Yskälaskennan vahvistaminen
Ihmiset, joilla on hengitystieinfektio, astmapotilaat ja kystistä fibroosia (CF) sairastavat potilaat kärsivät lukuisista hengitysteiden sairauksista, ja heillä on usein krooninen yskä.
Näillä potilailla yskän hoito koostuu monen tyyppisistä yskänlääkkeistä, yskänsuppressoreista, eritystä säätelevistä lääkkeistä, inhaloitavista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä jne. Lisäksi rintakehän fysioterapiaa (PT) määrätään usein osana hoitoa.
Yskän arviointi on tällä hetkellä subjektiivista ja perustuu potilaan tai vanhemman ilmaisemaan oireiden kvalitatiiviseen kuvaukseen. Kvantitatiivisia ja objektiivisia menetelmiä yskän arvioimiseksi ei ole saatavilla tutkimuslaboratorion ulkopuolella, ja ne ovat ainutlaatuisia tietylle tutkijalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yskä on osa puolustusmekanismia, joka suojaa keuhkoja vierailta hiukkasilta ja poistaa eritteitä hengitysteistä. Vaikka yskärefleksi on välttämätön keuhkojen suojaamisessa vierailta aineilta ja tulehduksilta, sen liiallinen tai krooninen esiintyminen on sekä häiritsevää että voi häiritä potilaan elämänlaatua, unirytmiä ja rasituksen sietokykyä. Tällainen oire voi mahdollisesti olla osoitus meneillään olevasta patologisesta prosessista.
Hengitystieinfektiota sairastavat, astmapotilaat ja CF-potilaat kärsivät monista hengitysteiden sairauksista, ja heillä on usein krooninen yskä.
Näillä potilailla yskän hoito koostuu monen tyyppisistä yskänlääkkeistä, yskänsuppressoreista, eritystä säätelevistä lääkkeistä, inhaloitavista keuhkoputkia laajentavista lääkkeistä jne. Lisäksi rintakehän fysioterapiaa (PT) määrätään usein osana hoitoa.
Yskän arviointi on tällä hetkellä subjektiivista ja perustuu potilaan tai vanhemman ilmaisemaan oireiden kvalitatiiviseen kuvaukseen. Kvantitatiivisia ja objektiivisia menetelmiä yskän arvioimiseksi ei ole saatavilla tutkimuslaboratorion ulkopuolella, ja ne ovat ainutlaatuisia tietylle tutkijalle.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uuden WIM-teknologiaan perustuvan yskänlaskentalaitteen tehoa ja validiteettia.
PulmoTrack™-tekniikka sisältää PulmoTrack™ 3010/5050 -laitteet, jotka on tarkoitettu keuhkojen äänien analysointiin, tulkintaan ja tallentamiseen, sekä automaattisen yskänlaskentasovelluksen.
Keuhkojen äänien tallennus suoritetaan PulmoTrack™ 3010/5050 -laitteella. Automaattinen yskänlaskentasovellus (ACCA) voi myöhemmin analysoida keuhkojen ääniä hengityksen ja yskän varalta.
Tekniikka mahdollistaa tarkan yskän laskennan ja ajoituksen sekä hengityksen vinkumisen havaitsemisen ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-80 vuotta.
- Potilaat, joilla on merkittävä krooninen yskä.
- Hemodynaamisen vakauden potilaat. Potilaalla ei ole hengitysvaikeuksia.
- Tutkittavan tai tutkittavan vanhemmat/huoltajat pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe PulmoTrack™-laitteen käytölle tai ARM:n (Acoustic Respiratory Monitoring) suorittamiselle.
- Hemodynaaminen epävakaus ja/tai SOB.
- Samanaikainen vakava lisäsairaus.
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.
- Lääkärin vastalause
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on krooninen yskä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskämäärä
Aikaikkuna: tallennus kestää jopa 24 tuntia
|
tallennus kestää jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WheezeRate (hengityksen vinkumisen osuus hengityssyklissä), hengitystiheys, sisään-/uloshengityssuhde, SPO2, oirepisteet (kysyjän mukaan)
Aikaikkuna: tallennus kestää jopa 24 tuntia
|
tallennus kestää jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen yskä
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat