咳の数の検証
呼吸器感染症、喘息患者、嚢胞性線維症（CF）患者は、気道のさまざまな病状に悩まされており、慢性的な咳に悩まされることがよくあります。
このような患者の咳の治療には、多くの種類の去痰薬、咳止め薬、分泌調節薬、吸入気管支拡張薬などが使用されます。 さらに、胸部理学療法 (PT) が治療計画の一部として処方されることがよくあります。
咳の評価は現在主観的であり、患者または親が表現する症状の定性的説明に基づいています。 咳嗽を評価するための定量的かつ客観的な方法は、研究機関以外では利用できず、特定の研究者に固有のものです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
咳は、肺を異物から保護し、気道から分泌物を除去する防御機構の一部です。 咳反射は異物や感染症から肺を守るために不可欠ですが、その過剰または慢性的な存在は厄介であり、患者の生活の質、睡眠パターン、運動耐性を妨げる可能性があります。 このような症状は、進行中の病理学的プロセスを示している可能性があります。
呼吸器感染症を患っている人、喘息患者、CF 患者は、多くの気道の病状に苦しんでおり、慢性的な咳に悩まされていることがよくあります。
このような患者の咳の治療には、多くの種類の去痰薬、咳止め薬、分泌調節薬、吸入気管支拡張薬などが使用されます。 さらに、胸部理学療法 (PT) が治療計画の一部として処方されることがよくあります。
咳の評価は現在主観的であり、患者または親が表現する症状の定性的説明に基づいています。 咳嗽を評価するための定量的かつ客観的な方法は、研究機関以外では利用できず、特定の研究者に固有のものです。
この研究の主な目的は、WIM テクノロジーに基づいた新しい咳計数装置の有効性と妥当性を評価することです。
PulmoTrack™ テクノロジーには、肺音の分析、解釈、記録を目的とした PulmoTrack™ 3010/5050 デバイスと自動咳計数アプリケーションが含まれます。
肺音の記録は、PulmoTrack™ 3010/5050 デバイスによって実行されます。 その後、自動咳計数アプリケーション (ACCA) によって、肺の音を分析して、喘鳴の有無と咳の有無を確認できます。
この技術により、正確な咳の数とタイミング、および経時的な喘鳴の検出が可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は2歳から80歳まで。
- 重度の慢性咳嗽のある患者。
- 血行動態が安定している患者。 患者は呼吸困難に陥っていない。
- 被験者または被験者の両親/保護者は、研究への参加について理解し、インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- PulmoTrack™ の使用または ARM (音響呼吸モニタリング) の実行に対する禁忌。
- 血行動態の不安定性および/またはSOB。
- さらに大きな病気を併発している。
- 他の研究への同時参加。
- 医師の反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性咳嗽の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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咳の回数
時間枠：最長24時間の録音が可能
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最長24時間の録音が可能
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WheezeRate（呼吸周期における喘鳴の割合）、呼吸数、吸気/呼気比、SPO2、症状スコア（質問者による）
時間枠：最長24時間の録音が可能
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最長24時間の録音が可能
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。