- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01413698
Validatie hoesttelling
Mensen met luchtweginfecties, astmapatiënten en cystic fibrosis (CF)-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.
Behandeling van hoest bij deze patiënten bestaat uit vele soorten slijmoplossend middel, hoestonderdrukkers, secretiemodificatoren, geïnhaleerde bronchusverwijders enz. Bovendien wordt fysiotherapie op de borst (PT) vaak voorgeschreven als onderdeel van het behandelingsregime.
De beoordeling van hoesten is momenteel subjectief en gebaseerd op de kwalitatieve beschrijving van de symptomen zoals uitgedrukt door de patiënt of ouder. Kwantitatieve en objectieve methoden voor hoestbeoordeling zijn niet beschikbaar buiten het onderzoekslaboratorium en zijn uniek voor de specifieke onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoesten maakt deel uit van het verdedigingsmechanisme om de longen te beschermen tegen vreemde deeltjes en secreties uit de luchtwegen te verwijderen. Hoewel de hoestreflex essentieel is bij het beschermen van de longen tegen vreemde materialen en infecties, is de overmatige of chronische aanwezigheid ervan zowel hinderlijk en kan het de kwaliteit van leven, het slaappatroon en de inspanningstolerantie van de patiënt verstoren. Een dergelijk symptoom kan mogelijk wijzen op een aan de gang zijnd pathologisch proces.
Mensen met luchtweginfecties, astmapatiënten en CF-patiënten lijden aan een groot aantal pathologieën van de luchtwegen en krijgen vaak chronische hoest.
Behandeling van hoest bij deze patiënten bestaat uit vele soorten slijmoplossend middel, hoestonderdrukkers, secretiemodificatoren, geïnhaleerde bronchusverwijders enz. Bovendien wordt fysiotherapie op de borst (PT) vaak voorgeschreven als onderdeel van het behandelingsregime.
De beoordeling van hoesten is momenteel subjectief en gebaseerd op de kwalitatieve beschrijving van de symptomen zoals uitgedrukt door de patiënt of ouder. Kwantitatieve en objectieve methoden voor hoestbeoordeling zijn niet beschikbaar buiten het onderzoekslaboratorium en zijn uniek voor de specifieke onderzoeker.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en validiteit van een nieuw hoesttelapparaat op basis van de WIM-technologie.
De PulmoTrack™-technologie omvat de PulmoTrack™ 3010/5050-apparaten die bedoeld zijn voor de analyse, interpretatie en opname van longgeluiden, en de Automatic Cough Counting Application.
De opname van de longgeluiden wordt uitgevoerd door een PulmoTrack™ 3010/5050-apparaat. De longgeluiden kunnen vervolgens worden geanalyseerd op de aanwezigheid van piepende ademhaling en op de aanwezigheid van hoesten door de Automatic Cough Counting Application (ACCA).
De technologie maakt nauwkeurige telling en timing van hoesten mogelijk, evenals detectie van piepende ademhaling in de loop van de tijd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 2-80 jaar.
- Patiënten met significante chronische hoest.
- Patiënten in hemodynamische stabiliteit. Patiënt heeft geen ademnood.
- De proefpersoon of de ouders/verzorgers van de proefpersoon kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het gebruik van de PulmoTrack™ of het uitvoeren van ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Hemodynamische instabiliteit en/of SOB.
- Gelijktijdige bijkomende ernstige ziekte.
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.
- bezwaar arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt met chronische hoest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal hoesten
Tijdsspanne: opnameduur tot 24 uur
|
opnameduur tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
WheezeRate (het aandeel piepende ademhaling in de ademhalingscyclus), ademhalingsfrequentie, inspiratoire/expiratoire ratio, SPO2, symptoomscore (volgens een vragensteller)
Tijdsspanne: opnameduur tot 24 uur
|
opnameduur tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hoest
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingBovenste luchtweg hoestsyndroomVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)