O risco de coagulação venosa em pacientes após transplante renal (REPORT)
Estudo do Risco de Tromboembolismo em Pacientes Pós-Transplante Renal (REPORT)
Coágulos que se desenvolvem nas veias profundas das pernas ou nos pulmões podem resultar em dor, doenças cardíacas e pulmonares e podem levar à morte se não forem reconhecidos ou tratados. Os fatores de risco para o desenvolvimento de coágulos incluem cirurgia, hospitalização e/ou imobilidade. Até 10 a 40% das pessoas podem desenvolver um coágulo durante ou após a internação ou cirurgia e, às vezes, esses coágulos não causam sintomas. Para ajudar a reduzir o risco de desenvolver um coágulo nas pernas ou nos pulmões, muitas pessoas submetidas à cirurgia recebem uma pequena dose de um anticoagulante no hospital após a conclusão da cirurgia. Embora a prescrição de anticoagulantes em baixa dose seja uma prática de rotina após a maioria das cirurgias, o risco ou benefício de anticoagulantes após a cirurgia de transplante renal ainda não está claro. Diante disso, muitos médicos de transplante diferem nas práticas de prescrição de anticoagulantes em baixas doses após a cirurgia de transplante de rim. Mais informações são necessárias sobre o risco de coagulação e sangramento em pessoas após a cirurgia de transplante renal, para que os médicos possam se tornar mais unificados ao decidir se um anticoagulante de baixa dose protegeria os pacientes após o transplante renal sem causar danos.
O estudo REPORT é projetado para examinar o risco de coagulação nas pernas ou pulmões em pessoas após a cirurgia de transplante renal, bem como o risco de sangramento. Ultrassonografias das pernas serão realizadas em vários momentos após a cirurgia por até um ano para rastrear coágulos sanguíneos. As pessoas que participam deste estudo também serão rastreadas e monitoradas quanto a sangramento após a cirurgia. Embora este estudo também examine as práticas de prescrição dos médicos, nenhum anticoagulante será dado ou negado aos participantes como resultado deste estudo. Os médicos irão prescrever anticoagulantes de acordo com sua prática habitual após o transplante renal. No geral, o objetivo do estudo é descobrir a frequência de coagulação e/ou sangramento após a cirurgia de transplante renal, o que ajudará a fazer recomendações sobre o uso de anticoagulantes em baixas doses em pessoas após a cirurgia.
A ultrassonografia das pernas é um exame seguro, que não causa dor física e não apresenta risco de causar lesões. A participação neste estudo proporcionará o benefício de monitoramento adicional com vários exames de ultrassom após a cirurgia, triagem de coágulos nas pernas que podem causar riscos à saúde e até a morte se não forem reconhecidos. Se for encontrado um coágulo, ele será tratado prontamente e de acordo com os padrões médicos atuais sob os cuidados de um especialista.
A longo prazo, os resultados deste estudo ajudarão a melhorar a prestação de cuidados de saúde às pessoas submetidas a transplante renal, com o objetivo de diminuir possíveis complicações, como coagulação e/ou sangramento. Atualmente, não há diretrizes disponíveis para orientar os médicos no uso de um anticoagulante de baixa dosagem após a cirurgia de transplante renal. Este estudo ajudará a determinar o risco de coagulação ou sangramento e nos ajudará a fazer recomendações que reduzirão os riscos e complicações potenciais para pessoas submetidas a transplante renal no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores ou iguais a 18 anos internados no St. Joseph's Healthcare Hamilton para transplante renal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de anticoagulação terapêutica e/ou ponte pré e pós-operatória.
Pacientes que necessitam de anticoagulação terapêutica no pré-operatório e antecipam anticoagulação terapêutica no pós-operatório em até 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombose Venosa Profunda ou Embolia Pulmonar
Prazo: 12 meses
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O tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda e embolia pulmonar) é rastreado em intervalos regulares de estudo por 12 meses e na suspeita clínica de um evento.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento
Prazo: 12 meses
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Sangramento clinicamente significativo é coletado com medidas subjetivas e é julgado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-3440
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