Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie hoesttelling

9 augustus 2011 bijgewerkt door: KarmelSonix Ltd.

Mensen met luchtweginfecties, astmapatiënten en cystic fibrosis (CF)-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.

Behandeling van hoest bij deze patiënten bestaat uit vele soorten slijmoplossend middel, hoestonderdrukkers, secretiemodificatoren, geïnhaleerde bronchusverwijders enz. Bovendien wordt fysiotherapie op de borst (PT) vaak voorgeschreven als onderdeel van het behandelingsregime.

De beoordeling van hoesten is momenteel subjectief en gebaseerd op de kwalitatieve beschrijving van de symptomen zoals uitgedrukt door de patiënt of ouder. Kwantitatieve en objectieve methoden voor hoestbeoordeling zijn niet beschikbaar buiten het onderzoekslaboratorium en zijn uniek voor de specifieke onderzoeker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoesten maakt deel uit van het verdedigingsmechanisme om de longen te beschermen tegen vreemde deeltjes en secreties uit de luchtwegen te verwijderen. Hoewel de hoestreflex essentieel is bij het beschermen van de longen tegen vreemde materialen en infecties, is de overmatige of chronische aanwezigheid ervan zowel hinderlijk en kan het de kwaliteit van leven, het slaappatroon en de inspanningstolerantie van de patiënt verstoren. Een dergelijk symptoom kan mogelijk wijzen op een aan de gang zijnd pathologisch proces.

Mensen met luchtweginfecties, astmapatiënten en CF-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.

Behandeling van hoest bij deze patiënten bestaat uit vele soorten slijmoplossend middel, hoestonderdrukkers, secretiemodificatoren, geïnhaleerde bronchusverwijders enz. Bovendien wordt fysiotherapie op de borst (PT) vaak voorgeschreven als onderdeel van het behandelingsregime.

De beoordeling van hoesten is momenteel subjectief en gebaseerd op de kwalitatieve beschrijving van de symptomen zoals uitgedrukt door de patiënt of ouder. Kwantitatieve en objectieve methoden voor hoestbeoordeling zijn niet beschikbaar buiten het onderzoekslaboratorium en zijn uniek voor de specifieke onderzoeker.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en validiteit van een nieuw hoesttelapparaat op basis van de WIM-technologie.

De PulmoTrack™-technologie omvat de PulmoTrack™ 3010/5050-apparaten die bedoeld zijn voor de analyse, interpretatie en opname van longgeluiden, en de Automatic Cough Counting Application.

De opname van de longgeluiden wordt uitgevoerd door een PulmoTrack™ 3010/5050-apparaat. De longgeluiden kunnen vervolgens worden geanalyseerd op de aanwezigheid van piepende ademhaling en op de aanwezigheid van hoesten door de Automatic Cough Counting Application (ACCA).

De technologie maakt nauwkeurige telling en timing van hoesten mogelijk, evenals detectie van piepende ademhaling in de loop van de tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische hoest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2-80 jaar.
  • Patiënten met significante chronische hoest.
  • Patiënten in hemodynamische stabiliteit. Patiënt heeft geen ademnood.
  • De proefpersoon of de ouders/verzorgers van de proefpersoon kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor het gebruik van de PulmoTrack™ of het uitvoeren van ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
  • Hemodynamische instabiliteit en/of SOB.
  • Gelijktijdige bijkomende ernstige ziekte.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.
  • bezwaar arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met chronische hoest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal hoesten
Tijdsspanne: opnameduur tot 24 uur
opnameduur tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WheezeRate (het aandeel piepende ademhaling in de ademhalingscyclus), ademhalingsfrequentie, inspiratoire/expiratoire ratio, SPO2, symptoomscore (volgens een vragensteller)
Tijdsspanne: opnameduur tot 24 uur
opnameduur tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KSI-IL-HHZ-CCF-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hoest

Abonneren