Walidacja liczby kaszlu
Osoby z infekcją dróg oddechowych, chorzy na astmę i mukowiscydozę (CF) cierpią na wiele patologii dróg oddechowych i często cierpią na przewlekły kaszel.
Leczenie kaszlu u tych pacjentów polega na podawaniu wielu rodzajów leków wykrztuśnych, przeciwkaszlowych, modyfikujących wydzielanie, wziewnych leków rozszerzających oskrzela itp. Ponadto fizjoterapia klatki piersiowej (PT) jest często przepisywana jako część schematu leczenia.
Ocena kaszlu jest obecnie subiektywna i oparta na jakościowym opisie objawów wyrażonym przez pacjenta lub rodzica. Ilościowe i obiektywne metody oceny kaszlu nie są dostępne poza laboratorium badawczym i są unikalne dla konkretnego badacza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kaszel jest częścią mechanizmu obronnego, który chroni płuca przed obcymi cząstkami i usuwa wydzielinę z dróg oddechowych. Chociaż odruch kaszlowy jest niezbędny do ochrony płuc przed materiałami obcymi i infekcjami, jego nadmierna lub przewlekła obecność jest zarówno uciążliwa, jak i może wpływać na jakość życia, rytm snu i tolerancję wysiłku fizycznego pacjenta. Taki objaw może potencjalnie wskazywać na toczący się proces patologiczny.
Osoby z infekcją dróg oddechowych, chorzy na astmę i mukowiscydozę cierpią na wiele patologii dróg oddechowych i często cierpią na przewlekły kaszel.
Leczenie kaszlu u tych pacjentów polega na podawaniu wielu rodzajów leków wykrztuśnych, przeciwkaszlowych, modyfikujących wydzielanie, wziewnych leków rozszerzających oskrzela itp. Ponadto fizjoterapia klatki piersiowej (PT) jest często przepisywana jako część schematu leczenia.
Ocena kaszlu jest obecnie subiektywna i oparta na jakościowym opisie objawów wyrażonym przez pacjenta lub rodzica. Ilościowe i obiektywne metody oceny kaszlu nie są dostępne poza laboratorium badawczym i są unikalne dla konkretnego badacza.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności i trafności nowatorskiego urządzenia do liczenia kaszlu opartego na technologii WIM.
Technologia PulmoTrack™ obejmuje urządzenia PulmoTrack™ 3010/5050 przeznaczone do analizy, interpretacji i rejestracji szmerów płucnych oraz aplikację do automatycznego liczenia kaszlu.
Rejestracja dźwięków płuc zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia PulmoTrack™ 3010/5050. Szum płucny można następnie analizować pod kątem obecności świszczącego oddechu i kaszlu za pomocą aplikacji automatycznego liczenia kaszlu (ACCA).
Technologia umożliwia dokładne liczenie i czas kaszlu, a także wykrywanie świszczącego oddechu w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Główny śledczy:
- Eitan Kerem, MD
-
Kontakt:
- Ezekiel balouka, BSc
- Numer telefonu: 0523121098
- E-mail: ezekiel@karmelsonix.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 2-80 lat.
- Pacjenci ze znacznym przewlekłym kaszlem.
- Pacjenci w stanie stabilności hemodynamicznej. Pacjent nie ma zaburzeń oddychania.
- Uczestnik lub jego rodzice/opiekunowie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania PulmoTrack™ lub wykonywania ARM (akustycznego monitorowania oddechu).
- Niestabilność hemodynamiczna i/lub SOB.
- Jednoczesna dodatkowa poważna choroba.
- Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu.
- Sprzeciw lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z przewlekłym kaszlem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kaszlu
Ramy czasowe: nagranie trwające do 24 godzin
|
nagranie trwające do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
WheezeRate (odsetek świszczących oddechów w cyklu oddechowym), częstość oddechów, stosunek wdech/wydech, SPO2, ocena objawów (według osoby pytającej)
Ramy czasowe: nagranie trwające do 24 godzin
|
nagranie trwające do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .