Validierung der Hustenzählung
Menschen mit Atemwegsinfektionen, Asthmatiker und Mukoviszidose-Patienten leiden unter einer Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege und leiden häufig unter chronischem Husten.
Die Behandlung von Husten bei diesen Patienten besteht aus vielen Arten von schleimlösenden Mitteln, Hustenstillern, Sekretionsmodifikatoren, inhalativen Bronchodilatatoren usw. Darüber hinaus wird im Rahmen der Behandlung häufig eine Brustphysiotherapie (PT) verordnet.
Die Beurteilung von Husten ist derzeit subjektiv und basiert auf der qualitativen Beschreibung der Symptome, wie sie vom Patienten oder Eltern geäußert wird. Quantitative und objektive Methoden zur Hustenbeurteilung stehen außerhalb des Untersuchungslabors nicht zur Verfügung und sind einzigartig für den jeweiligen Untersucher.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Husten ist Teil des Abwehrmechanismus, um die Lunge vor Fremdpartikeln zu schützen und Sekrete aus den Atemwegen zu entfernen. Während der Hustenreflex für den Schutz der Lunge vor Fremdkörpern und Infektionen unerlässlich ist, ist sein übermäßiges oder chronisches Vorhandensein sowohl störend als auch kann die Lebensqualität, den Schlafrhythmus und die Belastungstoleranz des Patienten beeinträchtigen. Ein solches Symptom kann möglicherweise auf einen laufenden pathologischen Prozess hinweisen.
Menschen mit Atemwegsinfektionen, Asthmatiker und CF-Patienten leiden unter einer Vielzahl von Erkrankungen der Atemwege und leiden häufig unter chronischem Husten.
Die Behandlung von Husten bei diesen Patienten besteht aus vielen Arten von schleimlösenden Mitteln, Hustenstillern, Sekretionsmodifikatoren, inhalativen Bronchodilatatoren usw. Darüber hinaus wird im Rahmen der Behandlung häufig eine Brustphysiotherapie (PT) verordnet.
Die Beurteilung von Husten ist derzeit subjektiv und basiert auf der qualitativen Beschreibung der Symptome, wie sie vom Patienten oder Eltern geäußert wird. Quantitative und objektive Methoden zur Hustenbeurteilung stehen außerhalb des Untersuchungslabors nicht zur Verfügung und sind einzigartig für den jeweiligen Untersucher.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Gültigkeit eines neuartigen Hustenzählgeräts auf Basis der WIM-Technologie zu bewerten.
Die PulmoTrack™-Technologie umfasst die PulmoTrack™ 3010/5050-Geräte, die für die Analyse, Interpretation und Aufzeichnung von Lungengeräuschen vorgesehen sind, sowie die automatische Hustenzählanwendung.
Die Aufzeichnung der Lungengeräusche erfolgt durch ein PulmoTrack™ 3010/5050-Gerät. Die Lungengeräusche können anschließend mit der Automatic Cough Counting Application (ACCA) auf das Vorhandensein von Keuchen und Husten analysiert werden.
Die Technologie ermöglicht eine genaue Hustenzählung und -zeit sowie die Erkennung von Keuchgeräuschen im Laufe der Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2-80 Jahre.
- Patienten mit schwerem chronischem Husten.
- Patienten mit hämodynamischer Stabilität. Der Patient leidet nicht unter Atemnot.
- Der Proband oder die Eltern/Erziehungsberechtigten des Probanden sind in der Lage, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Verwendung des PulmoTrack™ oder die Durchführung von ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Hämodynamische Instabilität und/oder SOB.
- Gleichzeitige weitere schwere Erkrankung.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie.
- Einspruch des Arztes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patient mit chronischem Husten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Husten zählen
Zeitfenster: Aufnahmedauer bis zu 24 Stunden
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Aufnahmedauer bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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WheezeRate (der Anteil des Keuchens am Atemzyklus), Atemfrequenz, Inspirations-/Exspirationsverhältnis, SPO2, Symptombewertung (laut einem Fragesteller)
Zeitfenster: Aufnahmedauer bis zu 24 Stunden
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Aufnahmedauer bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
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