Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimohyytymien riski potilailla munuaisensiirron jälkeen (REPORT)

torstai 18. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tromboembolian riski potilailla munuaisensiirron jälkeen (REPORT) -tutkimus

Jalkojen tai keuhkojen syviin laskimoihin kehittyvät hyytymät voivat aiheuttaa kipua, sydän- ja keuhkosairauksia ja johtaa kuolemaan, jos niitä ei tunnisteta tai sitä ei hoideta. Hyytymien kehittymisen riskitekijöitä ovat leikkaus, sairaalahoito ja/tai liikkumattomuus. Jopa 10–40 %:lle ihmisistä voi kehittyä hyytymä sairaalahoidon tai leikkauksen aikana tai sen jälkeen, ja joskus nämä hyytymät eivät aiheuta oireita. Auttaakseen vähentämään jalkoihin tai keuhkoihin muodostuvan hyytymän riskiä, ​​monet leikkaukseen menevät ihmiset saavat pienen annoksen verenohennuslääkettä sairaalassa leikkauksen päätyttyä. Vaikka pieniannoksisen verenohennuslääkkeen määrääminen on rutiinikäytäntö useimpien leikkausten jälkeen, verenohennusaineiden riski tai hyöty munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen ei ole vielä selvä. Tämän vuoksi monet elinsiirtolääkärit eroavat toisistaan ​​pieniannoksisten verenohennuslääkkeiden määräämisessä munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen. Lisää tietoa tarvitaan ihmisten hyytymis- ja verenvuotoriskistä munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen, jotta lääkärit voivat yhtenäisemmin päättää, suojaako pieniannoksinen verenohennuspotilaita munuaisensiirron jälkeen aiheuttamatta haittaa.

REPORT-tutkimus on suunniteltu tutkimaan munuaisensiirtoleikkauksen jälkeisten ihmisten hyytymisriskiä jaloissa tai keuhkoissa sekä verenvuotoriskiä. Jalkojen ultraääniä tehdään eri ajankohtina leikkauksen jälkeen enintään vuoden ajan veritulppien seulomiseksi. Tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset myös seulotaan ja seurataan verenvuodon varalta leikkauksen jälkeen. Vaikka tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös lääkäreiden reseptikäytäntöjä, osallistujilta ei anneta tai evätä verenohennuslääkkeitä tämän tutkimuksen seurauksena. Lääkärit määräävät verenohennuslääkkeitä normaalin käytännön mukaisesti munuaisensiirron jälkeen. Kaiken kaikkiaan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka usein hyytymistä ja/tai verenvuotoa esiintyy munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen, mikä auttaa tekemään suosituksia pieniannoksisten verenohennusaineiden käytöstä ihmisillä leikkauksen jälkeen.

Jalkojen ultraäänitutkimus on turvallinen testi, joka ei aiheuta fyysistä kipua eikä aiheuta loukkaantumisriskiä. Osallistuminen tähän tutkimukseen tarjoaa lisäseurannan useilla ultraäänitesteillä leikkauksen jälkeen, jaloissa olevien hyytymien seulonnan, jotka voivat aiheuttaa terveysriskejä ja jopa kuoleman, jos niitä ei tunnisteta. Jos hyytymä havaitaan, se hoidetaan nopeasti ja nykyisten lääketieteellisten standardien mukaisesti asiantuntijan valvonnassa.

Pitkällä aikavälillä tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan munuaisensiirron saaneiden ihmisten terveydenhuoltoa tavoitteena vähentää mahdollisia komplikaatioita, kuten hyytymistä ja/tai verenvuotoa. Tällä hetkellä ei ole saatavilla ohjeita, jotka ohjaisivat lääkäreitä pienen annoksen verenohennusaineen käytössä munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus auttaa määrittämään hyytymis- tai verenvuodon riskin ja auttaa meitä antamaan suosituksia, jotka vähentävät mahdollisia riskejä ja komplikaatioita ihmisille, joille tehdään munuaisensiirto tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat vietiin St. Joseph's Healthcare Hamiltoniin (McMaster-yliopistoon kuuluva opetussairaala) munuaissiirtoosastolle munuaisensiirtoa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu St. Joseph's Healthcare Hamiltoniin munuaisensiirtoa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista ja/tai siltausantikoagulaatiota ennen ja jälkeen leikkauksen.

Potilaat, jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulaatiota ennen leikkausta ja odottavat terapeuttista antikoagulaatiota leikkauksen jälkeen 48 tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laskimotromboembolia (syvä laskimotukos ja keuhkoembolia) seulotaan säännöllisin tutkimusvälein 12 kuukauden ajan ja kliinisesti epäiltäessä tapahtumaa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisesti merkittävä verenvuoto kerätään subjektiivisilla mittareilla ja ratkaistaan.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa