- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01413698
Проверка количества кашля
Люди с респираторными инфекциями, больные астмой и больные муковисцидозом (МВ) страдают множеством патологий дыхательных путей и часто страдают хроническим кашлем.
Лечение кашля у этих пациентов состоит из многих видов отхаркивающих средств, средств от кашля, модификаторов секреции, ингаляционных бронходилататоров и т. д. Кроме того, физиотерапия грудной клетки (ФТ) часто назначается как часть режима лечения.
Оценка кашля в настоящее время субъективна и основана на качественном описании симптомов, выраженном пациентом или родителем. Количественные и объективные методы оценки кашля недоступны за пределами следственной лаборатории и являются уникальными для конкретного исследователя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кашель является частью защитного механизма для защиты легких от инородных частиц и удаления выделений из дыхательных путей. В то время как кашлевой рефлекс необходим для защиты легких от инородных тел и инфекций, его чрезмерное или хроническое присутствие является одновременно неприятным и может влиять на качество жизни, режим сна и толерантность к физическим нагрузкам пациента. Такой симптом потенциально может свидетельствовать о продолжающемся патологическом процессе.
Люди с респираторными инфекциями, больные астмой и больные муковисцидозом страдают множеством патологий дыхательных путей и часто страдают хроническим кашлем.
Лечение кашля у этих пациентов состоит из многих видов отхаркивающих средств, средств от кашля, модификаторов секреции, ингаляционных бронходилататоров и т. д. Кроме того, физиотерапия грудной клетки (ФТ) часто назначается как часть режима лечения.
Оценка кашля в настоящее время субъективна и основана на качественном описании симптомов, выраженном пациентом или родителем. Количественные и объективные методы оценки кашля недоступны за пределами следственной лаборатории и являются уникальными для конкретного исследователя.
Основной целью исследования является оценка эффективности и достоверности нового устройства для подсчета кашля на основе технологии WIM.
Технология PulmoTrack™ включает в себя устройства PulmoTrack™ 3010/5050, предназначенные для анализа, интерпретации и записи звуков легких, а также приложение для автоматического подсчета кашля.
Запись звуков легких будет выполняться устройством PulmoTrack™ 3010/5050. Затем звуки легких можно проанализировать на наличие хрипов и кашля с помощью приложения автоматического подсчета кашля (ACCA).
Технология обеспечивает точный подсчет кашля и синхронизацию, а также обнаружение хрипов с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 2-80 лет.
- Пациенты со значительным хроническим кашлем.
- Пациенты в гемодинамической стабильности. У пациента нет дыхательной недостаточности.
- Субъект или его родители/опекуны могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Противопоказания к использованию PulmoTrack™ или проведению АРМ (акустического респираторного мониторинга).
- Гемодинамическая нестабильность и/или SOB.
- Одновременное дополнительное серьезное заболевание.
- Одновременное участие в любом другом исследовании.
- Возражение врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больной с хроническим кашлем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кашель
Временное ограничение: запись длительностью до 24 часов
|
запись длительностью до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота хрипов (доля свистящих хрипов в дыхательном цикле), частота дыхания, соотношение вдох/выдох, SPO2, оценка симптомов (по данным опрашивающего)
Временное ограничение: запись длительностью до 24 часов
|
запись длительностью до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .