Validation du nombre de toux
Les personnes souffrant d'infection respiratoire, les patients asthmatiques et les patients atteints de mucoviscidose (FK) souffrent d'une multitude de pathologies des voies respiratoires et sont souvent victimes de toux chronique.
Le traitement de la toux chez ces patients consiste en de nombreux types d'expectorants, d'antitussifs, de modificateurs de sécrétion, de bronchodilatateurs inhalés, etc. De plus, la kinésithérapie thoracique (PT) est souvent prescrite dans le cadre du régime de traitement.
L'évaluation de la toux est actuellement subjective et basée sur la description qualitative des symptômes telle qu'exprimée par le patient ou le parent. Les méthodes quantitatives et objectives d'évaluation de la toux ne sont pas disponibles au-delà du laboratoire d'investigation et sont uniques à l'investigateur spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La toux fait partie du mécanisme de défense qui protège les poumons des particules étrangères et élimine les sécrétions des voies respiratoires. Bien que le réflexe de la toux soit essentiel pour protéger les poumons des corps étrangers et des infections, sa présence excessive ou chronique est à la fois gênante et peut interférer avec la qualité de vie, le rythme de sommeil et la tolérance à l'exercice du patient. Un tel symptôme peut potentiellement indiquer un processus pathologique en cours , .
Les personnes atteintes d'infections respiratoires, les asthmatiques et les patients atteints de mucoviscidose souffrent d'une multitude de pathologies des voies respiratoires et sont souvent victimes de toux chroniques.
Le traitement de la toux chez ces patients consiste en de nombreux types d'expectorants, d'antitussifs, de modificateurs de sécrétion, de bronchodilatateurs inhalés, etc. De plus, la kinésithérapie thoracique (PT) est souvent prescrite dans le cadre du régime de traitement.
L'évaluation de la toux est actuellement subjective et basée sur la description qualitative des symptômes telle qu'exprimée par le patient ou le parent. Les méthodes quantitatives et objectives d'évaluation de la toux ne sont pas disponibles au-delà du laboratoire d'investigation et sont uniques à l'investigateur spécifique.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la validité d'un nouveau dispositif de comptage de la toux basé sur la technologie WIM.
La technologie PulmoTrack™ comprend les appareils PulmoTrack™ 3010/5050 destinés à l'analyse, l'interprétation et l'enregistrement des sons pulmonaires, ainsi que l'application de comptage automatique de la toux.
L'enregistrement des bruits pulmonaires sera effectué par un appareil PulmoTrack™ 3010/5050. Les bruits pulmonaires peuvent ensuite être analysés pour la présence de respiration sifflante et pour la présence de toux par l'application de comptage automatique de la toux (ACCA).
La technologie permet un comptage et un timing précis de la toux ainsi qu'une détection de la respiration sifflante au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 2-80 ans.
- Patients présentant une toux chronique importante.
- Patients en stabilité hémodynamique. Le patient n'est pas en détresse respiratoire.
- Le sujet ou les parents/tuteurs du sujet sont capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation du PulmoTrack™ ou à la réalisation d'ARM (Acoustic Respiratory Monitoring).
- Instabilité hémodynamique et/ou SOB.
- Maladie majeure supplémentaire concomitante.
- Participation simultanée à toute autre étude.
- Objection du médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient souffrant de toux chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de toux
Délai: enregistrement pouvant durer jusqu'à 24 heures
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enregistrement pouvant durer jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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WheezeRate (la proportion de respiration sifflante dans le cycle respiratoire), fréquence respiratoire, rapport inspiratoire/expiratoire, SPO2, score des symptômes (selon un questionneur)
Délai: enregistrement pouvant durer jusqu'à 24 heures
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enregistrement pouvant durer jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSI-IL-HHZ-CCF-01
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