Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка количества кашля

9 августа 2011 г. обновлено: KarmelSonix Ltd.

Люди с респираторными инфекциями, больные астмой и больные муковисцидозом (МВ) страдают множеством патологий дыхательных путей и часто страдают хроническим кашлем.

Лечение кашля у этих пациентов состоит из многих видов отхаркивающих средств, средств от кашля, модификаторов секреции, ингаляционных бронходилататоров и т. д. Кроме того, физиотерапия грудной клетки (ФТ) часто назначается как часть режима лечения.

Оценка кашля в настоящее время субъективна и основана на качественном описании симптомов, выраженном пациентом или родителем. Количественные и объективные методы оценки кашля недоступны за пределами следственной лаборатории и являются уникальными для конкретного исследователя.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Кашель является частью защитного механизма для защиты легких от инородных частиц и удаления выделений из дыхательных путей. В то время как кашлевой рефлекс необходим для защиты легких от инородных тел и инфекций, его чрезмерное или хроническое присутствие является одновременно неприятным и может влиять на качество жизни, режим сна и толерантность к физическим нагрузкам пациента. Такой симптом потенциально может свидетельствовать о продолжающемся патологическом процессе.

Люди с респираторными инфекциями, больные астмой и больные муковисцидозом страдают множеством патологий дыхательных путей и часто страдают хроническим кашлем.

Лечение кашля у этих пациентов состоит из многих видов отхаркивающих средств, средств от кашля, модификаторов секреции, ингаляционных бронходилататоров и т. д. Кроме того, физиотерапия грудной клетки (ФТ) часто назначается как часть режима лечения.

Оценка кашля в настоящее время субъективна и основана на качественном описании симптомов, выраженном пациентом или родителем. Количественные и объективные методы оценки кашля недоступны за пределами следственной лаборатории и являются уникальными для конкретного исследователя.

Основной целью исследования является оценка эффективности и достоверности нового устройства для подсчета кашля на основе технологии WIM.

Технология PulmoTrack™ включает в себя устройства PulmoTrack™ 3010/5050, предназначенные для анализа, интерпретации и записи звуков легких, а также приложение для автоматического подсчета кашля.

Запись звуков легких будет выполняться устройством PulmoTrack™ 3010/5050. Затем звуки легких можно проанализировать на наличие хрипов и кашля с помощью приложения автоматического подсчета кашля (ACCA).

Технология обеспечивает точный подсчет кашля и синхронизацию, а также обнаружение хрипов с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с хроническим кашлем

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 2-80 лет.
  • Пациенты со значительным хроническим кашлем.
  • Пациенты в гемодинамической стабильности. У пациента нет дыхательной недостаточности.
  • Субъект или его родители/опекуны могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к использованию PulmoTrack™ или проведению АРМ (акустического респираторного мониторинга).
  • Гемодинамическая нестабильность и/или SOB.
  • Одновременное дополнительное серьезное заболевание.
  • Одновременное участие в любом другом исследовании.
  • Возражение врача

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больной с хроническим кашлем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кашель
Временное ограничение: запись длительностью до 24 часов
запись длительностью до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота хрипов (доля свистящих хрипов в дыхательном цикле), частота дыхания, соотношение вдох/выдох, SPO2, оценка симптомов (по данным опрашивающего)
Временное ограничение: запись длительностью до 24 часов
запись длительностью до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KSI-IL-HHZ-CCF-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться