Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av hostetall

9. august 2011 oppdatert av: KarmelSonix Ltd.

Personer med luftveisinfeksjon, astmatiske pasienter og pasienter med cystisk fibrose (CF) lider av en rekke patologier i luftveiene og påføres ofte kronisk hoste.

Behandling av hoste hos disse pasientene består av mange typer slimløsende midler, hostedempere, sekresjonsmodifikatorer, inhalerte bronkodilatatorer etc. I tillegg foreskrives ofte brystfysioterapi (PT) som en del av behandlingsregimet.

Vurderingen av hoste er foreløpig subjektiv og basert på symptomene kvalitative beskrivelsen slik den uttrykkes av pasienten eller forelderen. Kvantitative og objektive metoder for hostevurdering er ikke tilgjengelige utover undersøkelseslaboratoriet og er unike for den spesifikke etterforskeren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hoste er en del av forsvarsmekanismen for å beskytte lungene mot fremmede partikler og fjerne sekret fra luftveiene. Mens hosterefleksen er avgjørende for å beskytte lungen mot fremmedlegemer og infeksjoner, er dens overdreven eller kroniske tilstedeværelse både plagsom og kan forstyrre pasientens livskvalitet, søvnmønster og treningstoleranse. Et slikt symptom kan potensielt være en indikasjon på en pågående patologisk prosess.

Personer med luftveisinfeksjon, astmatiske pasienter og CF-pasienter lider av en rekke patologier i luftveiene og påføres ofte kronisk hoste.

Behandling av hoste hos disse pasientene består av mange typer slimløsende midler, hostedempere, sekresjonsmodifikatorer, inhalerte bronkodilatatorer etc. I tillegg foreskrives ofte brystfysioterapi (PT) som en del av behandlingsregimet.

Vurderingen av hoste er foreløpig subjektiv og basert på symptomene kvalitative beskrivelsen slik den uttrykkes av pasienten eller forelderen. Kvantitative og objektive metoder for hostevurdering er ikke tilgjengelige utover undersøkelseslaboratoriet og er unike for den spesifikke etterforskeren.

Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten og validiteten til en ny hostetelleenhet basert på WIM-teknologien.

PulmoTrack™-teknologien inkluderer PulmoTrack™ 3010/5050-enhetene som er beregnet på analyse, tolkning og registrering av lungelyder, og programmet for automatisk hostetelle.

Opptaket av lungelydene vil bli utført av en PulmoTrack™ 3010/5050-enhet. Lungelydene kan deretter analyseres for tilstedeværelse av hvesing og for tilstedeværelse av hoste ved hjelp av Automatic Cough Counting Application (ACCA).

Teknologien muliggjør nøyaktig hostetall og timing, samt deteksjon av hvesing over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization
        • Hovedetterforsker:
          • Eitan Kerem, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hoste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-80 år.
  • Pasienter med betydelig kronisk hoste.
  • Pasienter i hemodynamisk stabilitet. Pasienten er ikke i pustebesvær.
  • Subjektets eller forsøkspersonens foreldre/foresatte er i stand til å forstå og gi informert samtykke til deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruk av PulmoTrack™ eller utførelse av ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
  • Hemodynamisk ustabilitet og/eller SOB.
  • Samtidig tilleggssykdom.
  • Samtidig deltakelse i enhver annen studie.
  • Lege innvending

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient med kronisk hoste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hostetall
Tidsramme: opptak som varer i opptil 24 timer
opptak som varer i opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WheezeRate (andelen av tungpustethet i respirasjonssyklusen), respirasjonsfrekvens, inspirasjons-/ekspirasjonsforhold, SPO2, symptomscore (ifølge en spørsmålsstiller)
Tidsramme: opptak som varer i opptil 24 timer
opptak som varer i opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KSI-IL-HHZ-CCF-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hoste

3
Abonnere