Convalida del conteggio della tosse
Le persone con infezione respiratoria, pazienti asmatici e pazienti con fibrosi cistica (FC) soffrono di una moltitudine di patologie delle vie aeree e sono spesso colpite da tosse cronica.
Il trattamento della tosse in questi pazienti consiste in molti tipi di espettoranti, soppressori della tosse, modificatori della secrezione, broncodilatatori inalatori ecc. Inoltre, la fisioterapia toracica (PT) è spesso prescritta come parte del regime di trattamento.
La valutazione della tosse è attualmente soggettiva e basata sulla descrizione qualitativa dei sintomi espressa dal paziente o dal genitore. I metodi quantitativi e oggettivi per la valutazione della tosse non sono disponibili al di fuori del laboratorio investigativo e sono unici per lo specifico investigatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tosse fa parte del meccanismo di difesa per proteggere il polmone dalle particelle estranee e rimuovere le secrezioni dalle vie respiratorie. Mentre il riflesso della tosse è essenziale per proteggere il polmone da corpi estranei e infezioni, la sua presenza eccessiva o cronica è sia fastidiosa che potrebbe interferire con la qualità della vita, il ritmo del sonno e la tolleranza all'esercizio del paziente. Tale sintomo può potenzialmente essere indicativo di un processo patologico in atto.
Le persone con infezioni respiratorie, pazienti asmatici e pazienti con FC soffrono di una moltitudine di patologie delle vie aeree e sono spesso colpite da tosse cronica.
Il trattamento della tosse in questi pazienti consiste in molti tipi di espettoranti, soppressori della tosse, modificatori della secrezione, broncodilatatori inalatori ecc. Inoltre, la fisioterapia toracica (PT) è spesso prescritta come parte del regime di trattamento.
La valutazione della tosse è attualmente soggettiva e basata sulla descrizione qualitativa dei sintomi espressa dal paziente o dal genitore. I metodi quantitativi e oggettivi per la valutazione della tosse non sono disponibili al di fuori del laboratorio investigativo e sono unici per lo specifico investigatore.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia e la validità del nuovo dispositivo per il conteggio della tosse basato sulla tecnologia WIM.
La tecnologia PulmoTrack™ include i dispositivi PulmoTrack™ 3010/5050 destinati all'analisi, all'interpretazione e alla registrazione dei suoni polmonari e l'applicazione per il conteggio automatico della tosse.
La registrazione dei suoni polmonari sarà eseguita da un dispositivo PulmoTrack™ 3010/5050. I suoni polmonari possono successivamente essere analizzati per la presenza di sibili e per la presenza di tosse mediante l'Automatic Cough Counting Application (ACCA).
La tecnologia consente un conteggio e una tempistica accurati della tosse, nonché il rilevamento del respiro sibilante nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Investigatore principale:
- Eitan Kerem, MD
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Contatto:
- Ezekiel balouka, BSc
- Numero di telefono: 0523121098
- Email: ezekiel@karmelsonix.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 2-80 anni.
- Pazienti con significativa tosse cronica.
- Pazienti in stabilità emodinamica. Il paziente non è in distress respiratorio.
- I genitori/tutori del soggetto o del soggetto sono in grado di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso del PulmoTrack™ o all'esecuzione di ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Instabilità emodinamica e/o SOB.
- Malattia grave aggiuntiva concomitante.
- Partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio.
- Obiezione del medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con tosse cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conteggio della tosse
Lasso di tempo: registrazione della durata massima di 24 ore
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registrazione della durata massima di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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WheezeRate (la proporzione di respiro sibilante nel ciclo respiratorio), frequenza respiratoria, rapporto inspiratorio/espiratorio, SPO2, punteggio dei sintomi (secondo un interrogante)
Lasso di tempo: registrazione della durata massima di 24 ore
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registrazione della durata massima di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
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