Validering av hosträkning
Personer med luftvägsinfektion, astmatiska patienter och patienter med cystisk fibros (CF) lider av en mängd patologier i luftvägarna och tillfogas ofta kronisk hosta.
Behandling av hosta hos dessa patienter består av många typer av slemlösande medel, hostdämpare, sekretmodifierare, inhalerade luftrörsvidgare mm. Dessutom ordineras ofta bröstsjukgymnastik (PT) som en del av behandlingsregimen.
Bedömningen av hosta är för närvarande subjektiv och baseras på den kvalitativa symptombeskrivningen som uttrycks av patienten eller föräldern. Kvantitativa och objektiva metoder för hostbedömning är inte tillgängliga utanför utredningslaboratoriet och är unika för den specifika utredaren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hosta är en del av försvarsmekanismen för att skydda lungan från främmande partiklar och avlägsna sekret från luftvägarna. Medan hostreflexen är avgörande för att skydda lungan från främmande material och infektioner, är dess överdrivna eller kroniska närvaro både besvärande och kan störa patientens livskvalitet, sömnmönster och träningstolerans. Ett sådant symptom kan potentiellt tyda på en pågående patologisk process, .
Personer med luftvägsinfektion, astmatiska patienter och CF-patienter lider av en mängd patologier i luftvägarna och drabbas ofta av kronisk hosta.
Behandling av hosta hos dessa patienter består av många typer av slemlösande medel, hostdämpare, sekretmodifierare, inhalerade luftrörsvidgare mm. Dessutom ordineras ofta bröstsjukgymnastik (PT) som en del av behandlingsregimen.
Bedömningen av hosta är för närvarande subjektiv och baseras på den kvalitativa symptombeskrivningen som uttrycks av patienten eller föräldern. Kvantitativa och objektiva metoder för hostbedömning är inte tillgängliga utanför utredningslaboratoriet och är unika för den specifika utredaren.
Det primära syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och giltigheten hos en ny hosträkningsenhet baserad på WIM-tekniken.
PulmoTrack™-teknologin inkluderar PulmoTrack™ 3010/5050-enheterna som är avsedda för analys, tolkning och inspelning av lungljud och applikationen för automatisk hosträkning.
Inspelningen av lungljuden kommer att utföras av en PulmoTrack™ 3010/5050-enhet. Lungljuden kan därefter analyseras med avseende på förekomst av väsande andningar och för förekomst av hosta med hjälp av den automatiska hosträkningsapplikationen (ACCA).
Tekniken möjliggör exakt hosträkning och timing samt väsande detektering över tid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 2-80 år.
- Patienter med betydande kronisk hosta.
- Patienter i hemodynamisk stabilitet. Patienten är inte i andnöd.
- Försökspersonens eller försökspersonens föräldrar/vårdnadshavare kan förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för användning av PulmoTrack™ eller utförande av ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Hemodynamisk instabilitet och/eller SOB.
- Samtidig ytterligare allvarlig sjukdom.
- Samtidigt deltagande i någon annan studie.
- Läkarens invändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient med kronisk hosta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal hosta
Tidsram: inspelning som varar upp till 24 timmar
|
inspelning som varar upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
WheezeRate (andelen väsande andning i andningscykeln) , andningsfrekvens, Inspirations/Expiratoriskt förhållande, SPO2, symtompoäng (enligt en frågeställare)
Tidsram: inspelning som varar upp till 24 timmar
|
inspelning som varar upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .