- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01413464
Риск венозного свертывания крови у пациентов после трансплантации почки (REPORT)
Исследование риска тромбоэмболии у пациентов после трансплантации почки (REPORT)
Сгустки, которые развиваются в глубоких венах ног или легких, могут вызывать боль, болезни сердца и легких и могут привести к смерти, если их не распознать или не лечить. Факторы риска образования тромбов включают хирургическое вмешательство, госпитализацию и/или неподвижность. У 10–40 % людей во время или после пребывания в больнице или хирургического вмешательства могут образоваться сгустки, и иногда эти сгустки не вызывают симптомов. Чтобы снизить риск образования тромбов в ногах или легких, многие люди, перенесшие операцию, получают небольшую дозу разбавителя крови в больнице после завершения операции. Хотя назначение разбавителей крови с низкой дозой является обычной практикой после большинства операций, риск или польза разжижителей крови после операции по пересадке почки до сих пор не ясны. Учитывая это, многие врачи-трансплантологи по-разному назначают препараты для разжижения крови в низких дозах после операции по пересадке почки. Необходима дополнительная информация о риске свертывания крови и кровотечения у людей после операции по пересадке почки, чтобы врачи могли стать более едиными при принятии решения о том, защитит ли малая доза разбавителя крови пациентов после пересадки почки, не причиняя вреда.
Исследование REPORT предназначено для изучения риска образования тромбов в ногах или легких у людей после операции по пересадке почки, а также риска кровотечения. УЗИ ног будет выполняться в различные моменты времени после операции в течение одного года для выявления тромбов. Люди, участвующие в этом исследовании, также будут проходить скрининг и мониторинг кровотечений после операции. Хотя в этом исследовании также будет изучена практика назначения врачей, в результате этого исследования участникам не будут даваться препараты для разжижения крови или отказываться от них. Врачи будут назначать препараты для разжижения крови в соответствии с их обычной практикой после трансплантации почки. В целом, цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, насколько часто происходит свертывание крови и/или кровотечение после операции по пересадке почки, что поможет дать рекомендации относительно использования разжижителей крови в низких дозах у людей после операции.
Ультразвуковое сканирование ног является безопасным исследованием, которое не вызывает физической боли и не имеет риска причинения травмы. Участие в этом исследовании обеспечит дополнительное наблюдение с помощью нескольких ультразвуковых тестов после операции, скрининг тромбов в ногах, которые могут представлять опасность для здоровья и даже привести к смерти, если их не распознать. При обнаружении тромба его лечат быстро и в соответствии с действующими медицинскими стандартами под присмотром специалиста.
В долгосрочной перспективе результаты этого исследования помогут улучшить оказание медицинской помощи людям, перенесшим трансплантацию почки, с целью снижения возможных осложнений, таких как свертывание крови и/или кровотечение. В настоящее время не существует руководств, которые могли бы помочь врачам в использовании разбавителей крови с низкой дозой после операции по пересадке почки. Это исследование поможет определить риск тромбообразования или кровотечения и поможет нам дать рекомендации, которые снизят потенциальные риски и осложнения для людей, перенесших трансплантацию почки в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, госпитализированные в St. Joseph's Healthcare Hamilton для трансплантации почки.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в терапевтической и/или промежуточной антикоагулянтной терапии до и после операции.
Пациенты, нуждающиеся в терапевтической антикоагулянтной терапии до операции и ожидающие терапевтической антикоагулянтной терапии после операции в течение 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз глубоких вен или легочная эмболия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен и легочная эмболия) подвергается скринингу через регулярные интервалы исследований в течение 12 месяцев и при клиническом подозрении на событие.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клинически значимое кровотечение собирают с помощью субъективных измерений и оценивают.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Эмболия и тромбоз
- Почечная недостаточность, хроническая
- Эмболия
- Почечная недостаточность, хроническая
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Легочная эмболия
Другие идентификационные номера исследования
- 10-3440
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .