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肾移植后患者静脉凝血的风险 (REPORT)

2013年7月18日 更新者:Christine Ribic、St. Joseph's Healthcare Hamilton

肾移植后患者的血栓栓塞风险 (REPORT) 研究

在腿部或肺部的深静脉中形成的血栓会导致疼痛、心脏病和肺病,如果未被识别或未得到治疗,可能会导致死亡。 形成凝块的风险因素包括手术、住院和/或不动。 多达 10% 到 40% 的人可能在住院或手术期间或之后出现血栓,有时这些血栓不会引起症状。 为了帮助降低腿部或肺部形成血栓的风险,许多接受手术的人在手术完成后会在医院接受小剂量的血液稀释剂。 虽然低剂量血液稀释剂的处方是大多数手术后的常规做法,但肾移植手术后血液稀释剂的风险或益处仍不清楚。 鉴于此,许多移植医生在肾移植手术后对低剂量血液稀释剂的处方做法存在差异。 需要更多关于肾移植手术后人体凝血和出血风险的信息,以便医生可以更加统一地决定低剂量血液稀释剂是否可以在肾移植后保护患者而不产生伤害。

REPORT 研究旨在检查肾移植手术后人们腿部或肺部凝血的风险以及出血风险。 将在手术后长达一年的不同时间点对腿部进行超声检查,以筛查血栓。 参与这项研究的人也将接受手术后出血的筛查和监测。 尽管这项研究还将检查医生的处方实践,但不会因为这项研究而向参与者提供或拒绝提供任何血液稀释剂。 医生会按照肾移植后的惯例开血液稀释剂。 总的来说,这项研究的目的是找出肾移植手术后凝血和/或出血的频率,这将有助于就人们在手术后使用低剂量血液稀释剂提出建议。

腿部超声波扫描是一种安全的测试,不会引起身体疼痛,也没有造成伤害的风险。 参与这项研究将提供额外监测的好处,包括手术后的几次超声检查,筛查腿部血栓,如果未发现这些血栓可能导致健康风险甚至死亡。 如果发现血块,将在专科医生的护理下根据现行医疗标准及时进行治疗。

从长远来看,这项研究的结果将有助于改善对接受肾移植的人的医疗保健服务,以减少潜在的并发症,如凝血和/或出血。 目前,没有指导医生在肾移植手术后使用低剂量血液稀释剂的指南。 这项研究将有助于确定凝血或出血的风险,并帮助我们提出建议,以减少未来接受肾移植的人的潜在风险和并发症。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

连续入住 St. Joseph's Healthcare Hamilton(麦克马斯特大学附属教学医院)肾移植病房进行肾移植的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于 18 岁的患者入住 St. Joseph's Healthcare Hamilton 进行肾移植。

排除标准:

  • 术前和术后需要治疗和/或桥接抗凝治疗的患者。

术前需要治疗性抗凝并期望在术后 48 小时内进行治疗性抗凝的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深静脉血栓形成或肺栓塞
大体时间:12个月
静脉血栓栓塞症(深静脉血栓形成和肺栓塞)在 12 个月的定期研究间隔和临床怀疑事件时进行筛查。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流血的
大体时间:12个月
通过主观测量收集临床显着的出血并进行判定。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月9日

首次发布 (估计)

2011年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月18日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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