Validação de contagem de tosse
Pessoas com infecção respiratória, pacientes asmáticos e pacientes com fibrose cística (FC) sofrem de uma multiplicidade de patologias das vias aéreas e frequentemente sofrem de tosse crônica.
O tratamento da tosse nesses pacientes consiste em vários tipos de expectorantes, supressores de tosse, modificadores de secreção, broncodilatadores inalatórios etc. Além disso, a fisioterapia respiratória (PT) é frequentemente prescrita como parte do regime de tratamento.
A avaliação da tosse é atualmente subjetiva e baseada na descrição qualitativa dos sintomas expressa pelo paciente ou pelos pais. Métodos quantitativos e objetivos para avaliação da tosse não estão disponíveis fora do laboratório de investigação e são exclusivos do investigador específico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tosse faz parte do mecanismo de defesa para proteger o pulmão de partículas estranhas e remover secreções das vias aéreas. Embora o reflexo da tosse seja essencial para proteger o pulmão de materiais estranhos e infecções, sua presença excessiva ou crônica é incômoda e pode interferir na qualidade de vida, no padrão de sono e na tolerância ao exercício do paciente. Tal sintoma pode potencialmente ser indicativo de um processo patológico em curso, .
Pessoas com infecção respiratória, pacientes asmáticos e pacientes com FC sofrem de uma variedade de patologias das vias aéreas e frequentemente sofrem de tosse crônica.
O tratamento da tosse nesses pacientes consiste em vários tipos de expectorantes, supressores de tosse, modificadores de secreção, broncodilatadores inalatórios etc. Além disso, a fisioterapia respiratória (PT) é frequentemente prescrita como parte do regime de tratamento.
A avaliação da tosse é atualmente subjetiva e baseada na descrição qualitativa dos sintomas expressa pelo paciente ou pelos pais. Métodos quantitativos e objetivos para avaliação da tosse não estão disponíveis fora do laboratório de investigação e são exclusivos do investigador específico.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia e a validade do novo dispositivo de contagem de tosse baseado na tecnologia WIM.
A tecnologia PulmoTrack™ inclui os dispositivos PulmoTrack™ 3010/5050 destinados à análise, interpretação e gravação de sons pulmonares e o aplicativo de contagem automática de tosse.
A gravação dos sons pulmonares será realizada por um aparelho PulmoTrack™ 3010/5050. Os sons pulmonares podem subsequentemente ser analisados quanto à presença de sibilos e à presença de tosse pelo Aplicativo de Contagem Automática de Tosse (ACCA).
A tecnologia permite uma contagem e cronometragem precisas da tosse, bem como a detecção de chiado ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Investigador principal:
- Eitan Kerem, MD
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Contato:
- Ezekiel balouka, BSc
- Número de telefone: 0523121098
- E-mail: ezekiel@karmelsonix.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2-80 anos.
- Pacientes com tosse crônica significativa.
- Pacientes em estabilidade hemodinâmica. O paciente não está com dificuldade respiratória.
- O sujeito ou os pais/responsáveis do sujeito são capazes de compreender e dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao uso do PulmoTrack™ ou realização de ARM (Monitorização Acústica Respiratória).
- Instabilidade hemodinâmica e/ou SOB.
- Doença grave adicional concomitante.
- Participação simultânea em qualquer outro estudo.
- objeção do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com tosse crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Contagem de tosse
Prazo: Gravação com duração de até 24 horas
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Gravação com duração de até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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WheezeRate (a proporção de sibilância no ciclo respiratório), frequência respiratória, razão inspiratória/expiratória, SPO2, pontuação de sintomas (de acordo com um questionador)
Prazo: Gravação com duração de até 24 horas
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Gravação com duração de até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
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