Validering af hostetal
Mennesker med luftvejsinfektioner, astmatiske patienter og patienter med cystisk fibrose (CF) lider af en lang række patologier i luftvejene og påføres ofte kronisk hoste.
Behandling af hoste hos disse patienter består af mange typer slimløsende midler, hostedæmpere, sekretmodifikatorer, inhalerede bronkodilatatorer mm. Derudover er brystfysioterapi (PT) ofte ordineret som en del af behandlingsregimet.
Vurderingen af hoste er i øjeblikket subjektiv og baseret på symptomernes kvalitative beskrivelse som udtrykt af patienten eller forælderen. Kvantitative og objektive metoder til hostevurdering er ikke tilgængelige ud over undersøgelseslaboratoriet og er unikke for den specifikke investigator.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hoste er en del af forsvarsmekanismen til at beskytte lungerne mod fremmede partikler og fjerne sekret fra luftvejene. Mens hosterefleksen er afgørende for at beskytte lungen mod fremmedlegemer og infektioner, er dens overdrevne eller kroniske tilstedeværelse både generende og kan forstyrre patientens livskvalitet, søvnmønster og træningstolerance. Et sådant symptom kan potentielt være tegn på en igangværende patologisk proces.
Mennesker med luftvejsinfektion, astmatiske patienter og CF-patienter lider af en lang række patologier i luftvejene og påføres ofte kronisk hoste.
Behandling af hoste hos disse patienter består af mange typer slimløsende midler, hostedæmpere, sekretmodifikatorer, inhalerede bronkodilatatorer mm. Derudover er brystfysioterapi (PT) ofte ordineret som en del af behandlingsregimet.
Vurderingen af hoste er i øjeblikket subjektiv og baseret på symptomernes kvalitative beskrivelse som udtrykt af patienten eller forælderen. Kvantitative og objektive metoder til hostevurdering er ikke tilgængelige ud over undersøgelseslaboratoriet og er unikke for den specifikke investigator.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og validiteten af en ny hostetæller baseret på WIM-teknologien.
PulmoTrack™-teknologien inkluderer PulmoTrack™ 3010/5050-enhederne, der er beregnet til analyse, fortolkning og optagelse af lungelyde og applikationen til automatisk hostetælling.
Optagelsen af lungelydene vil blive udført af en PulmoTrack™ 3010/5050 enhed. Lungelydene kan efterfølgende analyseres for tilstedeværelsen af hvæsen og for tilstedeværelsen af hoste ved hjælp af den automatiske hostetællingsapplikation (ACCA).
Teknologien muliggør nøjagtig hostetælling og timing samt registrering af hvæsen over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 2-80 år.
- Patienter med betydelig kronisk hoste.
- Patienter i hæmodynamisk stabilitet. Patienten er ikke i åndedrætsbesvær.
- Forsøgspersonens eller forsøgspersonens forældre/værger er i stand til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brug af PulmoTrack™ eller udførelse af ARM (akustisk respiratorisk overvågning).
- Hæmodynamisk ustabilitet og/eller SOB.
- Samtidig yderligere alvorlig sygdom.
- Samtidig deltagelse i enhver anden undersøgelse.
- Læge indsigelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient med kronisk hoste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal hoste
Tidsramme: optagelse, der varer op til 24 timer
|
optagelse, der varer op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WheezeRate (andelen af hvæsende vejrtrækning i respirationscyklussen), respirationsfrekvens, Inspiratorisk/Ekspiratorisk ratio, SPO2, symptomscore (ifølge en spørger)
Tidsramme: optagelse, der varer op til 24 timer
|
optagelse, der varer op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoste
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)