Ověření počtu kašel
Lidé s respirační infekcí, astmatici a pacienti s cystickou fibrózou (CF) trpí řadou onemocnění dýchacích cest a jsou často postiženi chronickým kašlem.
Léčba kašle u těchto pacientů sestává z mnoha typů expektorancií, tlumičů kašle, modifikátorů sekrece, inhalačních bronchodilatancií atd. Kromě toho je jako součást léčebného režimu často předepisována fyzikální terapie hrudníku (PT).
Hodnocení kašle je v současné době subjektivní a je založeno na kvalitativním popisu symptomů, jak je vyjádřil pacient nebo rodič. Kvantitativní a objektivní metody pro hodnocení kašle nejsou dostupné mimo vyšetřovací laboratoř a jsou jedinečné pro konkrétního zkoušejícího.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kašel je součástí obranného mechanismu, který chrání plíce před cizími částicemi a odstraňuje sekrety z dýchacích cest. Zatímco reflex kašle je nezbytný pro ochranu plic před cizími materiály a infekcí, jeho nadměrná nebo chronická přítomnost je obtěžující a může narušovat kvalitu života, spánkový režim a toleranci cvičení pacienta. Takový symptom může potenciálně ukazovat na probíhající patologický proces.
Lidé s respirační infekcí, astmatici a pacienti s CF trpí řadou onemocnění dýchacích cest a často trpí chronickým kašlem.
Léčba kašle u těchto pacientů sestává z mnoha typů expektorancií, tlumičů kašle, modifikátorů sekrece, inhalačních bronchodilatancií atd. Kromě toho je jako součást léčebného režimu často předepisována fyzikální terapie hrudníku (PT).
Hodnocení kašle je v současné době subjektivní a je založeno na kvalitativním popisu symptomů, jak je vyjádřil pacient nebo rodič. Kvantitativní a objektivní metody pro hodnocení kašle nejsou dostupné mimo vyšetřovací laboratoř a jsou jedinečné pro konkrétního zkoušejícího.
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost a validitu nového zařízení pro počítání kašle založeného na technologii WIM.
Technologie PulmoTrack™ zahrnuje zařízení PulmoTrack™ 3010/5050, která jsou určena pro analýzu, interpretaci a záznam plicních zvuků, a aplikaci pro automatické počítání kašle.
Záznam plicních zvuků bude prováděn zařízením PulmoTrack™ 3010/5050. Zvuky plic lze následně analyzovat na přítomnost pískotů a na přítomnost kašle pomocí aplikace Automatic Cough Counting Application (ACCA).
Technologie umožňuje přesné počítání a načasování kašle a také detekci pískotů v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 2-80 let.
- Pacienti s významným chronickým kašlem.
- Pacienti v hemodynamické stabilitě. Pacient není v dechové tísni.
- Subjekt nebo jeho rodiče/opatrovníci jsou schopni porozumět a dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití PulmoTrack™ nebo provádění ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Hemodynamická nestabilita a/nebo SOB.
- Souběžné další závažné onemocnění.
- Souběžná účast v jakékoli jiné studii.
- Námitka lékaře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s chronickým kašlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počítání kašle
Časové okno: záznam v délce až 24 hodin
|
záznam v délce až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WheezeRate (podíl sípání v dýchacím cyklu), dechová frekvence, poměr inspirace/výdech, SPO2, skóre symptomů (podle tazatele)
Časové okno: záznam v délce až 24 hodin
|
záznam v délce až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .