- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01413698
기침 횟수 검증
호흡기 감염 환자, 천식 환자 및 낭포성 섬유증(CF) 환자는 다양한 기도 병리를 앓고 있으며 종종 만성 기침에 시달립니다.
이러한 환자의 기침 치료에는 여러 종류의 거담제, 진해제, 분비 조절제, 흡입 기관지확장제 등이 사용됩니다. 또한 흉부 물리 치료(PT)는 종종 치료 요법의 일부로 처방됩니다.
기침의 평가는 현재 주관적이며 환자 또는 부모가 표현한 증상의 정성적 설명을 기반으로 합니다. 기침 평가를 위한 정량적이고 객관적인 방법은 조사 실험실 밖에서는 사용할 수 없으며 특정 조사자에게 고유합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기침은 이물질로부터 폐를 보호하고 기도에서 분비물을 제거하는 방어 메커니즘의 일부입니다. 기침 반사는 이물질과 감염으로부터 폐를 보호하는 데 필수적이지만 과도한 또는 만성적인 기침 반사는 귀찮고 환자의 삶의 질, 수면 패턴 및 운동 내성을 방해할 수 있습니다. 그러한 증상은 잠재적으로 진행 중인 병리학적 과정을 나타낼 수 있습니다.
호흡기 감염 환자, 천식 환자 및 CF 환자는 다양한 기도 병리를 앓고 있으며 종종 만성 기침에 시달립니다.
이러한 환자의 기침 치료에는 여러 종류의 거담제, 진해제, 분비 조절제, 흡입 기관지확장제 등이 사용됩니다. 또한 흉부 물리 치료(PT)는 종종 치료 요법의 일부로 처방됩니다.
기침의 평가는 현재 주관적이며 환자 또는 부모가 표현한 증상의 정성적 설명을 기반으로 합니다. 기침 평가를 위한 정량적이고 객관적인 방법은 조사 실험실 밖에서는 사용할 수 없으며 특정 조사자에게 고유합니다.
이 연구의 주요 목적은 WIM 기술을 기반으로 하는 새로운 기침 계수 장치의 효능과 타당성을 평가하는 것입니다.
PulmoTrack™ 기술에는 폐음의 분석, 해석 및 녹음을 위한 PulmoTrack™ 3010/5050 장치와 자동 기침 계수 응용 프로그램이 포함됩니다.
폐음의 녹음은 PulmoTrack™ 3010/5050 장치로 수행됩니다. 이후 ACCA(Automatic Cough Counting Application)에 의해 쌕쌕거림의 존재와 기침의 존재에 대해 폐음이 분석될 수 있습니다.
이 기술은 시간 경과에 따른 천명 감지뿐만 아니라 정확한 기침 수와 타이밍을 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2~80세.
- 심각한 만성 기침이 있는 환자.
- 혈역학적 안정성이 있는 환자. 환자는 호흡 곤란 상태가 아닙니다.
- 피험자 또는 피험자의 부모/보호자는 연구 참여에 대해 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- PulmoTrack™ 사용 또는 ARM(음향 호흡 모니터링) 수행에 대한 금기.
- 혈역학적 불안정성 및/또는 SOB.
- 동시 추가 주요 질병.
- 다른 연구에 동시 참여.
- 의사의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 기침 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기침 횟수
기간: 최대 24시간 동안 지속되는 녹음
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최대 24시간 동안 지속되는 녹음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WheezeRate(호흡 주기에서 쌕쌕거림의 비율), 호흡수, 흡기/호기 비율, SPO2, 증상 점수(질문자에 따름)
기간: 최대 24시간 동안 지속되는 녹음
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최대 24시간 동안 지속되는 녹음
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
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만성 기침에 대한 임상 시험
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