultradźwięki nóg będą wykonywane w różnych punktach czasowych po operacji przez okres do jednego roku w celu wykrycia zakrzepów krwi. Osoby biorące udział w tym badaniu będą również badane i monitorowane pod kątem krwawienia po operacji. Chociaż w tym badaniu zbadane zostaną również praktyki lekarzy w zakresie przepisywania leków, w wyniku tego badania żadne leki rozrzedzające krew nie będą podawane ani odmawiane uczestnikom. Lekarze przepisują leki rozrzedzające krew zgodnie ze swoją zwykłą praktyką po przeszczepie nerki. Ogólnie rzecz biorąc, celem badania jest ustalenie, jak często występuje krzepnięcie i/lub krwawienie po operacji przeszczepu nerki, co pomoże w sformułowaniu zaleceń dotyczących stosowania niskich dawek leków rozrzedzających krew u osób po operacji.

Badanie ultrasonograficzne nóg jest badaniem bezpiecznym, które nie powoduje bólu fizycznego i nie wiąże się z ryzykiem urazu. Udział w tym badaniu zapewni dodatkowe monitorowanie za pomocą kilku badań ultrasonograficznych po operacji, badania przesiewowe w kierunku zakrzepów w nogach, które mogą powodować zagrożenie dla zdrowia, a nawet śmierć, jeśli nie zostaną rozpoznane. W przypadku stwierdzenia skrzepu będzie on niezwłocznie leczony zgodnie z obowiązującymi standardami medycznymi pod opieką specjalisty.

W dłuższej perspektywie wyniki tego badania pomogą poprawić opiekę zdrowotną nad osobami poddawanymi przeszczepowi nerki w celu zmniejszenia potencjalnych powikłań, takich jak krzepnięcie i/lub krwawienie. Obecnie nie ma dostępnych wytycznych, które mogłyby pomóc lekarzom w stosowaniu niskich dawek leków rozrzedzających krew po operacji przeszczepu nerki. To badanie pomoże określić ryzyko wystąpienia zakrzepów lub krwawień i pomoże nam sformułować zalecenia, które zmniejszą potencjalne ryzyko i powikłania u osób poddawanych przeszczepowi nerki w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci przyjmowani do St. Joseph's Healthcare Hamilton (szpital kliniczny stowarzyszony z Uniwersytetem McMaster) na Oddział Transplantacji Nerek w celu przeszczepienia nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat przyjmowani do St. Joseph's Healthcare Hamilton w celu przeszczepienia nerki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający terapeutycznego i/lub pomostowego leczenia przeciwkrzepliwego przed i po operacji.

Pacjenci wymagający terapeutycznego leczenia przeciwkrzepliwego przed operacją i przewidujący terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe po operacji w ciągu 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) jest badana w regularnych odstępach między badaniami przez 12 miesięcy i po klinicznym podejrzeniu zdarzenia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Klinicznie istotne krwawienie zbiera się za pomocą subiektywnych pomiarów i ocenia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj