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신장 이식 후 환자의 정맥 응고 위험 (REPORT)

2013년 7월 18일 업데이트: Christine Ribic, St. Joseph's Healthcare Hamilton

신장 이식 후 환자의 혈전색전증 위험(REPORT) 연구

다리 또는 폐의 심부정맥에서 발생하는 혈전은 통증, 심장 및 폐 질환을 유발할 수 있으며 인식하지 못하거나 치료하지 않으면 사망에 이를 수 있습니다. 혈전 발생의 위험 요인에는 수술, 입원 및/또는 움직일 수 없는 상태가 포함됩니다. 최대 10~40%의 사람들이 입원 또는 수술 중이나 후에 혈전이 생길 수 있으며 때때로 이러한 혈전은 증상을 일으키지 않습니다. 다리나 폐에 혈전이 생길 위험을 줄이기 위해 수술을 받는 많은 사람들은 수술이 끝난 후 병원에서 소량의 혈액 희석제를 투여받습니다. 저용량 혈액 희석제의 처방은 대부분의 수술 후 일상적인 관행이지만 신장 이식 수술 후 혈액 희석제의 위험이나 이점은 아직 명확하지 않습니다. 이를 감안할 때 많은 이식 의사는 신장 이식 수술 후 저용량 혈액 희석제 처방 방식이 다릅니다. 신장 이식 수술 후 사람들의 응고 및 출혈 위험에 대한 더 많은 정보가 필요합니다. 그래야 의사들이 저용량 혈액 희석제가 해를 끼치지 않고 신장 이식 후 환자를 보호할 수 있는지 여부를 더 통합적으로 결정할 수 있습니다.

REPORT 연구는 출혈의 위험뿐만 아니라 신장 이식 수술 후 사람들의 다리나 폐의 응고 위험을 조사하기 위해 고안되었습니다. 다리 초음파는 혈전을 선별하기 위해 최대 1년 동안 수술 후 다양한 시점에서 수행됩니다. 이 연구에 참여하는 사람들은 또한 수술 후 출혈 여부를 선별하고 모니터링합니다. 이 연구는 또한 의사의 처방 관행을 조사할 것이지만, 이 연구의 결과로 참가자에게 혈액 희석제를 제공하거나 보류하지 않을 것입니다. 의사는 신장 이식 후 일상적인 관행에 따라 혈액 희석제를 처방합니다. 전반적으로 이 연구의 목표는 신장 이식 수술 후 응고 및/또는 출혈이 얼마나 자주 발생하는지 알아보는 것이며, 이는 수술 후 사람들에게 저용량 혈액 희석제 사용에 관한 권장 사항을 만드는 데 도움이 될 것입니다.

다리 초음파 검사는 신체적 고통을 유발하지 않고 부상 위험이 없는 안전한 검사입니다. 이 연구에 참여하면 수술 후 여러 초음파 검사를 통한 추가 모니터링, 건강 위험 및 심지어 인식하지 못할 경우 사망을 유발할 수 있는 다리의 혈전 검사의 이점을 얻을 수 있습니다. 혈전이 발견되면 전문의의 진료 하에 현행 의료 기준에 따라 즉시 치료합니다.

장기적으로 이 연구의 결과는 응고 및/또는 출혈과 같은 잠재적인 합병증을 줄이기 위해 신장 이식을 받는 사람들에게 의료 서비스를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 신장 이식 수술 후 의사가 저용량 혈액 희석제를 사용하도록 안내할 수 있는 지침은 없습니다. 이 연구는 응고 또는 출혈의 위험을 결정하는 데 도움이 될 것이며 향후 신장 이식을 받는 사람들의 잠재적인 위험과 합병증을 줄일 수 있는 권장 사항을 만드는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 이식을 위해 신장 이식 병동의 St. Joseph's Healthcare Hamilton(McMaster University 부속 교육 병원)에 연속적으로 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 신장 이식을 위해 St. Joseph's Healthcare Hamilton에 입원한 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 수술 전후에 치료 및/또는 가교 항응고 요법이 필요한 환자.

수술 전 치료적 항응고가 필요하고 수술 후 48시간 이내에 치료적 항응고가 예상되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
기간: 12 개월
정맥 혈전색전증(심부정맥 혈전증 및 폐색전증)은 12개월 동안 정기적인 연구 간격으로 그리고 사건이 임상적으로 의심되는 경우에 대해 스크리닝됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 12 개월
임상적으로 유의한 출혈은 주관적 측정으로 수집되고 판정된다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정맥 혈전증에 대한 임상 시험

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