Köhögésszám érvényesítése
A légúti fertőzésben szenvedők, asztmás betegek és cisztás fibrózisos (CF) betegek a légúti betegségek sokaságától szenvednek, és gyakran krónikus köhögésben szenvednek.
Ezeknél a betegeknél a köhögés kezelése sokféle köptetőt, köhögéscsillapítót, váladékmódosítót, inhalációs hörgőtágítót stb. Ezenkívül a mellkasi fizikoterápiát (PT) gyakran írják elő a kezelési rendszer részeként.
A köhögés megítélése jelenleg szubjektív, és a tünetek minőségi leírásán alapul, ahogy azt a beteg vagy a szülő kifejezi. A köhögés felmérésére szolgáló kvantitatív és objektív módszerek a vizsgálólaboratóriumon kívül nem állnak rendelkezésre, és egyediek az adott vizsgáló számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A köhögés annak a védekező mechanizmusnak a része, amely megvédi a tüdőt az idegen részecskéktől és eltávolítja a váladékot a légutakból. Míg a köhögési reflex nélkülözhetetlen a tüdő idegen anyagoktól és fertőzésektől való védelmében, túlzott vagy krónikus jelenléte egyszerre zavaró, és befolyásolhatja a beteg életminőségét, alvási szokásait és terheléstűrő képességét. Egy ilyen tünet potenciálisan egy folyamatban lévő kóros folyamatra utalhat.
A légúti fertőzésben szenvedők, asztmás betegek és CF-betegek a légutak számos patológiájában szenvednek, és gyakran krónikus köhögéssel is járnak.
Ezeknél a betegeknél a köhögés kezelése sokféle köptetőt, köhögéscsillapítót, váladékmódosítót, inhalációs hörgőtágítót stb. Ezenkívül a mellkasi fizikoterápiát (PT) gyakran írják elő a kezelési rendszer részeként.
A köhögés megítélése jelenleg szubjektív, és a tünetek minőségi leírásán alapul, ahogy azt a beteg vagy a szülő kifejezi. A köhögés felmérésére szolgáló kvantitatív és objektív módszerek a vizsgálólaboratóriumon kívül nem állnak rendelkezésre, és egyediek az adott vizsgáló számára.
A vizsgálat elsődleges célja a WIM technológián alapuló új köhögésszámláló eszköz hatékonyságának és érvényességének értékelése.
A PulmoTrack™ technológia magában foglalja a PulmoTrack™ 3010/5050 készülékeket, amelyek a tüdőhangok elemzésére, értelmezésére és rögzítésére szolgálnak, valamint az Automatikus köhögésszámláló alkalmazást.
A tüdőhangok rögzítését PulmoTrack™ 3010/5050 készülék végzi. A tüdőhangok ezt követően elemezhetők zihálás és köhögés jelenlétére az Automatic Cough Counting Application (ACCA) segítségével.
A technológia lehetővé teszi a köhögés pontos számlálását és időzítését, valamint a zihálás időbeli észlelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 2-80 év.
- Jelentős krónikus köhögésben szenvedő betegek.
- Hemodinamikai stabilitású betegek. A betegnek nincs légzési nehézsége.
- Az alany vagy alany szülei/gondviselői képesek megérteni, és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat a PulmoTrack™ használatának vagy az ARM (Acoustic Respiratory Monitoring) végrehajtásának.
- Hemodinamikai instabilitás és/vagy SOB.
- Egyidejű további súlyos betegségek.
- Egyidejű részvétel bármely más vizsgálatban.
- Az orvos tiltakozása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus köhögésben szenvedő beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Köhögésszám
Időkeret: akár 24 órás felvétel
|
akár 24 órás felvétel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
WheezeRate (a zihálás aránya a légzési ciklusban), légzésszám, belégzési/kilégzési arány, SPO2, tünet pontszám (a kérdező szerint)
Időkeret: akár 24 órás felvétel
|
akár 24 órás felvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .