3つのシリコーンゲルと1つのゲルクリームの閉塞および水和能力の測定と比較
2013年4月15日 更新者：University Hospital, Ghent
3 つのシリコーン ゲルの閉塞および水和能力の測定と比較: BAP スカー ゲル、ダーマティクス、ケロコート、および 1 つのゲル - クリーム: アルヒドラン
研究仮説: アルヒドラン ジェル クリームは、皮膚の閉塞と水分補給に関してシリコーン ジェルと同じくらい効率的ですか?
この研究では、全層熱傷が治癒した 16 人のボランティアと 10 人の患者が含まれます。
順応の短い期間の後、4 つのテスト エリアが決定されます。 健康なボランティアの場合、標準ゾーンは前腕の内側にあり、各前腕に 2 つずつあります。
火傷が治癒した患者の場合、4 つのテスト ゾーンは、治癒したドナー部位または治癒した皮膚移植部位のいずれかに配置されます。
製品を塗布する前に、各テスト ゾーンでベースライン測定を行います。3 つのシリコーン ゲルと保湿ジェル クリームを塗布した後、経皮水分損失 (TEWL) と角質層の水分含有量を TEWAmeter を使用して測定します。 ®TM300 および Corneometer® CM825 (Courage & Khazaka)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティアまたは全層熱傷およびドナー部位が治癒した患者
- 妊娠していません
- 年齢>18歳
- 男性か女性
- 患者またはボランティアの書面による許可が必要です。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者と健康なボランティア
全層熱傷が治癒した患者と健康なボランティアが研究に含まれます
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ダーマティクス1回塗布
ケロコート1回塗布
BAPスカージェル1回塗布
アルヒドランの1回の塗布
BAPスカーケアT 1回塗布
1 バップスカーケアSの使い方
メピフォームの1回の適用
スカーバンエラスティックの1回の塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品の閉塞性と水和能力。
時間枠：申し込みから1時間後
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経皮水分損失の測定には TEWAmeter® を使用し、角質層の水分含有量の測定には Corneometer® 825CM (Courage & Khazaka) を使用して測定を行います。
この研究では、危険因子は特定されていません。
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申し込みから1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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製品の閉塞性と水和能力。
時間枠：申請から2時間後
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経皮水分損失の測定には TEWAmeter® を使用し、角質層の水分含有量の測定には Corneometer® 825CM (Courage & Khazaka) を使用して測定を行います。
この研究では、危険因子は特定されていません。
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申請から2時間後
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製品の閉塞性と水和能力。
時間枠：塗布後3時間
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経皮水分損失の測定には TEWAmeter® を使用し、角質層の水分含有量の測定には Corneometer® 825CM (Courage & Khazaka) を使用して測定を行います。
この研究では、危険因子は特定されていません。
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塗布後3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：S. Monstrey, MD PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月15日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。