- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01413698
Validering av hostetall
Personer med luftveisinfeksjon, astmatiske pasienter og pasienter med cystisk fibrose (CF) lider av en rekke patologier i luftveiene og påføres ofte kronisk hoste.
Behandling av hoste hos disse pasientene består av mange typer slimløsende midler, hostedempere, sekresjonsmodifikatorer, inhalerte bronkodilatatorer etc. I tillegg foreskrives ofte brystfysioterapi (PT) som en del av behandlingsregimet.
Vurderingen av hoste er foreløpig subjektiv og basert på symptomene kvalitative beskrivelsen slik den uttrykkes av pasienten eller forelderen. Kvantitative og objektive metoder for hostevurdering er ikke tilgjengelige utover undersøkelseslaboratoriet og er unike for den spesifikke etterforskeren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hoste er en del av forsvarsmekanismen for å beskytte lungene mot fremmede partikler og fjerne sekret fra luftveiene. Mens hosterefleksen er avgjørende for å beskytte lungen mot fremmedlegemer og infeksjoner, er dens overdreven eller kroniske tilstedeværelse både plagsom og kan forstyrre pasientens livskvalitet, søvnmønster og treningstoleranse. Et slikt symptom kan potensielt være en indikasjon på en pågående patologisk prosess.
Personer med luftveisinfeksjon, astmatiske pasienter og CF-pasienter lider av en rekke patologier i luftveiene og påføres ofte kronisk hoste.
Behandling av hoste hos disse pasientene består av mange typer slimløsende midler, hostedempere, sekresjonsmodifikatorer, inhalerte bronkodilatatorer etc. I tillegg foreskrives ofte brystfysioterapi (PT) som en del av behandlingsregimet.
Vurderingen av hoste er foreløpig subjektiv og basert på symptomene kvalitative beskrivelsen slik den uttrykkes av pasienten eller forelderen. Kvantitative og objektive metoder for hostevurdering er ikke tilgjengelige utover undersøkelseslaboratoriet og er unike for den spesifikke etterforskeren.
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten og validiteten til en ny hostetelleenhet basert på WIM-teknologien.
PulmoTrack™-teknologien inkluderer PulmoTrack™ 3010/5050-enhetene som er beregnet på analyse, tolkning og registrering av lungelyder, og programmet for automatisk hostetelle.
Opptaket av lungelydene vil bli utført av en PulmoTrack™ 3010/5050-enhet. Lungelydene kan deretter analyseres for tilstedeværelse av hvesing og for tilstedeværelse av hoste ved hjelp av Automatic Cough Counting Application (ACCA).
Teknologien muliggjør nøyaktig hostetall og timing, samt deteksjon av hvesing over tid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Eitan Kerem, MD
-
Ta kontakt med:
- Ezekiel balouka, BSc
- Telefonnummer: 0523121098
- E-post: ezekiel@karmelsonix.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 2-80 år.
- Pasienter med betydelig kronisk hoste.
- Pasienter i hemodynamisk stabilitet. Pasienten er ikke i pustebesvær.
- Subjektets eller forsøkspersonens foreldre/foresatte er i stand til å forstå og gi informert samtykke til deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av PulmoTrack™ eller utførelse av ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Hemodynamisk ustabilitet og/eller SOB.
- Samtidig tilleggssykdom.
- Samtidig deltakelse i enhver annen studie.
- Lege innvending
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasient med kronisk hoste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hostetall
Tidsramme: opptak som varer i opptil 24 timer
|
opptak som varer i opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
WheezeRate (andelen av tungpustethet i respirasjonssyklusen), respirasjonsfrekvens, inspirasjons-/ekspirasjonsforhold, SPO2, symptomscore (ifølge en spørsmålsstiller)
Tidsramme: opptak som varer i opptil 24 timer
|
opptak som varer i opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hoste
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)